Estratégia para melhorar a adesão à terapia antiplaquetária após implante de stent coronário

RACIONAL: A síndrome coronariana aguda é a primeira causa de mortalidade em cardiologia. O desenvolvimento de stents e terapia antiplaquetária dupla levou a declínios importantes na morbi-mortalidade. Apesar disso, o risco de eventos recorrentes e mortalidade após o implante de stents permanece substancial, principalmente nos primeiros seis meses. A não adesão à terapia antiplaquetária é o principal fator de risco modificável que expõe a resultados adversos após o implante de stent e foi identificado como o principal fator de risco de trombose de stent. Intervenções anteriores para melhorar a adesão à medicação em populações cardiovasculares produziram resultados mistos e não avaliaram especificamente a adesão à terapia antiplaquetária em pacientes tratados com implante de stent após síndrome coronariana aguda.

Atualmente, não se sabe se as intervenções para melhorar a adesão à terapia antiplaquetária nos seis meses após a alta do stent melhorarão a adesão à medicação e os resultados clínicos ou serão custo-efetivas

OBJETIVOS: os investigadores propõem avaliar a eficácia de uma intervenção de adesão multifacetada centrada no paciente entre os pacientes após a implantação de stent para melhorar a adesão à terapia antiplaquetária (objetivo principal).

Os objetivos secundários avaliarão se a intervenção melhora:

1. Eventos cardiovasculares: SCA, trombose de stent, re-hospitalização e coronariografia, nova revascularização, mortalidade por todas as causas
2. Custo-efetividade.

MÉTODO: Os investigadores propõem um ensaio clínico randomizado controlado de seis meses em um único local para avaliar, em relação aos cuidados habituais, uma intervenção multifacetada centrada no paciente para melhorar a adesão ao tratamento antiplaquetário entre pacientes com stent após SCA. O estudo incluirá 800 pacientes em intervenção versus tratamento usual por 6 meses em um hospital universitário (CHU Timone, Marselha, França). A intervenção proposta será baseada em várias estruturas conceituais (Modelo de Cuidados Crônicos e Modelo de Adesão à Medicação) e adaptará elementos de intervenções anteriores de adesão bem-sucedida, incluindo: cuidados colaborativos, educação do paciente, adaptação de regimes de medicação e serviço diário de mensagens curtas por telefone celular (SMS ). As análises primárias serão uma comparação da adesão à terapia antiplaquetária usando testes laboratoriais específicos do efeito da droga. As análises secundárias irão comparar a incidência de desfechos clínicos em ambos os grupos, a análise de custo-efetividade será realizada. Todas as análises terão a intenção de tratar