Programa de prevención de recaídas para pacientes hospitalizados de disonancia para la anorexia nerviosa (RePAN)
6 de octubre de 2020 actualizado por: Riccardo Dalle Grave, Villa Garda Hospital
Programa de prevención de recaídas para pacientes hospitalizados de disonancia para la anorexia nerviosa: un ensayo de control aleatorio
El tratamiento de la anorexia nerviosa para pacientes hospitalizados suele tener un éxito a corto plazo, ya que el peso se restaura a un nivel saludable, pero un alto porcentaje de pacientes recaen durante el primer año después del alta.
El desarrollo de estrategias para superar este problema representa una prioridad para los clínicos.
El objetivo de este ensayo es evaluar los efectos de un programa de prevención de recaídas basado en la teoría de la disonancia cognitiva desarrollado para pacientes hospitalizados.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El tratamiento hospitalario para la anorexia nerviosa a menudo tiene éxito en la restauración del peso corporal, pero un alto porcentaje de pacientes recaen después del alta.
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de un programa de prevención de recaídas durante la última fase del tratamiento hospitalario.
Los pacientes, cuando alcanzan un IMC de 18,5, se asignan al azar para completar el tratamiento de hospitalización cognitivo-conductual estándar (CBT-I) o para completar el CBT-I estándar más ocho grupos de prevención de recaídas basados en la disonancia cognitiva.
La intervención se ha derivado de los programas de prevención selectiva e indicada utilizando un enfoque basado en la disonancia.
Esta intervención demostró ser efectiva en la reducción del riesgo de aparición de patología alimentaria.
El resultado primario del estudio es evaluar el número de pacientes asignados a las dos condiciones con un IMC igual o superior a 18,5 a los 12 meses después del alta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Verona
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Garda, Verona, Italia, 37016
- Villa Garda Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Índice de masa corporal ≥ 18,5
- Pacientes con anorexia nerviosa admitidos a tratamiento hospitalario
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Esquizofrenia u otros trastornos psiquiátricos
- Abuso de sustancias
- Complicación médica que puede dificultar la interpretación de los resultados (condición médica que provoca cambios de peso)
- Ausencia de tratamiento médico (medicamentos) que pueda dificultar la interpretación de los resultados
- Embarazo o plan de quedar embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Tratamiento cognitivo conductual estándar para pacientes hospitalizados
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Experimental: RePAN
Tratamiento conductual cognitivo estándar para pacientes hospitalizados más 8 grupos de prevención de recaídas de disonancia
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La intervención de prevención de recaídas de disonancia consta de ocho grupos dirigidos por un psicólogo que involucra a los participantes en actividades interactivas destinadas a prevenir recaídas después del alta del tratamiento hospitalario.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 1 año
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El resultado principal es evaluar el número de pacientes con un buen resultado de IMC (IMC ≥ 18,5) al final del seguimiento de 12 meses en las condiciones de dos brazos.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de trastorno alimentario (EDE)
Periodo de tiempo: 1 año
|
Número de pacientes con "remisión completa" definida como una puntuación EDE global por debajo de 1 DE por encima de la media comunitaria (1,74) y un IMC ≥ 18,5.
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riccardo Dalle Grave, MD, Department of Eating and Weight Disorders, Villa Garda Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USL22#03/12-CEP329
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