PROMISE-Teilstudie zur Bewertung der effektiven Strahlendosis (PROMISE-SAFER) Spezifisches Ziel 3b (PROMISE-SAFER)

Einschlusskriterien: Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und sich für die übergeordnete PROMISE-Studie anmelden, sind zur Teilnahme an PROMISE-SAFER berechtigt.

1. Neues oder sich verschlimmerndes Brustschmerzsyndrom oder gleichwertige Symptome, die auf eine klinisch signifikante Erkrankung der Herzkranzgefäße verdächtig sind
2. Keine vorherige Bewertung dieser Symptomepisode
3. Geplante nicht-invasive Tests zur Beurteilung einer möglichen koronaren Herzkrankheit
4. Männer sind > 55 und Frauen ≥ 65 Jahre alt

5. Wenn das Alter bei Männern zwischen 45 und 54 Jahren oder bei Frauen zwischen 50 und 64 Jahren liegt, muss die Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit aufgrund von ENTWEDER erhöht sein:

   A. Diabetes mellitus (DM), der eine medizinische Behandlung erfordert ODER periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK), definiert als dokumentierte > 50 % periphere arterielle Stenose, die medizinisch oder invasiv behandelt wird ODER zerebrovaskuläre Erkrankung (Schlaganfall, dokumentierte > 50 % Karotisstenose, medizinisch oder invasiv behandelt)

   ODER

   B. Mindestens einer der folgenden kardiovaskulären Risikofaktoren:

   • Anhaltender Tabakkonsum
   • Hypertonie
   • Abnormaler Knöchel-Arm-Index, definiert als weniger als <0,9
   • Dyslipidämie
6. Serumkreatinin < 1,5 mg/dl innerhalb der letzten 90 Tage
7. Negativer Urin-/Serum-Schwangerschaftstest für Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht stillen

Ausschlusskriterien:

1. Diagnostiziertes oder vermutetes akutes Koronarsyndrom, das einen Krankenhausaufenthalt oder dringende oder dringende Tests erfordert; Erhöhtes Troponin oder Kreatininkinase-MB
2. Hämodynamischer oder klinisch instabiler Zustand (systolischer Blutdruck < 90 mmHg, atriale oder ventrikuläre Arrhythmien oder anhaltender Brustschmerz in Ruhe, der trotz adäquater Therapie als ischämisch empfunden wird)
3. Bekannte koronare Herzkrankheit mit vorangegangenem Myokardinfarkt, perkutaner Koronarintervention, Koronararterien-Bypass-Transplantation oder jeglichem angiographischen Hinweis auf eine koronare Herzkrankheit ≥50 % Läsion in einem großen epikardialen Gefäß.
4. Jede invasive Koronarangiographie oder nicht-invasive anatomische oder funktionelle Herz-Kreislauf-Untersuchung zur Erkennung einer koronaren Herzkrankheit, einschließlich koronarer Computertomographie-Angiographie und Belastungs-Elektrokardiogramm, innerhalb der letzten zwölf (12) Monate.
5. Bekannter erheblicher angeborener, klappenbedingter (> mäßiger) oder kardiomyopathischer Prozess (hypertrophe Kardiomyopathie oder verminderte systolische linksventrikuläre Funktion (linksventrikuläre Ejektionsfraktion ≤ 40 %)), der kardiale Symptome erklären könnte.

6. Kontraindikationen für die Durchführung einer koronaren Computertomographie-Angiographie, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

   A. Schwangerschaft oder Stillzeit

7. Lebenserwartung < 2 Jahre
8. Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben oder an einer langfristigen Nachsorge teilzunehmen