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Triaxiale Beschleunigungsstudie

2. April 2026 aktualisiert von: Rijnstate Hospital

Körperliche Aktivität bei Patienten nach erneuten Tauchen und die gesamte Hüftendoprothetik: Eine Beobachtungs-Follow-up-Studie 15 Jahre nach der Operation.

Diese Studie untersucht, wie sich die körperliche Aktivität nach der Hüftoperation langfristig auf lange Sicht befindet. Arthritis kann die alltägliche Bewegung schwierig machen, und die Operationen für Hüftersatz wie die gesamte Hüftendoprothetik (THA) und die Hip-Help-Help reduzieren die Schmerzen und verbessern die Funktion. Es ist jedoch nicht klar, wie sich diese Operationen auf die langfristige körperliche Aktivität auswirken.

Um mehr zu erfahren, verfolgen Forscher Patienten, die vor 15 Jahren eine dieser Operationen hatten. Die Teilnehmer tragen zwei kleine Geräte für Aktivitätsabveredelungen (Beschleunigungsmesser): eine am Handgelenk für 10 Tage und eine für 48 Stunden auf ihrem Oberschenkel. Diese Geräte werden messen, wie viel und wie intensiv sie sich bewegen. Die Teilnehmer werden auch Fragebögen für kurze körperliche Aktivitäten ausfüllen.

Durch den Vergleich der Aktivitätsniveaus zwischen den beiden Arten der Hüftchirurgie zielt die Studie darauf ab, ihre langfristigen Auswirkungen auf Mobilität und Gesundheit zu verstehen. Die Ergebnisse könnten Ärzten helfen, die Behandlungs- und Genesungspläne für zukünftige Patienten zu verbessern. Alle Daten werden privat gehalten und die Teilnahme ist freiwillig.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Arthritis wirkt sich signifikant auf die Lebensqualität der Patienten aus und führt zu Schmerzen, Müdigkeit und verringerter Mobilität. Behandlungsstrategien umfassen Medikamente, Änderungen des Lebensstils und chirurgische Eingriffe wie die gesamte Hüftarthroplastik (THA) und die Hüftentsorgung. Während diese Verfahren die Funktion verbessern und Schmerzen lindern, bleiben ihre langfristigen Auswirkungen auf die körperliche Aktivitätsniveaus unklar. Angesichts der Bedeutung körperlicher Aktivität für die Aufrechterhaltung der Gesundheit und zur Verringerung der Sterblichkeitsrisiken ist das Verständnis der postoperativen Aktivitätsniveaus von entscheidender Bedeutung.

Die tragbare Technologie hat die Messung der körperlichen Aktivität revolutioniert und eine objektive Datenerfassung in großem Maßstab bereitgestellt. In dieser Studie werden Beschleunigungsmesser verwendet, um die körperliche Aktivität bei Patienten zu bewerten, bei denen vor 15 Jahren eine Hüftentsorgung durchgeführt wurde. Durch den Vergleich dieser Gruppen wollen die Forscher die langfristigen Auswirkungen verschiedener chirurgischer Interventionen auf Mobilität und Aktivitätsniveaus verstehen.

Das Hauptziel der Studie ist es, das Volumen und die Intensität der körperlichen Aktivität bei Patienten zu vergleichen, bei denen eine Hüftentsorgung unterzogen wurde, im Vergleich zu Patienten mit einem totalen Hüftersatz. Wir werden auch Assoziationen zwischen körperlichen Aktivitätsniveaus und funktionellen Ergebniswerten untersuchen.

Dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie, in der Patienten vor 15 Jahren an einer randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und zwei verschiedene Beschleunigungsmesser zu tragen, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen. Sie werden 10 Tage und Nächte ein generiertes triaxiales Beschleunigungsmesser am nicht dominanten Handgelenk tragen. Sie tragen auch 48 Stunden lang einen Trixialbeschleunigungsmesser am chirurgischen Oberschenkel auf dem chirurgischen Oberschenkel. Beide messen den Energieverbrauch der körperlichen Aktivität (PAEE), die Intensitätsverteilung von PAEE und die Stufenzahl.

Alle Teilnehmer erhalten ein Informationsschreiben und geben vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung ein. Die Datenschutz wird durch codierte Kennungen aufrechterhalten, und es werden keine persönlich identifizierbaren Informationen mit den Beschleunigungsdaten gespeichert.

Diese Studie wird wertvolle Einblicke in die langfristigen Mobilitätsergebnisse von Patienten geben, die sich einer Hüft-Resurfacing oder einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen haben. Die Ergebnisse werden Ärzten helfen, die Auswirkungen der chirurgischen Entscheidungen auf die Aktivitätsniveaus der Patienten und die allgemeine Gesundheit zu verstehen und zukünftige Behandlungsempfehlungen und Rehabilitationsstrategien zu beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6815 AB
        • Rijnstate Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0BZ
        • Imperial College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zuvor an einer randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben, in der sie entweder eine Hüftentsorgung oder die gesamte Hüftarthroplastik erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Der Patient muss an einer früheren randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben, die zwischen 2007 und 2008 im Rijnstate Hospital durchgeführt wurde.

Ausschlusskriterien:

- Keine.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Reservacing Hip -Arthroplastie
Patienten 15 Jahre nach der Operation der Hüfte ernähren sich
Totale Hüftendoprothetik
Patienten 15 Jahre nach der gesamten Hüftendoprothetik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: Körperliche Aktivität kontinuierlich für eine Dauer von 10 Tagen gemessen
Körperliche Aktivität Energieverbrauch (PAEE) und Intensitätsverteilung der körperlichen Aktivität, gemessen durch zwei Beschleunigungsmesser
Körperliche Aktivität kontinuierlich für eine Dauer von 10 Tagen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst berichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Sieben Tage vor dem ersten Tag des Beschleunigungsmessers
Selbst berichtete körperliche Aktivität unter Verwendung einer niederländischen Version des Fragebogens für internationale körperliche Aktivität (IPAQ-SF).
Sieben Tage vor dem ersten Tag des Beschleunigungsmessers
Selbst berichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Sieben Tage vor dem ersten Tag des Beschleunigungsmessers
Selbst berichtete körperliche Aktivität unter Verwendung einer niederländischen Version des kurzen Fragebogens zur Bewertung der körperlichen Aktivität (Kürbis).
Sieben Tage vor dem ersten Tag des Beschleunigungsmessers

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stufenzahl
Zeitfenster: Tägliche Schritte über einen Zeitraum von 10 Tagen
Die tägliche Anzahl der Teile der Teilnehmer, die gemessen an zwei Beschleunigungsmetern unternommen wurden
Tägliche Schritte über einen Zeitraum von 10 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-2605
  • 2025-17970 (Andere Kennung: METC Oost-Nederland)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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