Topische Nabelschnurpflege zur Vorbeugung von Kolonisierung und invasiven Infektionen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mit Nabelkathetern verbundene Infektionen sind höher (4,4 vs. 3,4 CLABSIs pro 1000 Leitungstage) als bei anderen zentralen Leitungen wie PICCs und chirurgisch platzierten CVLs auf der neonatologischen Intensivstation. (www.CDC.gov – NSHN-Bericht 2010). Routinemäßige Pflege der Hauteintrittsstelle (z.B. Die Pflege des Mittellinienverbandes ist für andere Mittellinien Standard, es gibt jedoch keinen Standard für die Pflege des Nabelstumpfes, während Nabellinien vorhanden sind.
In einer Pilotstudie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Besiedlung des Nabelstumpfes und dem Gestationsalter, der Anzahl der Tage, an denen der Katheter angebracht war, und der Art der Organismen wurde bei 78 % der Patienten eine Besiedlung festgestellt. Es bestand ein direkter Zusammenhang mit der Kolonisierung und den Linientagen sowie ein umgekehrter Zusammenhang mit dem niedrigeren Gestationsalter.
Diese Pilotdaten bestätigten die Notwendigkeit der Untersuchung von Interventionen zur Reduzierung der Besiedlung von Nabelstümpfen, die dazu beitragen können, Blutstrominfektionen (BSIs) im Zusammenhang mit Nabellinien auf der neonatologischen Intensivstation zu verringern. Die vorgeschlagene Studie wird die Machbarkeit einer einmal täglichen Produktanwendung bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- Univeristy of Virginia Health System
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
*≤7 Lebenstage
*Nabelschnur(en) vorhanden (UAC und/oder UVC)
Ausschlusskriterien:
*Einschlusskriterien nicht erfüllt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Povidon-Jod (Betadin)
Nabelstumpfpflege.
Povidon-Jod, USP, Swabstick Singles, einmal täglich auf den Nabelschnurstumpf aufgetragen, während die Nabelschnur(en) vorhanden sind
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Nabelstumpfpflege.
Povidon-Jod, USP, Swabstick Singles, einmal täglich auf den Nabelschnurstumpf aufgetragen, während die Nabelschnur(en) vorhanden sind
Andere Namen:
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Experimental: Chlorhexidin
Nabelstumpfpflege.
ChloraPrep® Chlorhexidingluconat 2 % w/v; 70 % Isopropylalkohol v/v Tupfer einzeln, einmal täglich auf den Nabelschnurstumpf auftragen, während die Nabelschnur(en) vorhanden sind
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Nabelstumpfpflege.
Chlorhexidingluconat 2 % w/v; 70 % Isopropylalkohol v/v Tupfer einzeln, einmal täglich auf den Nabelschnurstumpf auftragen, während die Nabelschnur(en) vorhanden sind
Andere Namen:
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Experimental: Pluronic
Nabelstumpfpflege.
Pluronic-Gel – (F68, Polymyxin, Nystatin, Nitrofurantoin) wird einmal täglich auf den Nabelschnurstumpf aufgetragen, während die Nabelschnur(en) vorhanden sind
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Nabelstumpfpflege.
Pluronic-Gel – (F68, Polymyxin, Nystatin, Nitrofurantoin) wird einmal täglich auf den Nabelschnurstumpf aufgetragen, während die Nabelschnur(en) vorhanden sind
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kontrolle (keine Anwendung)
Querlenker, es wird kein Produkt aufgetragen, was der Standardpflege entspricht.
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Während die Nabelschnur(en) vorhanden sind, wird kein Produkt auf den Nabelschnurstumpf aufgetragen.
Dies ist der aktuelle Pflegestandard bei UVA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Besiedlung des Nabelstumpfes
Zeitfenster: solange die Nabelschnur vorhanden ist, was durchschnittlich 7 Tagen entspricht
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solange die Nabelschnur vorhanden ist, was durchschnittlich 7 Tagen entspricht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Late-onset-Infektion
Zeitfenster: bis zu 120 Tage Leben, Verlegung, Tod oder Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation
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Zu den Spätinfektionen gehören BSI, Harnwegsinfektionen (UTI) und Meningitis.
Katheter-assoziierte Blutstrominfektionen (CLABSI) werden für diese Studie definiert als Wachstum in 1 oder mehreren Blutkulturen eines beliebigen Organismus, einschließlich CONS, während oder innerhalb von 48-72 Stunden nach dem Anlegen eines zentralen Zugangs, mit Anzeichen und Symptomen einer Sepsis, und 7 Tage behandelt.
Zusätzlich werden wir die CDC-Definition von CLABSI zwischen Gruppen und Aufenthaltsdauer (LOS) vergleichen.
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bis zu 120 Tage Leben, Verlegung, Tod oder Entlassung aus der neonatologischen Intensivstation
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Kontaktdermatitis
Zeitfenster: während des Eingriffs, der durchschnittlich 7 Tage beträgt
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Hautreizung um den Nabelstumpf
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während des Eingriffs, der durchschnittlich 7 Tage beträgt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David A Kaufman, MD, UVA School of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16396
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