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Bedside Lung Ultrasound in Young Children Presenting to the Emergency Department (ED) With Wheezing

19. Mai 2015 aktualisiert von: Joanna Cohen, Children's National Research Institute

Prospective Observational Study Evaluating the Use of Bedside Lung Ultrasound in Young Children Presenting to the Emergency Department With Wheezing

Young children presenting to the Emergency Department (ED) with wheezing often have prolonged stays in the ED or even get admitted to the hospital. This is a prospective observational study in which the investigators will use bedside 2D ultrasound to evaluate the lung ultrasound findings in children less than 24 months presenting to the ED with wheezing.

The investigators hypothesize that children less than 24 months presenting to the Emergency Department with wheezing will have a range of lung ultrasound findings that will include normal findings, B lines, subpleural consolidations, and pleural effusions. The investigators also hypothesize that the findings will be reproducible between two equally trained providers.

The investigators also hypothesize that lung ultrasound findings patients 0-24 months presenting to the ED with wheezing will correlate with specific clinical outcomes. An exploratory analysis will be performed to look for correlations between lung US findings and acute severity, final diagnosis, presenting symptoms, prematurity, risk factors for atopy, response to treatment and radiologic or viral studies if performed.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Specific Aim 1: To qualify lung US findings in a convenience sample of young children presenting to the ED with bronchiolitis with review by a second provider to determine the reproducibility of the findings.

reproducibility of the findings.

Hypothesis 1a: Children less than 24 months presenting to the Emergency Department with wheezing will have a range of lung ultrasound findings that will include normal findings, B lines, subpleural consolidations, and pleural effusions.

Hypothesis 1b: Findings will be reproducible between two equally trained providers.

Specific Aim 2: The frequency of B lines, subpleural consolidations, and pleural effusions on lung US in a convenience sample of patients 0-24 months presenting the ED with wheezing will be quantified using continuous variable means and standard deviations. An exploratory analysis will be performed to look for correlations between lung US findings and clinical outcomes including discharge from the ED or admission to the hospital, including the intensive care unit, and length of stay in the ED. A further exploratory analysis will be done to look for correlations between lung ultrasound findings and acute severity, final diagnosis, presenting symptoms, prematurity and risk factors for atopy.

Hypothesis 2a: The presence of B lines, subpleural consolidations, and pleural effusions on lung US in a convenience sample of patients 0-24 months presenting the ED with wheezing will correlate with specific clinical outcomes.

Hypothesis 2b: The presence of B lines, subpleural consolidations, and pleural effusions on lung US in a convenience sample of patients 0-24 months presenting the ED with wheezing will positively correlate with a history of prematurity and negatively correlate with a history consistent with atopy.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 10010
        • Children's National Medical Center Division of Emergency Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Children 0-24 months presenting to a pediatric Emergency Department with wheezing

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age less than or equal to 24 months
  • Presenting to the pediatric ED with wheezing

Exclusion Criteria:

  • On home oxygen at baseline
  • Cyanotic congenital cardiac disease (including: ToF, TAPVR, HLHS, d-TGA, TA, pulm atresia, critical pulm stenosis, but not including VSD, ASD, Coarctation of the Aorta)
  • Endotracheal tube or tracheostomy in place and/or receiving mechanical ventilation
  • Transferred from an outside hospital

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joanna S Cohen, MD, Children's National Research Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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