Sicherheit und Wirksamkeit von Juvéderm® Volbella mit Lidocain im Vergleich zu Restylane-L® zur Verbesserung des Lippenvolumens

Einschlusskriterien:

1. Wünschen Sie eine Verbesserung seiner/ihrer zinnoberroten Ränder und/oder der zinnoberroten Schleimhaut
2. Haben Sie eine Basispunktzahl von Minimal oder Mild, wie vom Prüfarzt bewertet, gemäß der 5-Punkte-LFS (Minimal, Mild, Moderat, Markiert, Sehr Markiert)
3. Ein realistisches Behandlungsziel für die Lippenfülle festgelegt haben, das nach Ansicht des Prüfarztes erreichbar ist

Ausschlusskriterien:

1. sich kosmetischen Gesichts-, Lippen- oder perioralen Eingriffen unterzogen haben [z. B. Facelifting oder andere Operationen, die das Aussehen der Lippen oder des perioralen Bereichs verändern können (Laser, Photomodulation, intensives gepulstes Licht, Radiofrequenz, Dermabrasion, Chemikalien mit mittlerer oder größerer Tiefe). Peeling oder andere ablative Verfahren), Gewebevergrößerung mit Hautfüllern oder Fettinjektionen oder Mesotherapie] überall im Gesicht oder am Hals oder Botox®-Kosmetikinjektionen im unteren Gesicht (unter dem Augenhöhlenrand) innerhalb von 6 Monaten vor dem Eintritt der Studie oder planen, sich zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie einem dieser Verfahren zu unterziehen. HINWEIS: Eine vorherige Behandlung mit HA-Fillern und/oder Kollagen ist zulässig, vorausgesetzt, die Behandlung wurde mehr als 6 Monate vor Studienbeginn verabreicht
2. jemals semi-permanente Füllstoffe oder permanente Gesichtsimplantate erhalten haben, z. B. Calciumhydroxyapatit, L-Polymilchsäure, Polymethylmethacrylat (PMMA), Silikon, expandiertes Polytetrafluorethylen (ePTFE) irgendwo in den Lippen, oder planen, mit einem dieser Produkte implantiert zu werden jederzeit während des Studiums