Veiligheid en effectiviteit van Juvéderm® Volbella met lidocaïne versus Restylane-L® voor verbetering van het lipvolume

Inclusiecriteria:

1. Verlangen naar verbetering van zijn / haar vermiljoenranden en / of vermiljoenmucosa
2. Een basisscore hebben van Minimaal of Mild, zoals beoordeeld door de Onderzoeker, volgens de 5-punts LFS (Minimal, Mild, Moderate, Marked, Very Marked)
3. Een realistisch behandeldoel voor Lip Fullness hebben vastgesteld waarvan de onderzoeker het eens is dat het haalbaar is

Uitsluitingscriteria:

1. Cosmetische gezichts-, lip- of periorale procedures hebben ondergaan [bijv. facelift of andere operaties, die het uiterlijk van de lippen of het periorale gebied kunnen veranderen (laser, fotomodulatie, intens gepulseerd licht, radiofrequentie, dermabrasie, matige of grotere diepte chemische peeling of andere ablatieve ingrepen), weefselvergroting met huidvullers of vetinjecties, of mesotherapie] waar dan ook in het gezicht of de hals, of Botox® Cosmetische injecties in het ondervlak (onder de orbitale rand), binnen 6 maanden voorafgaand aan binnenkomst in het onderzoek of van plan bent om op enig moment tijdens het onderzoek een van deze procedures te ondergaan. OPMERKING: Voorafgaande behandeling met HA-fillers en/of collageen is toegestaan, op voorwaarde dat de behandeling meer dan 6 maanden voorafgaand aan het begin van de studie is toegediend
2. ooit semi-permanente fillers of permanente gezichtsimplantaten hebt gekregen, bijv. calciumhydroxyapatiet, L-polymelkzuur, polymethylmethacrylaat (PMMA), siliconen, geëxpandeerd polytetrafluorethyleen (ePTFE) ergens in de lippen, of van plan bent om geïmplanteerd te worden met een van deze producten op elk moment tijdens de studie