Losartan zur Verbesserung der Mikrofraktur der Hüfte

Dies ist eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte klinische Studie, die an der Steadman Clinic und dem Steadman Philippon Research Institute durchgeführt wird.

Gelenkknorpeldefekte, die sich über die gesamte Dicke bis zum subchondralen Knochen erstrecken, heilen selten ohne Intervention. Einige Patienten entwickeln möglicherweise keine klinisch signifikanten Probleme durch akute chondrale Defekte in voller Dicke, aber viele leiden schließlich unter schwächenden degenerativen Veränderungen. Die Mikrofrakturierung ist die am häufigsten verwendete First-Line-Behandlungstechnik für chondrale Läsionen in der Hüfte. Die Wirksamkeit dieses Verfahrens ist jedoch dadurch begrenzt, dass das Reparaturgewebe eine Mischung aus Hyalin und Faserknorpel ist. Wir nehmen an, dass die Verabreichung eines transformierenden Wachstumsfaktors Beta 1 (TGF-β1)-Blockers, Losartan (ein zugelassenes Bluthochdruck-Medikament, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonist) mit Mikrofrakturierung die Reparatur des Gelenkknorpels verbessert, wie anhand der quantitativen Magnetresonanztomographie beurteilt. Wir werden auch den Patientennutzen durch die Aufzeichnung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse in den 18 Monaten nach der Operation messen. Die Division of Pulmonary, Allergy and Rheumatology Products innerhalb des Center for Drug Evaluation and Research der Food and Drug Administration hat gemäß 21 CFR 312.2(b) eine Ausnahmegenehmigung für neue Prüfpräparate (IND) zur Durchführung dieser Studie erteilt.