Die Wirksamkeit und Sicherheit von Anlotinib bei Patienten mit metastasiertem Phäochromozytom oder Paragangliom

Einschlusskriterien:

1. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
2. Bereit, zur Nachuntersuchung zur einschreibenden Einrichtung zurückzukehren.
3. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 oder 2.
4. Lebenserwartung > 3 Monate.
5. Bei Patienten wird ein metastasiertes Phäochromozytom oder Paragangliom diagnostiziert, das nicht resezierbar ist.
6. Laboranforderungen:

1）Absolute Granulozytenzahl (AGC) größer als 1,5 x 109/L; 2）Thrombozytenzahl größer als 80 x 109/L; 3) Hämoglobin größer als 90 g/L; 4) Serumbilirubin unter dem 1,5-fachen der Obergrenze des Normalwerts (ULN); 5)Serum-Aspartat-Aminotransferase (AST) und Alanin-Aminotransferase (ALT) weniger als 2,5 x ULN; 6) Serumkreatinin unter 1,5 x ULN oder Kreatinin-Clearance (CCr) ≥ 60 ml/min; 7. Doppler-Ultraschalluntersuchung: linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ Untergrenze des Normalwerts (50 %).

Ausschlusskriterien:

1. Eine der folgenden Personen: Schwangere, stillende Frauen, Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, angemessene Verhütungsmittel anzuwenden.
2. Patienten, die zuvor andere zielgerichtete Medikamente gegen Gefäßerkrankungen wie Sunitinib, Bevacizumab, Ausdauer usw. eingenommen haben.
3. Chemotherapie/systemische Therapie, Strahlentherapie, Immuntherapie oder Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Kinase-Inhibitor-Therapie.
4. Patienten mit einem anderen primären Malignom innerhalb von 5 Jahren vor Beginn der Studienmedikation, mit Ausnahme eines ausreichend behandelten In-situ-Karzinoms des Gebärmutterhalses oder Hautkrebs (wie Basalzellkarzinom, Plattenepithelkarzinom oder nicht-melanomatöser Hautkrebs) .
5. Personen, bei denen mehrere Faktoren die Einnahme oraler Medikamente beeinflussen (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall, Darmverschluss usw.).
6. Patienten mit bekannten unbehandelten Hirnmetastasen sind ausgeschlossen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirnmetastasen, die bereits mehr als 2 Monate vor der Aufnahme bestrahlt oder reseziert wurden und klinisch und radiologisch stabil sind, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen. Patienten mit Hirnmetastasen mit Symptomen oder Symptomkontrolle seit weniger als 2 Monaten.
7. Aktive oder unkontrollierte interkurrente Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf 1) Patienten mit unbefriedigender Blutdruckkontrolle (systolischer Blutdruck ≥ 150 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥ 100 mmHg); 2) Patienten mit unkontrollierter Myokardischämie oder Myokardinfarkt, Arrhythmie (einschließlich QTC ≥ 480 ms) und unkontrollierter Herzinsuffizienz (Grad ≥ 2) (New York Heart Association); 3) anhaltende oder aktive Infektion; 4) Leberzirrhose, dekompensierte Lebererkrankung, aktive Hepatitis oder chronische Hepatitis erfordern eine antivirale Behandlung; 5) Nierenversagen erfordert eine Hämodialyse oder Peritonealdialyse; 6) eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich HIV oder anderen erworbenen oder angeborenen Immunschwächekrankheiten, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen haben; 7) Diabetes ist schlecht eingestellt (Nüchternblutzucker (FBG) > 10 mmol/L); 8) Urinuntersuchungen deuten darauf hin, dass das Urinprotein ≥++ ist und der 24-Stunden-Urinproteingehalt nachweislich mehr als 1,0 g beträgt; 9) Patienten, die Anfälle haben und eine Behandlung benötigen;
8. Eine der folgenden Erkrankungen =< 6 Monate vor der Registrierung: Zerebrovaskulärer Unfall (CVA) oder transitorische ischämische Attacke (TIA); Schwere oder instabile Herzrhythmusstörungen; Lungenembolie, unbehandelte tiefe Venenthrombose (TVT).
9. Erhielt innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung eine größere chirurgische Behandlung, eine offene Biopsie oder eine offensichtliche traumatische Verletzung.
10. Diejenigen, die in der Vergangenheit Psychopharmaka missbraucht haben und nicht aufhören können oder an psychischen Störungen leiden.
11. Die Bildgebung zeigt, dass der Tumor in wichtige Blutgefäße eingedrungen ist, oder der Untersucher kommt zu dem Schluss, dass der Tumor mit großer Wahrscheinlichkeit in wichtige Blutgefäße eindringen und während der Folgestudie tödliche Blutungen verursachen wird.
12. Unabhängig vom Schweregrad können Patienten mit Anzeichen von Blutungen oder medizinischer Vorgeschichte; innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung Patienten mit Blutungen oder Blutungsereignissen ≥ CTCAE-Grad 3, nicht verheilten Wunden, Geschwüren oder Frakturen.
13. Teilnahme an anderen klinischen Studien innerhalb von 4 Wochen.
14. Patienten verwenden Medikamente, die mit Anlotinib interagieren.