Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dissonanssipotilaan uusiutumisen ehkäisyohjelma Anorexia Nervosalle (RePAN)

tiistai 6. lokakuuta 2020 päivittänyt: Riccardo Dalle Grave, Villa Garda Hospital

Dissonanssipotilaan uusiutumisen ehkäisyohjelma Anorexia Nervosalle: Satunnaistettu kontrollikoe

Anorexia Nervosa -osastohoito on usein lyhytaikaista menestystä, kun paino palautuu terveelle tasolle, mutta suuri osa potilaista uusiutuu ensimmäisen vuoden aikana kotiutuksen jälkeen. Strategioiden kehittäminen tämän ongelman ratkaisemiseksi on kliinikoille ensisijainen tavoite. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaalapotilaille kehitetyn kognitiiviseen dissonanssiteoriaan perustuvan uusiutumisen ehkäisyohjelman vaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anorexia nervosan laitoshoito onnistuu usein palauttamaan painoa, mutta suuri osa potilaista uusiutuu kotiutuksen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uusiutumisen ehkäisyohjelman vaikutusta laitoshoidon viimeisen vaiheen aikana. Kun potilaat saavuttavat BMI:n 18,5, heidät jaetaan satunnaisesti suorittamaan standardi kognitiivisen käyttäytymisen sairaalahoito (CBT-I) tai suorittamaan standardi CBT-I plus kahdeksan uusiutumisen ehkäisyryhmää kognitiivisen dissonanssin perusteella. Interventio on johdettu valikoiduilla ja indikoiduilla ehkäisyohjelmilla käyttäen dissonanssiin perustuvaa lähestymistapaa. Tämä interventio osoittautui tehokkaaksi vähentämään syömispatologian puhkeamisen riskiä. Tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida näiden kahden sairauden potilaiden lukumäärää, joiden BMI on 18,5 tai suurempi 12 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Verona
      • Garda, Verona, Italia, 37016
        • Villa Garda Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Painoindeksi ≥ 18,5
  • Anorexia Nervosa -potilaat otettiin laitoshoitoon
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Uros
  • Skitsofrenia tai muut psykiatriset häiriöt
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Lääketieteellinen komplikaatio, joka voi haitata tulosten tulkintaa (sairaus, joka aiheuttaa painon muutoksia)
  • Lääkehoidon (lääkkeiden) puuttuminen, mikä voi haitata tulosten tulkintaa
  • Raskaus tai suunnittelet raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavallinen kognitiivisen käyttäytymisen laitoshoito
Kokeellinen: RePAN
Tavallinen kognitiivisen käyttäytymisen laitoshoito sekä 8 dissonanssirelapsin ehkäisyryhmää
Käyttäytyminen: RePAN
Dissonanssirelapsien ehkäisyinterventio koostuu kahdeksasta psykologin johtamasta ryhmästä, johon osallistujat osallistuvat interaktiivisiin aktiviteetteihin, joiden tarkoituksena on ehkäistä uusiutumista laitoshoidosta kotiutumisen jälkeen.
Muut nimet:
  • Dissonanssin uusiutumisen ehkäisy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Päätulos on arvioida niiden potilaiden lukumäärä, joilla on hyvä BMI-tulos (BMI ≥ 18,5) 12 kuukauden seurannan lopussa molemmissa olosuhteissa.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriötutkimus (EDE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on "täysi remissio", joiden globaali EDE-pistemäärä on alle 1 SD yli yhteisön keskiarvon (1,74) ja BMI ≥ 18,5.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Villa Garda Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Riccardo Dalle Grave, MD, Department of Eating and Weight Disorders, Villa Garda Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • USL22#03/12-CEP329

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset RePAN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa