NAVA bei Säuglingen mit akuter viraler Bronchiolitis: Eine Machbarkeitsstudie

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, nicht verblindete Machbarkeitsstudie zum Crossover-Modus (Morphindosis) zur Beatmung zur Bewertung des Einsatzes von NAVA bei Säuglingen mit akuter viraler Bronchiolitis.

Hintergrund und Studienziele:

Diese Studie zielt darauf ab, einen neuartigen Modus der mechanischen Beatmung (Atemgerät), Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA), bei Säuglingen zu evaluieren, die mit akuter viraler Bronchiolitis auf die pädiatrische Intensivstation (PICU) eingeliefert werden. Diese Atemwegserkrankung macht landesweit 12 % aller Intensivstationen aus. Aktuelle Beatmungsarten sind ineffizient und erfordern häufig eine längere Einnahme von Beruhigungsmitteln, um den Komfort zu erhöhen und die Beatmung zu erleichtern (Synchronizität). Die Folgen einer längeren Einnahme von Beruhigungsmitteln sind Muskelschwund, einschließlich der Atemmuskulatur, ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Sekundärinfektionen und die Möglichkeit von Medikamentenentzugssymptomen.

NAVA ist eine Beatmungsart, die mit unseren aktuellen Beatmungsgeräten (Beatmungsgeräten) durchgeführt wird. Der Unterschied zu aktuellen Modi besteht jedoch darin, dass die Atmung proportional zum Signal des Gehirns zur Bewegung des Zwerchfells unterstützt wird. Dies wird durch die Messung der elektrischen Aktivität des Zwerchfells (des Hauptmuskels, der zum Einleiten eines Atemzugs verwendet wird) erreicht. Dies wird mithilfe einer modifizierten Version der Ernährungssonde des Patienten gemessen (die auf der Intensivstation zur Ernährung von Patienten während der Beatmung verwendet wird).

Bisherige Untersuchungen an Kindern haben gezeigt, dass NAVA im Vergleich zu anderen Beatmungsmodi eine verbesserte Synchronisierung des Beatmungsgeräts, eine geringere Atemarbeit und möglicherweise einen geringeren Einsatz von Beruhigungsmitteln ermöglicht. Dies steht im Einklang mit unserem klinischen Eindruck (wir verwenden NAVA seit mehr als 5 Jahren ad hoc). Obwohl einige dieser Studien Säuglinge mit Bronchiolitis umfassten, waren die Ergebnisse nicht spezifisch für diese Patientengruppe. Bemerkenswert ist, dass wir noch nicht wissen, wie wir die NAVA-Einstellungen bei Bronchiolitis optimieren können und ob derzeit gängige Beruhigungsmittel (z. B. Morphin) beeinflussen dies, indem sie den Atemantrieb übermäßig verringern (was möglicherweise den Nutzen von NAVA beeinträchtigt).

Wir werden bewerten, wie die NAVA-Einstellungen im Vergleich zur konventionellen Beatmung bei Säuglingen mit akuter viraler Bronchiolitis, die auf der Intensivstation aufgenommen werden, optimiert werden können. Eine Reihe von NAVA-Einstellungen wird systematisch über zwei Zeiträume an aufeinanderfolgenden Tagen ausgewertet (maximal 4 Stunden pro Zeitabschnitt und Tag). Es werden die Auswirkungen unterschiedlicher NAVA-Unterstützungsniveaus auf Synchronizität, Atemarbeit und Veränderungen physiologischer Parameter beobachtet. Die Patienten erhalten außerdem an aufeinanderfolgenden Tagen zwei verschiedene Anpassungen ihrer Morphininfusionen in zufälliger Reihenfolge: Standarddosis Morphin (20 µg/kg/Std.) und niedrig dosiertes Morphin (5 µg/kg/Std.). Beide Morphindosen liegen im derzeit klinisch verwendeten Bereich. Der Patientenkomfort wird während der gesamten Behandlung häufig beurteilt und die Auswirkungen von Morphin auf die neuronale Aktivität des Zwerchfells werden aufgezeichnet.

Wer kann teilnehmen:

• Säuglinge im Alter von > 36 Wochen korrigierter Schwangerschaft und < 1 Jahr
• Einweisung auf die Intensivstation mit akuter viraler Bronchiolitis innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme
• Wahrscheinlich ist eine mechanische Beatmung für > 24 Stunden nach der Einschreibung erforderlich
• Kann eine Magensonde passieren

Was beinhaltet die Studie:

Innerhalb von 48 Stunden werden Eltern/Betreuer von Patienten, die mit der Primärdiagnose einer akuten viralen Bronchiolitis aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen, von einem Mitglied des direkten Gesundheitsteams angesprochen und zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die bereits vorhandenen Ernährungssonden werden von der Krankenpflegerin oder dem Forschungsteam durch NAVA-Katheter ersetzt. Die Beatmungsmodi werden an zwei aufeinanderfolgenden Tagen titriert, begleitet von zwei verschiedenen Morphindosen, die dem Teilnehmer in zufälliger Reihenfolge verabreicht werden. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten entweder Morphin in Standarddosis (20 µg/kg/h) oder niedrig dosiertes Morphin (5 µg/kg/h). Diese Dosen wurden ausgewählt, um die aktuelle klinische Praxis widerzuspiegeln und auch Kenntnisse über die Kinetik/Dynamik von Morphin auf den Atemantrieb des Säuglings zu nutzen.

Bei der Beatmungstitration handelt es sich um Veränderungen des NAVA-Spiegels, die mit der Zeit zunehmen, und Veränderungen des PEEP, die mit der Zeit abnehmen, um die Beatmungseinstellung zu beurteilen, auf die der Patient im Hinblick auf die Ergebnismessungen reagiert. Dies ermöglicht die Ermittlung der optimalen Beatmungsstrategie für diesen Teilnehmer. Die Titration erfolgt im Laufe der Zeit an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, wie oben beschrieben. Für jede Änderung der Beatmungsgeräteinstellung gibt es eine Einwaschphase von 5–10 Minuten und eine Zeitspanne von 5 Minuten, in der die Aufzeichnungen der Ergebnismessungen stattfinden.

Es werden Basisaufzeichnungen für die aktuellen Beatmungseinstellungen, Vitalfunktionen und Atmungsmessungen sowie die COMFORT-Verhaltensskala (Komfort-/Schmerzskala) erstellt. Die Studienabläufe werden so geplant, dass sie der routinemäßigen Pflege wie täglichen Physiotherapiesitzungen Rechnung tragen.

Vorteile und Risiken:

Aufgrund von Änderungen der Beatmungseinstellungen während der beiden NAVA/PEEP-Titrationsperioden (eine pro Tag) besteht für das Kind die Möglichkeit, dass sich sein Wohlbefinden und/oder seine physiologischen Parameter ändern. Diese werden kontinuierlich von den Forschern und dem klinischen Krankenbettteam überwacht. Wenn der Patient während des Studienzeitraums Beschwerden verspürt, die durch COMFORT-b ausgedrückt werden, wird der Patient auf die vorherigen Beatmungseinstellungen zurückgesetzt und die Gründe für die Beschwerden werden beurteilt. Die Schmerz- und Sedierungsrichtlinien werden wie üblich eingehalten.