Validierung eines kinematischen funktionellen Schulter-Scores, der nur wesentliche Bewegungen umfasst

Die Messung der Schulterfunktion ist ein umstrittenes Thema. Es gibt eine große Vielfalt an Messinstrumenten, aber keines davon hat sich allgemein durchgesetzt. Daher besteht Bedarf an der Entwicklung umfassend validierter und praktischer Messinstrumente.

Eine eingebettete computergestützte Bewegungsanalyse kann diese Anforderungen zur Messung der Schulterfunktion potenziell erfüllen. Ambulante Messgeräte ermöglichen den Einsatz in verschiedenen klinischen Situationen, weisen eine ausreichende Präzision und Genauigkeit auf und sind wesentlich einfacher als laborbasierte Systeme.

Unter Verwendung eines eingebetteten Physilog® II-Systems entwickelte Coley (2007) einen relativ einfachen Score der Schulterfunktion (P-Score). Die Methode basiert auf der Messung der Armkraft durch dreidimensionale Beschleunigungsmesser und Gyroskope während sieben aufeinanderfolgenden Schulterbewegungen. Es zeigte Zuverlässigkeit, Reaktionsfähigkeit und kriterienbasierte Validität. Allerdings könnten zusätzliche Erkenntnisse und technologischer Fortschritt nun dazu beitragen, das Prüfverfahren weiter zu vereinfachen.

Tatsächlich ergab eine Sekundäranalyse von Coleys Studiendaten basierend auf der Hauptkomponentenanalyse und mehreren Regressionen, dass ein Verfahren, das nur zwei ausgewählte Bewegungen umfasst, vergleichbare Ergebnisse wie der P-Score liefert. Darüber hinaus vereinfacht die Entwicklung drahtloser Systeme die Einrichtung erheblich. Folglich kann nun ein einfacheres, aber gleichwertiges Messverfahren in Betracht gezogen werden.

Eine Pilotstudie (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT01281085) wurde zur Vorbereitung dieser Studie durchgeführt. Es trug dazu bei, die Anzahl der erforderlichen Wiederholungen von Bewegungen zu bestimmen und das Testverfahren zu verfeinern.

Ziel dieser Studie ist es, eine umfassende Validierungsstudie des vereinfachten Testverfahrens durchzuführen. Kinematische Messungen werden mit vier Gruppen von Patienten mit häufigen Schulterbeschwerden (Rotatorenmanschettenbeschwerden, Schulterinstabilität, diaphysäre oder subkapitale Humerusfraktur, Schultersteife) und einer Gruppe gesunder Menschen durchgeführt. Das Messverfahren umfasst zwei aufeinanderfolgende Messungen, die abwechselnd von zwei Auswertern durchgeführt und gleichzeitig von zwei verschiedenen Bewegungsanalysesystemen gemessen werden. Derzeit verwendete Funktionsfragebögen werden in beiden Phasen zum Vergleich ausgefüllt. Die Messung wird zu Studienbeginn und 6 Monate später durchgeführt.

Die statistische Analyse befasst sich mit Reproduzierbarkeit, Reaktionsfähigkeit, minimalen klinisch wichtigen Unterschieden und Korrelation mit aktuellen klinischen Ergebnissen.