[Studie mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

• Patienten mit einer voroperativen Bewertungsbewertung der Kniegesellschaft von <70
• Patienten, die sich einer primären partiellen Knie -Arthroplastik als einseitige Arthroplastik oder bilaterale Arthroplastik gleichzeitig oder auf andere Weise befinden
• Patienten, bei denen eine Arthrose oder eine avaskuläre Nekrose diagnostiziert wurde, die auf das mediale Kompartiment des operativen Kniegelenks beschränkt
• Männliche oder weibliche Patienten, die zum Zeitpunkt der Operation mindestens 21 Jahre alt sind
• Patienten mit Knorpelverlust mit voller Dicke mit oder ohne Knochenverlust im medialen Kompartiment
• Patienten mit funktionell intaktem vorderer Kreuzband (ACL) und posteriorer Kreuzband (PCL)
• Patienten, die Schmerzlinderung und/oder verbesserte Funktion in ihrem Knie erhalten müssen
• Patienten mit fester Flexionsdeformität <15 Grad
• Patienten, die die Anweisungen zur postoperativen Versorgung befolgen können
• Patienten, die bereit und in der Lage sind, für geplante Follow-up-Bewertungen zurückzukehren
• Patienten, in denen natürliche Ausrichtung wiederhergestellt werden kann
• Patienten, die ein gültiges, institutionelles Überprüfungsausschuss (IRB) abgeschlossen haben
• Patienten mit kindhaltigem Potenzial, die freiwillig einverstanden sind, 2 Jahre nach der Geräteimplantation eine Schwangerschaft zu verhindern

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer voroperativen Bewertungsbewertung der Kniegesellschaft von größer als oder gleich 70
• Patienten, bei denen das Gerät verwendet wird, um eine fehlgeschlagene Prothese zu überarbeiten
• Patienten mit weniger als 21 Jahren zum Zeitpunkt der Operation
• Krankheit oder Schädigung des lateralen Teils des Knies, der nach Meinung des Ermittlers einen teilweisen Knieersatz widerspiegelt
• Patienten, bei denen rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde, oder andere Formen entzündlicher Gelenkerkrankungen
• Patienten, bei denen eine fehlgeschlagene obere Tibia -Osteotomie im operativen Knie diagnostiziert wurde
• Patienten, bei denen eine posttraumatische Arthritis diagnostiziert wurde, nach einer Tibialen Plateau-Fraktur
• Patienten, die eine Patellektomie hatten
• Patienten mit einer Flexionsdeformität von> 15 Grad
• Patienten mit einer festen Varus -Deformität> 15 Grad
• Patienten mit einer schnellen Gelenkzerstörung, einem ausgeprägten Knochenverlust oder einer Knochenresorption, die auf Roentgenogramm offensichtlich ist
• Patienten mit einem fusionierten Knie auf den operativen Seite (en)
• Patienten, die eine aktive oder vermutete Infektion haben, lokal oder systemisch, die nach Ansicht des Forschers Patienten ein unangemessenes Risiko bringen können

• Patienten mit bereits bestehenden Erkrankungen (en), die das Überleben der Implantate oder deren Ergebnisse beeinträchtigen können, einschließlich:

  • Sichelzellenanämie
  • Muskrophie der unteren Extremität
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Gefäßinsuffizienz
  • Stoffwechselstörungen, die die Knochenbildung beeinträchtigen
  • Paget -Krankheit
  • Charcot -Krankheit
  • Osteomalazie
  • Schwere Osteoporose

• Patienten mit klinischen Erkrankungen, die die Nachuntersuchung (nach Ansicht des Forschers) einschränken können, einschließlich:

  • Immungeschwächte Bedingungen (d. H. HIV)
  • Hepatitis
  • Tuberkulose
  • Neoplastische Erkrankungen wie Krebs der Prostata, Lunge, Magen, Gebärmutterhals usw.
• Chronischer Nierenversagen
• Organtransplantation (d.h. Herz, Leber, Lunge usw.) Empfänger
• Bekannter Krankheitsprozess, der nach Meinung des Forschers die langfristige (4-Jahres-) Nachuntersuchung einschränken kann (d. H. Multiple Sklerose, Leukämie, Lymphom usw.)
• Patienten, bei denen die Parkinson- oder Alzheimer -Krankheit diagnostiziert wurde
• Patienten, die eine oberkneee Amputation im kontralateralen Bein hatten
• Instabilität oder Deformität der Bänder und/oder umgebenden Weichgewebe, die die Stabilität der Prothesen ausschließen würde
• Patienten mit einer bekannten Metallallergie
• Gefangene oder Personen, von denen bekannt ist, dass sie Drogen oder Alkohol missbrauchen oder geistig inkompetent sind
• Patienten, die in den letzten 6 Monaten systemische Steroide erhalten haben, oder Steroidinjektionen in das betroffene Knie innerhalb der letzten 6 Wochen vor der Einschreibung in das betroffene Knie
• Patienten, die schwanger sind
• Patienten mit schwerem Valgus- oder Varus -Knien (Valgus oder Varus -Angulation von mehr als 20 Grad), wobei Kollateralband, Iliotibialband oder Poplitealfreisetzung erforderlich sind
• Patienten, die sich weigern, das IRB -zugelassene Formular zur Einverständniserklärung zu unterzeichnen,
• Teilnahme an einem interventionellen klinischen Forschungsstudienverfahren als einer bilateralen Knieendoprothetik in dieser Studie innerhalb der letzten 12 Monate
• Patienten mit Osteomyelitis oder Sepsis des Indexknies
• Patienten, die eine Wiederaufnahme von Patellar benötigen
• Patienten, die nicht skelett ausgereift sind
• Patienten, die vor dem Eintritt in die Studie ein totales Hüftersatzverfahren durchgeführt haben
• Patienten mit einem kontralateralen Nichtstudie-Knieersatzverfahren <18 Monate vor dem Eintritt in die Studie
• Patienten, die intraoperativ einen unzureichenden Knochenbestand oder andere Erkrankungen haben, die einen teilweisen Knieersatz kontrachieren