Estrategia para mejorar la adherencia al tratamiento antiplaquetario tras el implante de stent coronario

FUNDAMENTO: El síndrome coronario agudo es la primera causa de mortalidad en cardiología. El desarrollo del stent y la terapia antiplaquetaria dual han llevado a importantes disminuciones en la morbimortalidad. A pesar de esto, el riesgo de eventos recurrentes y mortalidad después de la implantación del stent sigue siendo importante, especialmente dentro de los primeros seis meses. La falta de adherencia a la terapia antiplaquetaria es el principal factor de riesgo modificable que expone a resultados adversos después de la implantación del stent y se ha identificado como el principal factor de riesgo de trombosis del stent. Las intervenciones anteriores para mejorar la adherencia a la medicación en poblaciones cardiovasculares han producido resultados mixtos y no han evaluado específicamente el cumplimiento de la terapia antiplaquetaria en pacientes tratados con implante de stent después de un síndrome coronario agudo.

Actualmente se desconoce si las intervenciones para mejorar el cumplimiento de la terapia antiplaquetaria en los seis meses posteriores a la descarga del stent mejorarán la adherencia a la medicación y los resultados clínicos o serán rentables.

OBJETIVOS: los investigadores proponen evaluar la eficacia de una intervención de adherencia multifacética centrada en el paciente entre pacientes después de la implantación de stent para mejorar la adherencia a la terapia antiplaquetaria (objetivo principal).

Los objetivos secundarios evaluarán si la intervención mejora:

1. Eventos cardiovasculares: SCA, trombosis del stent, reingreso y angiografía coronaria, nueva revascularización, mortalidad por todas las causas
2. Rentabilidad.

MÉTODO: Los investigadores proponen un ensayo controlado aleatorizado a nivel de paciente en un solo sitio de seis meses para evaluar, en relación con la atención habitual, una intervención multifacética centrada en el paciente para mejorar la adherencia al tratamiento antiplaquetario entre los pacientes con stent después de un SCA. El estudio reclutará a 800 pacientes para intervención versus atención habitual durante 6 meses en un hospital universitario (CHU Timone, Marsella, Francia). La intervención propuesta se basará en varios marcos conceptuales (Modelo de Atención Crónica y Modelo de Cumplimiento de Medicamentos) y adaptará elementos de intervenciones previas exitosas de cumplimiento, que incluyen: atención colaborativa, educación del paciente, adaptación de regímenes de medicamentos y servicio diario de mensajes cortos (SMS) para teléfonos móviles. ). Los análisis primarios serán una comparación de la adherencia a la terapia antiplaquetaria mediante pruebas de laboratorio específicas del efecto del fármaco. Los análisis secundarios compararán la incidencia de los criterios de valoración clínicos en ambos grupos y se realizará un análisis de rentabilidad. Todos los análisis serán por intención de tratar