Dissonance Stationäres Rückfallpräventionsprogramm für Anorexia Nervosa (RePAN)
6. Oktober 2020 aktualisiert von: Riccardo Dalle Grave, Villa Garda Hospital
Dissonance Stationäres Rückfallpräventionsprogramm für Anorexia Nervosa: Eine randomisierte Kontrollstudie
Die stationäre Behandlung von Anorexia Nervosa hat oft einen kurzfristigen Erfolg, da das Gewicht wieder auf ein gesundes Niveau gebracht wird, aber ein hoher Prozentsatz der Patienten erleidet im ersten Jahr nach der Entlassung einen Rückfall.
Die Entwicklung von Strategien zur Überwindung dieses Problems stellt eine Priorität für Kliniker dar.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkungen eines Programms zur Rückfallprävention basierend auf der Theorie der kognitiven Dissonanz zu bewerten, das für Krankenhauspatienten entwickelt wurde.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die stationäre Behandlung von Anorexia nervosa ist oft erfolgreich bei der Wiederherstellung des Körpergewichts, aber ein hoher Prozentsatz der Patienten erleidet nach der Entlassung einen Rückfall.
Ziel der Studie war es, die Wirkung eines Rückfallpräventionsprogramms in der letzten Phase der stationären Behandlung zu beurteilen.
Patienten, die einen BMI von 18,5 erreichen, werden nach dem Zufallsprinzip der stationären Standardbehandlung für kognitives Verhalten (CBT-I) oder der Standard-CBT-I plus acht Rückfallpräventionsgruppen basierend auf der kognitiven Dissonanz zugeteilt.
Die Intervention wurde von den selektiven und indizierten Präventionsprogrammen unter Verwendung eines dissonanzbasierten Ansatzes abgeleitet.
Diese Intervention erwies sich als wirksam bei der Verringerung des Risikos für das Auftreten von Esspathologien.
Das primäre Ergebnis der Studie besteht darin, die Anzahl der Patienten mit einem BMI gleich oder größer als 18,5 12 Monate nach der Entlassung zu bewerten, die den beiden Erkrankungen zugeordnet wurden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Verona
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Garda, Verona, Italien, 37016
- Villa Garda Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Body-Mass-Index ≥ 18,5
- Patienten mit Anorexia Nervosa, die stationär aufgenommen wurden
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Männlich
- Schizophrenie oder andere psychiatrische Störungen
- Drogenmissbrauch
- Medizinische Komplikation, die die Interpretation der Ergebnisse erschweren kann (Krankheit, die Gewichtsveränderungen verursacht)
- Fehlende medizinische Behandlung (Arzneimittel), die die Interpretation der Ergebnisse erschweren kann
- Schwangerschaft oder Plan, schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrolle
Standard-kognitives Verhalten stationäre Behandlung
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Experimental: RePAN
Stationäre Standardbehandlung für kognitives Verhalten plus 8 Dissonanz-Rückfallpräventionsgruppen
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Die Dissonanz-Rückfallpräventionsintervention besteht aus acht Gruppen, die von einem Psychologen geleitet werden, der die Teilnehmer in interaktive Aktivitäten einbezieht, die darauf abzielen, einen Rückfall nach der Entlassung aus der stationären Behandlung zu verhindern
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Das Hauptergebnis besteht darin, die Anzahl der Patienten mit gutem BMI-Ergebnis (BMI ≥ 18,5) am Ende der 12-monatigen Nachbeobachtung in den beiden Behandlungsarmen zu bewerten.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Essstörungsuntersuchung (EDE)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Patienten mit „vollständiger Remission“, definiert als Patienten mit einem globalen EDE-Score unter 1 SD über dem Gemeinschaftsmittel (1,74) und einem BMI ≥ 18,5.
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1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Riccardo Dalle Grave, MD, Department of Eating and Weight Disorders, Villa Garda Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USL22#03/12-CEP329
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