Strategie om de therapietrouw met plaatjesaggregatieremmers te verbeteren na implantatie van een coronaire stent

RATIONALE: Acuut coronair syndroom is de eerste doodsoorzaak in de cardiologie. De ontwikkeling van stents en dubbele plaatjesaggregatieremmers hebben geleid tot een belangrijke daling van de morbimortaliteit. Desondanks blijft het risico op terugkerende gebeurtenissen en sterfte na stentimplantatie aanzienlijk, vooral in de eerste zes maanden. Niet-naleving van plaatjesaggregatieremmers is de belangrijkste beïnvloedbare risicofactor die leidt tot nadelige gevolgen na stentimplantatie en is geïdentificeerd als de belangrijkste risicofactor van stenttrombose. Eerdere interventies om therapietrouw bij cardiovasculaire populaties te verbeteren, hebben gemengde resultaten opgeleverd en hebben niet specifiek de therapietrouw van plaatjesaggregatieremmers beoordeeld bij patiënten die werden behandeld met stentimplantatie na acuut coronair syndroom.

Het is momenteel niet bekend of interventies ter verbetering van de therapietrouw tegen bloedplaatjes in de zes maanden na ontslag van de stenting de therapietrouw en de klinische resultaten zullen verbeteren of kosteneffectief zullen zijn

DOELSTELLINGEN: onderzoekers stellen voor om de effectiviteit te beoordelen van een veelzijdige patiëntgerichte therapietrouwinterventie bij patiënten na stentimplantatie om de therapietrouw aan plaatjesaggregatieremmers te verbeteren (primair doel).

Secundaire doelen zullen beoordelen of de interventie verbetert:

1. Cardiovasculaire gebeurtenissen: ACS, stenttrombose, heropname en coronaire angiografie, nieuwe revascularisatie, mortaliteit door alle oorzaken
2. Kosten efficiëntie.

METHODE: Onderzoekers stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van zes maanden voor op mono-site patiëntniveau om, in vergelijking met de gebruikelijke zorg, een veelzijdige patiëntgerichte interventie te evalueren om de therapietrouw aan plaatjesaggregatieremmers te verbeteren bij patiënten met een stent na ACS. De studie zal 800 patiënten inschrijven voor interventie versus gebruikelijke zorg gedurende 6 maanden in één universitair ziekenhuis (CHU Timone, Marseille, Frankrijk). De voorgestelde interventie zal gebaseerd zijn op verschillende conceptuele kaders (Chronic Care Model en Medication Adherence Model) en elementen aanpassen van eerdere succesvolle therapietrouwinterventies, waaronder: collaboratieve zorg, voorlichting aan patiënten, op maat maken van medicatieregimes en dagelijkse korte berichtenservice via mobiele telefoons (sms). ). De primaire analyses zullen een vergelijking zijn van de therapietrouw aan plaatjesaggregatieremmers met behulp van specifieke laboratoriumtests van het geneesmiddeleffect. Secundaire analyses zullen de incidentie van klinische eindpunten in beide groepen vergelijken en er zal een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd. Alle analyses zijn intention-to-treat