Präoperative Ultraschallauswertung des Kollapsibilitätsindex der V. jugularis interna und des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene zur Vorhersage einer postspinalen Hypotonie bei Schwangeren, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Postspinale Hypotonie (PSH) ist in der geburtshilflichen Anästhesiepraxis mit einer Inzidenz von bis zu 71 % weit verbreitet. PSH kann steil auftreten und, wenn es schwerwiegend ist, zu unerwünschten Ereignissen sowohl bei der Mutter als auch beim Fötus/Neugeborenen führen. Bei Schwangeren mit Hypovolämie vor der Entbindung besteht das Risiko eines kardiovaskulären Kollapses, und die sympathische Blockade kann den venösen Rückfluss stark verringern. Daher ist die Prävention von PSH ein wesentliches Element in der geburtshilflichen Anästhesie, und das Fasten zur Aspirationsprophylaxe kann bei den Patienten, die keine Erhaltungsflüssigkeiten erhalten, weiter zur Hypovolämie beitragen.
Die hämodynamische Überwachung bei geburtshilflichen Patienten hat sich während des letzten Jahrzehnts mit der Entwicklung von minimalinvasiven und nichtinvasiven kontinuierlichen Überwachungsgeräten für das Herzzeitvolumen (CO) weiterentwickelt. Ultraschall (USG) ist eine Methode zur nichtinvasiven hämodynamischen Optimierung auf der Intensivstation und in der Notaufnahme und kann hilfreicher sein als andere nichtinvasive Methoden. Transabdominale USG-Messungen der unteren Hohlvene (IVC) sind nicht invasiv und daher nicht mit Komplikationen verbunden. USG des IVC-Durchmessers ist eine nützliche und einfache Methode zur Beurteilung des Volumenstatus eines Patienten durch Berechnung des IVC-Kollapsibilitätsindex (IVCCI).
Kürzlich wurde über die Nützlichkeit einer Point-of-Care-Ultraschalluntersuchung berichtet, die von Anästhesisten in Echtzeit für das perioperative Management durchgeführt wird . Ultraschallstudien haben den Nutzen der Messung der unteren Hohlvene (IVC) oder der V. jugularis interna (IJV) zur Beurteilung des intravaskulären Volumenstatus nachgewiesen .
Insbesondere der IVC-Durchmesser und die Kollabierbarkeit, erhalten aus Ultraschallmessungen, haben sich als Prädiktoren für Hypotonie nach der Verabreichung von Anästhetika erwiesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Schwangere Frauen, die für eine elektive Operation geplant sind, werden nach Mitternacht und oral zu Null beraten. Nach eingehender Untersuchung vor der Anästhesie werden bei der Ankunft im Operationssaal Standardüberwachungsgeräte angebracht (Pulsoximeter, nichtinvasiver Blutdruck und 3-Kanal-Elektrokardiographie).
Maschine
Für alle Untersuchungen wird ein sonosite M-Turbo Ultraschallgerät verwendet. Eine krummlinige USG-Sonde für die IVC-Bildgebung (1-5 MHz, 21 mm). Es wird ein linearer Gefäßtransuder für die IJV-Bildgebung (7-13 MHz, 38 mm) verwendet.
Messungen
IJV-Messung
Alle Messungen werden am rechten IJV durchgeführt, wobei die Patienten zunächst in Rückenlage bei 0° liegen und später das Kopfende um 30° angehoben werden. Bei Patienten in Rückenlage wird der USG-Wandler auf der rechten Seite des Halses in der Querebene über dem RIJV 2 cm über dem Sternoklavikulargelenk platziert. Die IJV wird anhand des Farbflussdopplers und der Kompressibilität identifiziert. Es wird darauf geachtet, die Vene nicht durch minimalen Druck zu komprimieren oder zu veröden. Wenn der gesamte Umfang der Vene sichtbar ist, wurden die Messungen durchgeführt. Die Aufzeichnungen werden für vier Atemzyklen durchgeführt. Der maximale, minimale AP-Durchmesser und die Querschnittsfläche werden geschätzt und daraus das entsprechende CI abgeleitet (maximaler Durchmesser oder Querschnittsfläche (CSA) – minimaler Durchmesser oder CSA/maximaler Durchmesser oder CSA) × 100 % . Alle oben genannten Messungen werden wiederholt, wobei das Kopfende des Patienten in eine 30°-Position angehoben wird
IVC-Messungen
Der Schallkopf wird in Längsposition in der Subxiphoidregion platziert. IVC-Messungen werden direkt distal der IVC-Lebervenen-Verbindung durchgeführt, etwa 3 bis 4 cm distal des rechten Vorhofs. Die IVC wird durch Doppler-Wellenform, Kompressibilität und phasischen Kollaps bei Atmung identifiziert. Die maximalen (IVCD) und minimalen (IVCD) inneren anteroposterioren (AP) Durchmesser des IVC am Ende der Exspiration bzw. Inspiration über denselben Atemzyklus werden gemessen. Der IVCCI wird aus der Gleichung IVCCI = (IVCD max – IVCD min)/IVCD max × 100 abgeleitet.
Die Patienten werden in sitzender Position positioniert, um die Spinalanästhesie auf L3-L4/L2-L3-Zwischenwirbelhöhe im Mittellinienzugang zu verabreichen. Nach lokaler Infiltration von Haut und subkutanem Gewebe mit 2 % Lignocain wird eine 25-GB-B-Braun-Spinalnadel verwendet, um einen Subarachnoidalblock (SAB) mit 2,5 ml hyperbarem Bupivacain (5 %) und 20 µg Fentanyl nach Bestätigung des freien Flusses zu verabreichen von Liquor cerebrospinalis (CSF) an der Nabe der Nadel. Die Patienten werden zum Zeitpunkt der SAB mit 10-12 ml/kg (über einen Zeitraum von 15 min) Ringer-Laktat (RL)-Lösung kobelastet. Danach werden die Patienten in Rückenlage mit einem Keil unter der rechten Hüfte platziert. HR, systolischer Blutdruck (SBP), diastolischer Blutdruck (DBP), mittlerer arterieller Druck (MAP) und SpO2 werden während des gesamten Verfahrens alle 3 Minuten bis 15 Minuten von SAB aufgezeichnet. Das Ausmaß der sensorischen Blockade wird anhand der Reaktion auf kalte Berührung beurteilt, und eine Operation ist zulässig, nachdem die sensorischen Blockaden das Niveau T6 erreicht haben. Hypotonie (Reduktion des MAP um mehr als 20 % und/oder MAP < 65 mmHg) wird mit einer Injektion von 6 mg Ephedrin und einem Bolus von 250 ml Ringer-Laktat (RL)-Lösung über 10 Minuten behandelt. Die Anzahl der Boli von Ephedrin und Flüssigkeiten wird aufgezeichnet. Bradykardie (Herzfrequenz < 50 Schläge/min) wird mit 0,6 mg Injektionsatropin behandelt.
Datensammlung
Der behandelnde Anästhesist, der einen Subarachnoidalblock (SAB) durchführt und den Patienten während des Studienzeitraums überwacht, wird für die Ultraschallmessungen sowohl des Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCCI) als auch des Kollapsibilitätsindex der inneren Jugularvene (IJVCI) verblindet, die aufgezeichnet werden von einem der beiden Ermittler präoperativ.
Messungen:
- Demografische Daten wie Alter, Gewicht, Größe und ASA-Status.
- Hämodynamik einschließlich Herzfrequenz, mittlerer arterieller Blutdruck alle 3 min bis 15 min SAB.
- Die Anzahl der Boli von Ephedrin und Flüssigkeiten wird aufgezeichnet
- Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCCI) und Kollapsibilitätsindex der inneren Jugularvene (IJVCI).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1,55 weibliche Patienten 2. im Alter von 20-40 Jahren 3. ASA-Physischer Status Klasse I und II 4. geplant für elektiven Kaiserschnitt im unteren Segment
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern
- Notfall-LSCS
- Patienten mit erwartetem massiven intraoperativen Blutverlust, z. Plazenta praevia und Plazenta accreta
- Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Nierenerkrankungen
- Patienten, die eine Vorbelastung mit intravenöser Flüssigkeit erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: US Internal Jugular Vein Collapsibility Index
Der US-Schallkopf wird auf der rechten Seite des Halses in der Querebene über dem RIJV 2 cm über dem Sternoklavikulargelenk platziert.
Die IJV wird anhand des Farbflussdopplers und der Kompressibilität identifiziert.
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Maschine Für alle Untersuchungen wird ein sonosite M-Turbo Ultraschallgerät verwendet. Eine krummlinige USG-Sonde für die IVC-Bildgebung (1-5 MHz, 21 mm). Der US-Schallkopf wird auf der rechten Seite des Halses in der Querebene über dem RIJV 2 cm über dem Sternoklavikulargelenk platziert. Die IJV wird anhand des Farbflussdopplers und der Kompressibilität identifiziert. Es wird darauf geachtet, die Vene nicht durch minimalen Druck zu komprimieren oder zu veröden. Wenn der gesamte Umfang der Vene sichtbar ist, wurden die Messungen durchgeführt. Die Aufzeichnungen werden für vier Atemzyklen durchgeführt. Der maximale, minimale AP-Durchmesser und die Querschnittsfläche werden geschätzt und daraus das entsprechende CI abgeleitet (maximaler Durchmesser oder Querschnittsfläche (CSA) – minimaler Durchmesser oder CSA/maximaler Durchmesser oder CSA) × 100 % . Alle oben genannten Messungen werden wiederholt, wobei das Kopfende des Patienten in eine 30°-Position angehoben wird. |
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EXPERIMENTAL: US Inferior Vena Cava Collapsibility Index
Der Schallkopf wird in Längsposition in der Subxiphoidregion platziert.
IVC-Messungen werden direkt distal der IVC-Lebervenen-Verbindung durchgeführt, etwa 3 bis 4 cm distal des rechten Vorhofs.
Die IVC wird durch Doppler-Wellenform, Kompressibilität und phasischen Kollaps bei Atmung identifiziert.
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Maschine Für alle Untersuchungen wird ein sonosite M-Turbo Ultraschallgerät verwendet. Es wird ein linearer Gefäßtransuder für die IJV-Bildgebung (7-13 MHz, 38 mm) verwendet. Der Schallkopf wird in Längsposition in der Subxiphoidregion platziert. IVC-Messungen werden direkt distal der IVC-Lebervenen-Verbindung durchgeführt, etwa 3 bis 4 cm distal des rechten Vorhofs. Die IVC wird durch Doppler-Wellenform, Kompressibilität und phasischen Kollaps bei Atmung identifiziert. Die maximalen (IVCD) und minimalen (IVCD) inneren anteroposterioren (AP) Durchmesser des IVC am Ende der Exspiration bzw. Inspiration über denselben Atemzyklus werden gemessen. Der IVCCI wird aus der Gleichung IVCCI = (IVCD max – IVCD min)/IVCD max × 100 abgeleitet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperativer Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene (IVCCI)
Zeitfenster: präoperativ
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zur Vorhersage einer postspinalen Anästhesie-Hypotonie (PSAH).
Die maximalen (IVCD) und minimalen (IVCD) inneren anteroposterioren (AP) Durchmesser des IVC am Ende der Exspiration bzw. Inspiration über denselben Atemzyklus werden gemessen.
Der IVCCI wird aus der Gleichung IVCCI = (IVCD max – IVCD min)/IVCD max × 100 abgeleitet
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präoperativ
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präoperativer interner Jugularvenen-Kollapsibilitätsindex (IJVCI)
Zeitfenster: präoperativ
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zur Vorhersage einer postspinalen Anästhesie-Hypotonie (PSAH), Der maximale, minimale antero-pestoriore Durchmesser und die Querschnittsfläche werden geschätzt und daraus der entsprechende Kollapsibilitätsindex abgeleitet (maximaler Durchmesser oder Querschnittsfläche (CSA) -minimaler Durchmesser oder CSA/maximaler Durchmesser oder CSA) × 100 %.
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präoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IJVCI versus IVCCI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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