Strategia per migliorare l'aderenza alla terapia antipiastrinica dopo l'impianto di stent coronarico

RAZIONALE: La sindrome coronarica acuta è la prima causa di mortalità in cardiologia. Lo sviluppo dello stent e della doppia terapia antipiastrinica ha portato a importanti diminuzioni della morbimortalità. Nonostante ciò, il rischio di eventi ricorrenti e mortalità dopo l'impianto di stent rimane notevole, soprattutto entro i primi sei mesi. La mancata aderenza alla terapia antipiastrinica è il principale fattore di rischio modificabile che espone a esiti avversi dopo l'impianto di stent ed è stato identificato come il principale fattore di rischio di trombosi dello stent. Precedenti interventi per migliorare l'aderenza ai farmaci nelle popolazioni cardiovascolari hanno prodotto risultati contrastanti e non hanno valutato in modo specifico la compliance alla terapia antipiastrinica nei pazienti trattati con impianto di stent dopo sindrome coronarica acuta.

Al momento non è noto se gli interventi per migliorare la compliance alla terapia antipiastrinica nei sei mesi successivi alla dimissione dello stent miglioreranno l'aderenza ai farmaci e gli esiti clinici o saranno convenienti

OBIETTIVI: i ricercatori propongono di valutare l'efficacia di un intervento di aderenza centrato sul paziente multiforme tra i pazienti dopo l'impianto di stent per migliorare l'aderenza alla terapia antipiastrinica (obiettivo primario).

Gli obiettivi secondari valuteranno se l'intervento migliora:

1. Eventi cardiovascolari: ACS, trombosi dello stent, ri-ospedalizzazione e angiografia coronarica, nuova rivascolarizzazione, mortalità per tutte le cause
2. Efficacia dei costi.

METODO: Gli investigatori propongono uno studio controllato randomizzato a livello di paziente mono-sito di sei mesi per valutare, rispetto alle cure abituali, un intervento centrato sul paziente multiforme per migliorare l'aderenza al trattamento antipiastrinico tra i pazienti con stent dopo ACS. Lo studio arruolerà 800 pazienti all'intervento rispetto alle cure abituali per 6 mesi in un ospedale universitario (CHU Timone, Marsiglia, Francia). L'intervento proposto si baserà su diversi quadri concettuali (Chronic Care Model e Medication Adherence Model) e adatterà elementi di precedenti interventi di adesione con successo, tra cui: cura collaborativa, educazione del paziente, personalizzazione dei regimi terapeutici e servizio quotidiano di messaggi brevi tramite telefono cellulare (SMS ). L'analisi primaria sarà un confronto dell'aderenza alla terapia antipiastrinica utilizzando specifici test di laboratorio sull'effetto del farmaco. Le analisi secondarie confronteranno l'incidenza degli endpoint clinici in entrambi i gruppi, verrà eseguita un'analisi costo-efficacia. Tutte le analisi saranno intent to treat