Einfluss von Bewegung auf die Körperzusammensetzung bei Frühgeborenen
Einfluss von Bewegung auf die Körperzusammensetzung bei Frühgeborenen: Neue Ansätze
Diese Forschung besteht aus einer neuartigen Intervention, die darauf abzielt, die körperliche Aktivität von Frühgeborenen im ersten Lebensjahr zu steigern. Die möglichen positiven Auswirkungen verstärkter körperlicher Aktivität auf:
- Körperzusammensetzung
- Assoziierte biochemische und zelluläre Wachstums- und Entzündungsmechanismen
- Die Qualität der mütterlichen Betreuung wird gemessen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühgeburten gelten in den USA als das größte Gesundheitsproblem für die Gesundheit von Müttern und Kindern. Paradoxerweise ist mittlerweile bekannt, dass sowohl Gedeihstörungen als auch Fettleibigkeit mit Frühgeburtlichkeit einhergehen, ebenso wie Osteopenie (ein Zustand, bei dem die Knochenmineraldichte unter dem Normalwert liegt) und ein erhöhtes Frakturrisiko sowie ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im späteren Leben. Uns mangelt es an kohärenten Ansätzen zur Eindämmung dieser tiefgreifenden Gesundheitsgefahren. Trotz vielversprechender neuer Forschungsergebnisse, die zeigen, dass körperliche Aktivität das Wachstum von Muskeln und Knochen sogar während des intrauterinen Lebens stimulieren kann (vielleicht durch Stoffwechselprogrammierung), gab es nur sehr wenige Versuche, körperliche Aktivitätsinterventionen bei Frühgeborenen umzusetzen und zu untersuchen.
Die Herausforderungen sind erheblich und umfassen:
- Messung der Körperzusammensetzung
- Beurteilung der körperlichen Aktivität
- Betreuer als Partner in die Intervention einbeziehen
- Identifizierung plausibler und überprüfbarer biologischer Mechanismen
- Entwicklung von Interventionen, die die körperliche Aktivität tatsächlich steigern und dem schnellen Tempo der motorischen Entwicklung in jungen Jahren entsprechen
Es wurde eine entwicklungsdynamische körperliche Aktivitätsintervention entwickelt und in einem Pilotversuch getestet, bei der die Pflegekraft als Partner fungiert. Die Arbeitshypothese lautet, dass die einjährige Intervention die schlanke Körpermasse verbessern wird, indem so weitreichende Techniken und Werkzeuge wie die Dual-Röntgenabsorbiometrie (DXA), Smartphones, doppelt markiertes Wasser und leichte, drahtlose Beschleunigungsmesser verwendet werden, die speziell für diesen Zweck entwickelt wurden Masse (primäre Ergebnisvariable) und verbessern die Knochenmineralisierung und das Verhältnis von magerem zu Fettgewebe (sekundäre Ergebnisvariablen). Die Studie wird die Auswirkungen der körperlichen Aktivitätsintervention auf das Gleichgewicht zwischen zirkulierenden anabolen Mediatoren (insulinähnlicher Wachstumsfaktor I und Wachstumshormon-bindendes Protein) und entzündungsassoziierten Zytokinen (Interleukin-6 und Interleukin-1-Rezeptorantagonist) messen. die dem Muskel- und Knochenwachstum entgegenwirken.
Wir werden zusätzlich:
- beginnen zu erforschen, wie körperliche Aktivität zirkulierende endotheliale Vorläuferzellen beeinflusst, die schon sehr früh im Leben zunehmend als Marker für die Gefäßgesundheit angesehen werden
- Nutzen Sie diese prospektive, interventionelle Studie, um potenzielle genetische Determinanten des Wachstums bei Frühgeborenen zu untersuchen.
- Schließlich muss jede Studie mit Frühgeborenen und die damit verbundenen Daten im Lichte der kritischen Beziehung zwischen Mutter und Kind betrachtet werden.
Die möglichen weitreichenden Auswirkungen frühkindlicher Interventionen wurden kürzlich durch den Erfolg der „Back-To-Sleep“-Kampagne bei der Linderung des plötzlichen Kindstods demonstriert. Sollten die positiven Auswirkungen von verstärktem Training auf die Körperzusammensetzung unterstützt werden, würden wir einen weitreichenden Nutzen bei der Vorbeugung langfristiger gesundheitlicher Folgen von Frühgeburten bei relativ geringen Kosten erwarten.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
- University of California, Irvine Douglas Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Säuglinge:
- Der Säugling ist ein gesunder, wachsender stationärer Intensivpatient.
- Pflegekraft ≥18 Jahre alt
- Gestationsalter des Säuglings bei der Geburt <29 Wochen
- Gestationsalter des Säuglings zum Zeitpunkt der Studienrekrutierung > 34 Wochen, bei Vollnahrung und kurz vor der Entlassung
Ausschlusskriterien für Kleinkinder:
- Schwere Frühgeborenen-Lungenerkrankung, die bei der Entlassung zusätzlichen Sauerstoff oder Kortikosteroide erfordert
- Erhebliche intraventrikuläre Blutung, Grad III–IV
- Nekrotisierende Entrokolitis
- Tracheotomie
Knochenerkrankungen
- Osteogenesis imperfecta
- Anomalien des Hüft- oder Kniegelenks
- Arthrogryposis
- Brüche
- Hauterkrankungen (z. B. Erythematus bullosis)
- Symptomatische Herzerkrankung
- Alle anderen Erkrankungen oder angeborenen Anomalien, die die Fähigkeit des Frühgeborenen und seiner Betreuungsperson, an einer anspruchsvollen Studie teilzunehmen, erheblich beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Den Betreuern werden progressive Übungen beigebracht, die sie mit ihren Säuglingen von der Entlassung aus dem Krankenhaus bis zum Alter von einem Jahr anwenden können.
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Sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsgruppe werden bei der Umsetzung einer strukturierten sozialen Interaktion angeleitet.
In der Interventionsgruppe umfasst die strukturierte Interaktion verstärkte körperliche Aktivitäten, während in der Kontrollgruppe die strukturierte Interaktion überwiegend aus sozialen Aktivitäten besteht, z. B. indem die Pflegekraft dem Baby vorliest oder ihm etwas vorsingt.
Die Dauer der strukturierten Aktivitäten ist für beide Gruppen gleich.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsgruppe werden bei der Umsetzung einer strukturierten sozialen Interaktion angeleitet. In der Kontrollgruppe besteht die strukturierte Interaktion überwiegend aus sozialen Aktivitäten wie dem Vorlesen oder Singen des Babys durch die Pflegekraft.
Die Dauer der strukturierten Aktivitäten ist für beide Gruppen gleich.
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Sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsgruppe werden bei der Umsetzung einer strukturierten sozialen Interaktion angeleitet.
In der Interventionsgruppe umfasst die strukturierte Interaktion verstärkte körperliche Aktivitäten, während in der Kontrollgruppe die strukturierte Interaktion überwiegend aus sozialen Aktivitäten besteht, z. B. indem die Pflegekraft dem Baby vorliest oder ihm etwas vorsingt.
Die Dauer der strukturierten Aktivitäten ist für beide Gruppen gleich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der mageren Körpermasse (LBM), ermittelt durch Duale Röntgenabsorbiometrie (DXA) im Alter von 34 bis 40 Schwangerschaftswochen und im Alter von 86 bis 92 Wochen
Zeitfenster: Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen und 86–92 Wochen alt
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LBM (magere Körpermasse) wird am UCI Institute for Clinical and Translational Science gemessen und verglichen.
Der duale Röntgenabsorbiometrie-Scan (DXA) zur Messung der Muskelmasse wird mit einem Ganzkörper-Fächerstrahlscanner (Hologic QDR Discovery-A Hologic Inc., Bedford MA) im Alter von 34 bis 40 Schwangerschaftswochen und erneut im Alter von 86 bis 18 Jahren durchgeführt. 92 Wochen alt
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Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen und 86–92 Wochen alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutprobe
Zeitfenster: Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen und 86–92 Wochen alt
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Blutprobe (IGF-I)insulinähnlicher Wachstumsfaktor I, (GHBP)Wachstumshormon-bindendes Protein, (IL-1ra)Interleukin-1-Rezeptorantagonist, (IL-6)Interleukin-6, (EPCs)Epithel-Vorläuferzellen.
Entzündungs-/Stress- und Wachstumsfaktoren werden aus Säuglingsblut gemessen.
Vor der Entlassung wird auf der neonatologischen Intensivstation eine Blutprobe entnommen.
Dem Säugling wird im Alter von einem Jahr eine zweite Blutprobe (venös) entnommen. Der Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) für IGF-I, IL-6, GHBP und IL-1ra ist verfügbar und wird routinemäßig in unserem Labor durchgeführt.
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Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen und 86–92 Wochen alt
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Energieaufwand 1 Beschleunigungsmesser zu drei Zeitpunkten in der Studie
Zeitfenster: Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen, 52–68 Wochen und 86–92 Wochen alt
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Beschleunigungsmesser ermöglichen eine robuste, hochpräzise Protokollierung der beobachteten Beschleunigung der Gliedmaßen.
Die Geräte werden in einer kanonischen und identischen Ausrichtung relativ zur Anatomie jedes Säuglings getragen.
Die Schlaf-/Wachzyklen der Babys werden synchronisiert, um eine vergleichbare Aktivität zu gewährleisten.
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Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen, 52–68 Wochen und 86–92 Wochen alt
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Energieaufwand 2 Gesamtenergieaufwand, bewertet durch Double Labeled Water
Zeitfenster: Alter: 86-92 Wochen
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Im Rahmen einer Studie mit einer Untergruppe von 100 unserer Teilnehmer wird der Gesamtenergieverbrauch vom DLW bewertet.
DLW-Messungen bei Kindern werden an unseren Unterauftragnehmer William Wong von der Baylor University gesendet
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Alter: 86-92 Wochen
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Ernährungsbewertungen
Zeitfenster: Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen, 52–68 Wochen und 86–92 Wochen alt
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Die Eltern werden an zwei zufälligen Tagen in der Woche der Beurteilung angerufen, um sicherzustellen, dass die Erinnerungsgespräche einen Wochentag und einen Wochenendtag erfassen.
Informationen zur Säuglingsernährung werden auch durch drei 24-Stunden-Ernährungsrückrufinterviews mit der primären Pflegekraft eingeholt.
Jedes Interview dauert etwa 20–30 Minuten.
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Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen, 52–68 Wochen und 86–92 Wochen alt
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Qualität der Betreuungsperson-Kind-Interaktion
Zeitfenster: Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen und 86–92 Wochen alt
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Ein standardisiertes Laborprotokoll, das für die Studie des National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) zur frühkindlichen Betreuung und Jugendentwicklung entwickelt wurde und derzeit von unserer Forschergruppe verwendet wird, wird angewendet, um die Qualität der Interaktion zwischen Mutter und Kind zu bestimmen.
Für dieses Protokoll werden Beobachtungen während des halbstrukturierten Spiels gemacht.
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Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen und 86–92 Wochen alt
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TIMP/ZIELE
Zeitfenster: Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen und 86–92 Wochen alt
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TIMP (Test of Infant Motor Performance)/AIMS (Alberta Infant Motor Scale) Die AIMS (Alberta Infant Motor Scale) ist eine zuverlässige, normbezogene motorische Beobachtungsbewertung.
Das AIMS misst qualitative Aspekte der Bewegung und reagiert empfindlich auf Veränderungen in der motorischen Leistung des Säuglings.
Wir planen auch einen Test zur motorischen Entwicklung (TIMP, Test of Infant Motor Performance), der speziell für Neugeborene entwickelt wurde, sich gut mit den AIMS überschneidet und als Leitfaden für unsere Trainingsinterventionen in den ersten Lebensmonaten dienen kann.
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Alter: 34–40 Schwangerschaftswochen und 86–92 Wochen alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dan M. Cooper, MD, University of California, Irvine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01H110163-01A1 [2011-8156]
- HS # 2011-8156 (Andere Kennung: IRB #)
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