Programa Dissonante de Prevenção de Recaídas em Pacientes Internados para Anorexia Nervosa (RePAN)
6 de outubro de 2020 atualizado por: Riccardo Dalle Grave, Villa Garda Hospital
Dissonance Internation Relapse Prevention Program for Anorexia Nervosa: A Randomized Control Trial
O tratamento hospitalar da Anorexia Nervosa costuma ter sucesso a curto prazo, pois o peso é restaurado a um nível saudável, mas uma alta porcentagem de pacientes recai durante o primeiro ano após a alta.
O desenvolvimento de estratégias para superar este problema representa uma prioridade para os clínicos.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de prevenção de recaída baseado na teoria da dissonância cognitiva desenvolvido para pacientes hospitalizados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O tratamento hospitalar para anorexia nervosa geralmente é bem-sucedido na restauração do peso corporal, mas uma alta porcentagem de pacientes recai após a alta.
O objetivo do estudo foi avaliar o efeito de um programa de prevenção de recaídas durante a última fase do tratamento hospitalar.
Os pacientes, quando atingem um IMC de 18,5, são alocados aleatoriamente para completar o tratamento cognitivo-comportamental padrão (CBT-I) ou para completar o CBT-I padrão mais oito grupos de prevenção de recaídas com base na dissonância cognitiva.
A intervenção foi derivada dos programas de prevenção seletiva e indicada usando uma abordagem baseada em dissonância.
Esta intervenção mostrou-se eficaz na redução do risco de aparecimento de patologia alimentar.
O resultado primário do estudo é avaliar o número de pacientes alocados para as duas condições com um IMC igual ou superior a 18,5 em 12 meses após a alta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Verona
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Garda, Verona, Itália, 37016
- Villa Garda Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Índice de Massa Corporal ≥ 18,5
- Pacientes com Anorexia Nervosa internados em regime de internamento
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Macho
- Esquizofrenia ou outros transtornos psiquiátricos
- Abuso de substâncias
- Complicação médica que pode dificultar a interpretação dos resultados (condição médica que causa alterações de peso)
- Ausência de tratamento médico (medicamentos) que possa dificultar a interpretação dos resultados
- Gravidez ou planeja engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Tratamento de internação de comportamento cognitivo padrão
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|
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Experimental: RePAN
Tratamento de internação de comportamento cognitivo padrão mais 8 grupos de prevenção de recaída dissonância
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A intervenção de prevenção de recaída em dissonância consiste em oito grupos conduzidos por um psicólogo que envolve os participantes em atividades interativas destinadas a prevenir a recaída após a alta do tratamento hospitalar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 1 ano
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O principal resultado é avaliar o número de pacientes com bom resultado de IMC (IMC ≥ 18,5) no final do acompanhamento de 12 meses nas condições de dois braços.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exame de transtorno alimentar (EDE)
Prazo: 1 ano
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Número de pacientes com "remissão total" definida como tendo uma pontuação EDE global abaixo de 1DP acima da média da comunidade (1,74) e um IMC ≥ 18,5.
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Riccardo Dalle Grave, MD, Department of Eating and Weight Disorders, Villa Garda Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USL22#03/12-CEP329
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