Strategie zur Verbesserung der Adhärenz der Thrombozytenaggregationshemmung nach der Implantation eines Koronarstents

BEGRÜNDUNG: Das akute Koronarsyndrom ist die häufigste Todesursache in der Kardiologie. Die Entwicklung von Stents und dualer Thrombozytenaggregationshemmung hat zu einem deutlichen Rückgang der Morbimortalität geführt. Dennoch bleibt das Risiko wiederkehrender Ereignisse und der Mortalität nach einer Stentimplantation erheblich, insbesondere innerhalb der ersten sechs Monate. Die Nichteinhaltung der Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie ist der wichtigste modifizierbare Risikofaktor, der zu unerwünschten Folgen nach einer Stentimplantation führen kann, und wurde als Hauptrisikofaktor für eine Stentthrombose identifiziert. Frühere Interventionen zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung bei kardiovaskulären Populationen haben zu gemischten Ergebnissen geführt und die Compliance zur Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten, die nach einem akuten Koronarsyndrom mit einer Stentimplantation behandelt wurden, nicht speziell bewertet.

Es ist derzeit nicht bekannt, ob Interventionen zur Verbesserung der Compliance bei der Thrombozytenaggregationshemmung in den sechs Monaten nach der Entlassung des Stents die Medikamenteneinhaltung und die klinischen Ergebnisse verbessern oder kosteneffektiv sein werden

ZIELE: Forscher schlagen vor, die Wirksamkeit einer vielschichtigen, patientenzentrierten Adhärenzintervention bei Patienten nach Stentimplantation zu bewerten, um die Adhärenz zur Thrombozytenaggregationshemmung zu verbessern (primäres Ziel).

Sekundäre Ziele werden beurteilen, ob sich die Intervention verbessert:

1. Kardiovaskuläre Ereignisse: ACS, Stentthrombose, erneute Krankenhauseinweisung und Koronarangiographie, erneute Revaskularisierung, Gesamtmortalität
2. Kosteneffektivität.

METHODE: Die Forscher schlagen eine sechsmonatige, monozentrische, randomisierte, kontrollierte Studie auf Patientenebene vor, um im Vergleich zur üblichen Pflege eine vielschichtige, patientenzentrierte Intervention zur Verbesserung der Einhaltung der Thrombozytenaggregationshemmung bei Patienten mit Stentimplantation nach ACS zu evaluieren. In die Studie werden 800 Patienten für 6 Monate in einem Universitätskrankenhaus (CHU Timone, Marseille, Frankreich) für eine Intervention anstelle der üblichen Pflege aufgenommen. Die vorgeschlagene Intervention wird auf mehreren konzeptionellen Rahmenwerken (Chronic Care Model und Medication Adherence Model) basieren und Elemente früherer erfolgreicher Adherence-Interventionen anpassen, darunter: kollaborative Pflege, Patientenaufklärung, maßgeschneiderte Medikationspläne und täglicher Kurznachrichtendienst (SMS) per Mobiltelefon ). Bei den primären Analysen handelt es sich um einen Vergleich der Einhaltung der Thrombozytenaggregationshemmung mittels spezifischer Labortests der Arzneimittelwirkung. Sekundäranalysen vergleichen die Häufigkeit klinischer Endpunkte in beiden Gruppen. Es wird eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchgeführt. Bei allen Analysen handelt es sich um eine Behandlungsabsicht