Kinemaattisen toiminnallisen olkapääpisteen validointi, joka sisältää vain välttämättömät liikkeet
Hartioiden toiminnan arviointipisteitä on paljon, mutta yhtäkään ei ole yleisesti hyväksytty kultaiseksi standardiksi.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet tietokoneistetun liikeanalyysin ja sulautettujen antureiden potentiaalin objektiivisen olkapään toiminnallisen tuloksen arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
Hyvin yksinkertainen testausmenettely on mahdollista, koska vain muutama toisto kahdesta yksinkertaisesta olkapääliikkeestä riittää. Tämä voisi mahdollisesti helpottaa olkapäätoimintojen liikeanalyysin toteuttamista nykyisessä kliinisessä käytännössä.
Nykyisessä kehitysvaiheessa menetelmä on kuitenkin validoitava laajasti. Tämä tarkoittaa, että tutkimuksella pyritään selvittämään tarkasti, mihin nykyiseen olkapääpatologiaan sitä voidaan soveltaa, mikä on terveiden ihmisten tulos, mikä on pistemäärän luotettavuus ja miten sillä voidaan seurata potilaan kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Hartioiden toiminnan mittaaminen on kiistanalainen kysymys. Mittaustyökaluja on monia erilaisia, mutta mikään niistä ei ole yleisesti hyväksytty. Siksi on tarpeen kehittää laajasti validoituja ja käteviä mittaustyökaluja.
Sulautettu tietokoneistettu liikeanalyysi voi mahdollisesti täyttää nämä olkapään toiminnan mittausvaatimukset. Ambulatoriset mittauslaitteet mahdollistavat käytön erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, ovat riittävän tarkkoja ja ovat huomattavasti yksinkertaisempia kuin laboratoriopohjaiset järjestelmät.
Käyttämällä Physilog ® II sulautettua järjestelmää Coley (2007) kehitti suhteellisen yksinkertaisen olkapäätoiminnon pistemäärän (P Score). Menetelmä perustuu käsivarren tehon mittaamiseen kolmiulotteisilla kiihtyvyysantureilla ja gyroskoopeilla seitsemän peräkkäisen olkapääliikkeen aikana. Se osoitti luotettavuutta, reagointikykyä ja kriteeriin perustuvaa validiteettia. Lisätieto ja teknologinen kehitys voisivat nyt kuitenkin osaltaan yksinkertaistaa testausmenettelyä entisestään.
Itse asiassa Coleyn tutkimustietojen toissijainen analyysi, joka perustui pääkomponenttianalyysiin ja useisiin regressioihin, korosti, että menettely, joka sisältää vain kaksi valittua liikettä, tuottaa vertailukelpoisia tuloksia P Score -arvoon. Lisäksi langattomien järjestelmien kehittäminen yksinkertaistaa huomattavasti asennusta. Näin ollen voidaan nyt harkita yksinkertaisempaa mutta vastaavaa mittausmenettelyä.
Pilottitutkimus (ClinicalTrials.gov tunniste: NCT01281085) on tehty tämän tutkimuksen valmistelemiseksi. se auttoi määrittämään tarvittavien liikkeiden toistojen määrää ja tarkentamaan testausmenettelyä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edetä yksinkertaistetun testausmenettelyn laajaan validointitutkimukseen. Kinemaattisia mittauksia tehdään neljällä potilasryhmällä, joilla on usein toistuvia olkapään sairauksia (rotaattorimansetin tila, olkapään epävakaus, pallea- tai olkaluumurtuma, jäätynyt olkapää) ja ryhmä terveitä ihmisiä. Mittausmenettely sisältää kaksi peräkkäistä mittausta, jotka vaihtoehtoisesti suorittaa kaksi arvioijaa ja mitataan samanaikaisesti kahdella eri liikeanalyysijärjestelmällä. Tällä hetkellä käytössä olevat toiminnalliset kyselylomakkeet täytetään molemmissa vaiheissa vertailua varten. Mittaus suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
Tilastollinen analyysi käsittelee toistettavuutta, herkkyyttä, minimaalista kliinisesti merkittävää eroa ja korrelaatiota nykyisten kliinisten tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1005
- Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiertäjämansetin kunto, konservatiivinen hoito indikoitu
- Hartioiden epävakaus, konservatiivinen hoito on aiheellinen
- Diafyysinen olkaluumurtuma tai olkaluumurtuma, joka hoidettiin kirurgisesti tai konservatiivisesti, 6 viikkoa stabiloinnin jälkeen. (Kirurginen ja konservatiivinen hoito katsotaan toiminnalliselta kannalta samaksi populaatioksi, koska toiminnallinen tulos on samanlainen) (Handoll ym. 2003).
- Jäätynyt olkapää, konservatiivinen hoito indikoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksipuolinen olkapään kunto tai muu olkapään tila kuin ne, jotka on mainittu sisällyttämiskriteereissä
- Mikä tahansa samanaikainen kipu tai tila, johon liittyy yläraaja
- Kohdunkaulan selkärangan sairaus, johon liittyy yläraajan kipua tai liikkumisrajoituksia
- Ranskan kielen taso ei riitä potilastietolomakkeen, suostumuslomakkeen tai kyselylomakkeiden ymmärtämiseen
- Riittämätön kyky antaa todella tietoon perustuva suostumus tai ymmärtää kyselylomakkeita. Epävarmuuden sattuessa se etenee Mini Mental State -pisteisiin, poissulkemiskriteerit ovat 24 pistettä/30 (ANAES 2000).
- Lääketieteellinen vasta-aihe pisteiden suorittamisen edellyttämien liikkeiden suorittamiselle
- Kasvain
- Neurologinen tila häiritsee testiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset, alle 35-vuotiaat ja joilla ei ole olkapään kuntoa
|
|
Potilaat, joilla on rotaattorimansetti
Potilaat, joilla on rotaattorimansetti, konservatiivinen hoito on aiheellista
|
|
Potilaat, joilla on hartioiden epävakaus
Potilaat, joilla on hartioiden epävakaus, konservatiivinen hoito on aiheellista
|
|
Potilaat, joilla on proksimaalinen olkaluun murtuma
Potilaat, joilla on olkaluun diafyysimurtuma tai olkaluun alapään murtuma, jotka hoidettiin kirurgisesti tai konservatiivisesti 6 viikon kuluttua stabiloitumisesta.
(Kirurginen ja konservatiivinen hoito katsotaan toiminnalliselta kannalta samaksi populaatioksi, koska toiminnallinen tulos on samanlainen) (Handoll ym. 2003).
|
|
Potilaat, joilla on jäätynyt olkapää
Potilaat, joilla on jäätynyt olkapää, konservatiivinen hoito on aiheellista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinemaattinen toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kinemaattinen toiminnallinen pistemäärä määritetään patologisen olkapään tehon prosentteina verrattuna terveeseen olkapäähän (esim.
70% tarkoittaa, että patologisen olkapään liikkeen aikana kehittynyt voima saavuttaa 70% terveen puolen voimasta)
|
Perustaso
|
|
Muutokset kinemaattisissa toiminnallisissa olkapääpisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kinemaattisissa toiminnallisissa olkapääpisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
Edellä mainittu pistemäärä mitataan uudelleen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen sen vasteen arvioimiseksi potilaiden kehitykselle
|
Muutos lähtötasosta kinemaattisissa toiminnallisissa olkapääpisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset pisteet useiden tällä hetkellä käytössä olevien olkapääpisteiden perusteella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeet sisältävät vakiopistemäärän, Quick DASHin, subjektiivisen olkapään arvon, yksinkertaisen olkapäätestin, WOSI:n (Western Ontario Shoulder Instability Index; tarvittaessa, eli olkapään epävakauden osalta), jäykkyyden ja kivun EVA:n
|
Perustaso
|
|
Muutokset toiminnallisissa olkapääpisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta toiminnallisissa olkapääpisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
Kaikki edellä mainitut pisteet mitataan uudelleen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, jotta voidaan verrata niiden vastetta potilaiden kehitykseen.
|
Muutos lähtötasosta toiminnallisissa olkapääpisteissä 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Claude A. Pichonnaz, PT MSc, HESAV and University Hospital of Lausanne
- Opintojen puheenjohtaja: Farron Alain, MER PD, University of Lausanne Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Coley B, Jolles BM, Farron A, Bourgeois A, Nussbaumer F, Pichonnaz C, Aminian K. Outcome evaluation in shoulder surgery using 3D kinematics sensors. Gait Posture. 2007 Apr;25(4):523-32. doi: 10.1016/j.gaitpost.2006.06.016. Epub 2006 Aug 28.
- Jolles BM, Duc C, Coley B, Aminian K, Pichonnaz C, Bassin JP, Farron A. Objective evaluation of shoulder function using body-fixed sensors: a new way to detect early treatment failures? J Shoulder Elbow Surg. 2011 Oct;20(7):1074-81. doi: 10.1016/j.jse.2011.05.026.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FNS-DORE 13DPD6_135061
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jäätynyt olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat