거식증 신경성 부조화 입원 환자 재발 방지 프로그램 (RePAN)
2020년 10월 6일 업데이트: Riccardo Dalle Grave, Villa Garda Hospital
거식증 신경성 부조화 입원환자 재발 예방 프로그램: 무작위 통제 시험
거식증 신경성 식욕부진증 입원 치료는 체중이 건강한 수준으로 회복되기 때문에 종종 단기적인 성공을 거두지만 퇴원 후 첫 해에 재발하는 비율이 높습니다.
이 문제를 극복하기 위한 전략의 개발은 임상의에게 우선순위를 나타냅니다.
이 시험의 목적은 입원 환자를 위해 개발된 인지 부조화 이론에 기초한 재발 방지 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 식욕부진증에 대한 입원 치료는 종종 체중 회복에 성공하지만, 높은 비율의 환자가 퇴원 후 재발합니다.
이 연구의 목적은 입원 환자 치료의 마지막 단계에서 재발 방지 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다.
BMI 18.5에 도달한 환자는 표준 인지 행동 입원 환자 치료(CBT-I)를 완료하거나 표준 CBT-I 및 인지 부조화에 따라 8개의 재발 방지 그룹을 완료하도록 무작위로 할당됩니다.
중재는 불협화음 기반 접근 방식을 사용하는 선택적이고 표시된 예방 프로그램에 의해 도출되었습니다.
이 개입은 섭식 병리 발병 위험을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
연구의 주요 결과는 퇴원 후 12개월에 BMI가 18.5 이상인 두 조건에 할당된 환자 수를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Verona
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Garda, Verona, 이탈리아, 37016
- Villa Garda Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 체질량 지수 ≥ 18.5
- 신경성 식욕부진 환자 입원치료
- 서면 동의서
제외 기준:
- 남성
- 정신 분열증 또는 기타 정신 장애
- 물질 남용
- 결과 해석을 방해할 수 있는 의학적 합병증(체중 변화를 유발하는 의학적 상태)
- 결과 해석을 방해할 수 있는 의학적 치료(약물)의 부재
- 임신 또는 임신 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표준인지 행동 입원 환자 치료
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실험적: 리판
표준인지 행동 입원 환자 치료 + 8 부조화 재발 예방 그룹
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부조화 재발 방지 개입은 입원 치료에서 퇴원한 후 재발을 방지하기 위한 대화형 활동에 참여자를 포함하는 심리학자가 수행하는 8개 그룹으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(BMI)
기간: 일년
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주요 결과는 양군 조건에서 12개월 추적 종료 시 BMI 결과가 좋은(BMI ≥ 18.5) 환자 수를 평가하는 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섭식 장애 검사(EDE)
기간: 일년
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전체 EDE 점수가 지역사회 평균(1.74)보다 1SD 미만이고 BMI ≥ 18.5인 것으로 정의되는 "완전 관해" 환자 수.
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일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Riccardo Dalle Grave, MD, Department of Eating and Weight Disorders, Villa Garda Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 30일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USL22#03/12-CEP329
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