Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Disszonancia fekvőbeteg-relapszus-megelőzési program az Anorexia Nervosa számára (RePAN)

2020. október 6. frissítette: Riccardo Dalle Grave, Villa Garda Hospital

Disszonancia fekvőbeteg-relapszus-megelőzési program az Anorexia Nervosa számára: Randomizált kontrollvizsgálat

Az Anorexia Nervosa fekvőbeteg-kezelés gyakran rövid távú sikerrel jár, mivel a testsúly visszaáll az egészséges szintre, de a betegek nagy százaléka visszaesik az elbocsátást követő első évben. A probléma megoldására irányuló stratégiák kidolgozása prioritást jelent a klinikusok számára. A kísérlet célja egy, a kórházi betegek számára kidolgozott kognitív disszonancia elméleten alapuló relapszusmegelőző program hatásainak értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anorexia nervosa fekvőbeteg-kezelése gyakran sikeres a testsúly helyreállításában, de a betegek nagy százaléka visszaesik a hazabocsátás után. A vizsgálat célja egy relapszusmegelőző program hatásának felmérése volt a fekvőbeteg-kezelés utolsó szakaszában. A 18,5-ös BMI-értéket elérő betegeket véletlenszerűen beosztják a standard kognitív viselkedési fekvőbeteg-kezelés (CBT-I) vagy a standard CBT-I plusz nyolc relapszus-megelőzési csoport elvégzésére a kognitív disszonancia alapján. A beavatkozást a szelektív és indikált prevenciós programok vezették le disszonancia alapú megközelítéssel. Ez a beavatkozás hatékonynak bizonyult az étkezési patológia kialakulásának kockázatának csökkentésében. A vizsgálat elsődleges eredménye az, hogy felmérjük azon betegek számát, akiket a két állapothoz rendeltek, és akiknek BMI-je 12 hónappal a hazabocsátás után 18,5 vagy annál nagyobb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Verona
      • Garda, Verona, Olaszország, 37016
        • Villa Garda Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Női
  • Testtömegindex ≥ 18,5
  • Anorexia Nervosa betegek fekvőbeteg-kezelésre kerültek
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Férfi
  • skizofrénia vagy más pszichiátriai rendellenességek
  • Szerhasználat
  • Orvosi szövődmény, amely akadályozhatja az eredmények értelmezését (súlyváltozásokat okozó egészségügyi állapot)
  • Orvosi kezelés (gyógyszerek) hiánya, ami akadályozhatja az eredmények értelmezését
  • Terhesség vagy terhességet tervez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szabványos kognitív viselkedésű fekvőbeteg-kezelés
Kísérleti: RePAN
Standard kognitív viselkedésű fekvőbeteg-kezelés plusz 8 disszonancia-visszaesést megelőző csoport
Viselkedési: RePAN
A disszonancia-relapszus prevenciós beavatkozás nyolc csoportból áll, amelyet pszichológus vezet, és a résztvevőket olyan interaktív tevékenységekbe vonja be, amelyek célja a fekvőbeteg-kezelésből való elbocsátás utáni visszaesés megelőzése.
Más nevek:
  • Disszonancia visszaesés megelőzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1 év
A fő eredmény a jó BMI kimenetelű (BMI ≥ 18,5) betegek számának felmérése a 12 hónapos követés végén a két karban.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Evészavar vizsgálat (EDE)
Időkeret: 1 év
A "teljes remisszióban" szenvedő betegek száma úgy definiálva, hogy a globális EDE pontszám 1 SD alatt van a közösségi átlag felett (1,74), és a BMI ≥ 18,5.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Villa Garda Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Riccardo Dalle Grave, MD, Department of Eating and Weight Disorders, Villa Garda Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USL22#03/12-CEP329

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RePAN

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel