- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06883591
Triaxiale Beschleunigungsstudie
Körperliche Aktivität bei Patienten nach erneuten Tauchen und die gesamte Hüftendoprothetik: Eine Beobachtungs-Follow-up-Studie 15 Jahre nach der Operation.
Diese Studie untersucht, wie sich die körperliche Aktivität nach der Hüftoperation langfristig auf lange Sicht befindet. Arthritis kann die alltägliche Bewegung schwierig machen, und die Operationen für Hüftersatz wie die gesamte Hüftendoprothetik (THA) und die Hip-Help-Help reduzieren die Schmerzen und verbessern die Funktion. Es ist jedoch nicht klar, wie sich diese Operationen auf die langfristige körperliche Aktivität auswirken.
Um mehr zu erfahren, verfolgen Forscher Patienten, die vor 15 Jahren eine dieser Operationen hatten. Die Teilnehmer tragen zwei kleine Geräte für Aktivitätsabveredelungen (Beschleunigungsmesser): eine am Handgelenk für 10 Tage und eine für 48 Stunden auf ihrem Oberschenkel. Diese Geräte werden messen, wie viel und wie intensiv sie sich bewegen. Die Teilnehmer werden auch Fragebögen für kurze körperliche Aktivitäten ausfüllen.
Durch den Vergleich der Aktivitätsniveaus zwischen den beiden Arten der Hüftchirurgie zielt die Studie darauf ab, ihre langfristigen Auswirkungen auf Mobilität und Gesundheit zu verstehen. Die Ergebnisse könnten Ärzten helfen, die Behandlungs- und Genesungspläne für zukünftige Patienten zu verbessern. Alle Daten werden privat gehalten und die Teilnahme ist freiwillig.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Arthritis wirkt sich signifikant auf die Lebensqualität der Patienten aus und führt zu Schmerzen, Müdigkeit und verringerter Mobilität. Behandlungsstrategien umfassen Medikamente, Änderungen des Lebensstils und chirurgische Eingriffe wie die gesamte Hüftarthroplastik (THA) und die Hüftentsorgung. Während diese Verfahren die Funktion verbessern und Schmerzen lindern, bleiben ihre langfristigen Auswirkungen auf die körperliche Aktivitätsniveaus unklar. Angesichts der Bedeutung körperlicher Aktivität für die Aufrechterhaltung der Gesundheit und zur Verringerung der Sterblichkeitsrisiken ist das Verständnis der postoperativen Aktivitätsniveaus von entscheidender Bedeutung.
Die tragbare Technologie hat die Messung der körperlichen Aktivität revolutioniert und eine objektive Datenerfassung in großem Maßstab bereitgestellt. In dieser Studie werden Beschleunigungsmesser verwendet, um die körperliche Aktivität bei Patienten zu bewerten, bei denen vor 15 Jahren eine Hüftentsorgung durchgeführt wurde. Durch den Vergleich dieser Gruppen wollen die Forscher die langfristigen Auswirkungen verschiedener chirurgischer Interventionen auf Mobilität und Aktivitätsniveaus verstehen.
Das Hauptziel der Studie ist es, das Volumen und die Intensität der körperlichen Aktivität bei Patienten zu vergleichen, bei denen eine Hüftentsorgung unterzogen wurde, im Vergleich zu Patienten mit einem totalen Hüftersatz. Wir werden auch Assoziationen zwischen körperlichen Aktivitätsniveaus und funktionellen Ergebniswerten untersuchen.
Dies ist eine Querschnittsbeobachtungsstudie, in der Patienten vor 15 Jahren an einer randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und zwei verschiedene Beschleunigungsmesser zu tragen, um ihre körperliche Aktivität zu überwachen. Sie werden 10 Tage und Nächte ein generiertes triaxiales Beschleunigungsmesser am nicht dominanten Handgelenk tragen. Sie tragen auch 48 Stunden lang einen Trixialbeschleunigungsmesser am chirurgischen Oberschenkel auf dem chirurgischen Oberschenkel. Beide messen den Energieverbrauch der körperlichen Aktivität (PAEE), die Intensitätsverteilung von PAEE und die Stufenzahl.
Alle Teilnehmer erhalten ein Informationsschreiben und geben vor der Teilnahme eine Einverständniserklärung ein. Die Datenschutz wird durch codierte Kennungen aufrechterhalten, und es werden keine persönlich identifizierbaren Informationen mit den Beschleunigungsdaten gespeichert.
Diese Studie wird wertvolle Einblicke in die langfristigen Mobilitätsergebnisse von Patienten geben, die sich einer Hüft-Resurfacing oder einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen haben. Die Ergebnisse werden Ärzten helfen, die Auswirkungen der chirurgischen Entscheidungen auf die Aktivitätsniveaus der Patienten und die allgemeine Gesundheit zu verstehen und zukünftige Behandlungsempfehlungen und Rehabilitationsstrategien zu beeinflussen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6815 AB
- Rijnstate Hospital
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-
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-
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London, Vereinigtes Königreich, W12 0BZ
- Imperial College London
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient muss an einer früheren randomisierten kontrollierten Studie teilgenommen haben, die zwischen 2007 und 2008 im Rijnstate Hospital durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
- Keine.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Reservacing Hip -Arthroplastie
Patienten 15 Jahre nach der Operation der Hüfte ernähren sich
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Totale Hüftendoprothetik
Patienten 15 Jahre nach der gesamten Hüftendoprothetik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Objektive körperliche Aktivität
Zeitfenster: Körperliche Aktivität kontinuierlich für eine Dauer von 10 Tagen gemessen
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Körperliche Aktivität Energieverbrauch (PAEE) und Intensitätsverteilung der körperlichen Aktivität, gemessen durch zwei Beschleunigungsmesser
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Körperliche Aktivität kontinuierlich für eine Dauer von 10 Tagen gemessen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbst berichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Sieben Tage vor dem ersten Tag des Beschleunigungsmessers
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Selbst berichtete körperliche Aktivität unter Verwendung einer niederländischen Version des Fragebogens für internationale körperliche Aktivität (IPAQ-SF).
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Sieben Tage vor dem ersten Tag des Beschleunigungsmessers
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Selbst berichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: Sieben Tage vor dem ersten Tag des Beschleunigungsmessers
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Selbst berichtete körperliche Aktivität unter Verwendung einer niederländischen Version des kurzen Fragebogens zur Bewertung der körperlichen Aktivität (Kürbis).
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Sieben Tage vor dem ersten Tag des Beschleunigungsmessers
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stufenzahl
Zeitfenster: Tägliche Schritte über einen Zeitraum von 10 Tagen
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Die tägliche Anzahl der Teile der Teilnehmer, die gemessen an zwei Beschleunigungsmetern unternommen wurden
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Tägliche Schritte über einen Zeitraum von 10 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Job LC Susante, MD, PhD, Stichting Rijnstate Ziekenhuis
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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