Dysonansowy szpitalny program zapobiegania nawrotom jadłowstrętu psychicznego (RePAN)
6 października 2020 zaktualizowane przez: Riccardo Dalle Grave, Villa Garda Hospital
Dysonansowy szpitalny program zapobiegania nawrotom jadłowstrętu psychicznego: randomizowana próba kontrolna
Leczenie szpitalne jadłowstrętu psychicznego często przynosi krótkotrwały sukces, ponieważ waga wraca do zdrowego poziomu, ale wysoki odsetek pacjentów nawraca w ciągu pierwszego roku po wypisaniu ze szpitala.
Opracowanie strategii przezwyciężenia tego problemu stanowi priorytet dla klinicystów.
Celem tego badania jest ocena efektów programu zapobiegania nawrotom uzależnienia opartego na teorii dysonansu poznawczego opracowanego dla pacjentów hospitalizowanych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Leczenie szpitalne jadłowstrętu psychicznego jest często skuteczne w przywracaniu masy ciała, ale u dużego odsetka pacjentów po wypisie dochodzi do nawrotu.
Celem pracy była ocena wpływu programu zapobiegania nawrotom w ostatniej fazie leczenia stacjonarnego.
Pacjenci, gdy osiągną BMI 18,5, są losowo przydzielani do ukończenia standardowego leczenia szpitalnego w zakresie zachowania poznawczego (CBT-I) lub do standardowego CBT-I plus ośmiu grup zapobiegania nawrotom w oparciu o dysonans poznawczy.
Interwencja została wyprowadzona z programów profilaktyki selektywnej i wskazującej z wykorzystaniem podejścia dysonansowego.
Ta interwencja okazała się skuteczna w zmniejszaniu ryzyka wystąpienia patologii odżywiania.
Podstawowym wynikiem badania jest ocena liczby pacjentów przypisanych do dwóch schorzeń z BMI równym lub większym niż 18,5 po 12 miesiącach od wypisu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Verona
-
Garda, Verona, Włochy, 37016
- Villa Garda Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Wskaźnik masy ciała ≥ 18,5
- Pacjenci z jadłowstrętem psychicznym przyjmowani do leczenia stacjonarnego
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyzna
- Schizofrenia lub inne zaburzenia psychiczne
- Nadużywanie substancji
- Powikłanie medyczne, które może utrudniać interpretację wyników (stan chorobowy, który powoduje zmiany masy ciała)
- Brak leczenia (leków), które może utrudniać interpretację wyników
- Ciąża lub plan zajścia w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe zachowanie poznawcze leczenie szpitalne
|
|
|
Eksperymentalny: RePAN
Standardowe leczenie szpitalne zachowań poznawczych plus 8 grup zapobiegania nawrotom dysonansu
|
Dysonansowa interwencja zapobiegania nawrotom składa się z ośmiu grup prowadzonych przez psychologa, który angażuje uczestników w interaktywne działania mające na celu zapobieganie nawrotom po wypisaniu z lecznictwa stacjonarnego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Głównym wynikiem jest ocena liczby pacjentów z dobrym wynikiem BMI (BMI ≥ 18,5) na koniec 12-miesięcznej obserwacji w obu grupach.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie zaburzeń odżywiania (EDE)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów z „pełną remisją” zdefiniowaną jako mająca ogólny wynik EDE poniżej 1 SD powyżej średniej dla społeczności (1,74) i BMI ≥ 18,5.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riccardo Dalle Grave, MD, Department of Eating and Weight Disorders, Villa Garda Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USL22#03/12-CEP329
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .