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Wirkung der Katheterisierung der Vena jugularis interna auf den intrakraniellen Druck und die intrakranielle Durchblutung

14. April 2026 aktualisiert von: Aysun Edehan, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Auswirkung der Katheterisierung der Vena jugularis interna auf den intrakraniellen Druck, bewertet durch den Durchmesser der Sehnervenscheide und die Karotis-Doppler-Sonographie: eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkung der Katheterisierung der Vena jugularis interna auf den intrakraniellen Druck mittels Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) und Doppler-Ultraschall der Karotisarterie bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Der ONSD wird nicht-invasiv mittels transorbitaler Ultraschalluntersuchung gemessen, und die Karotis-Doppler-Parameter werden zu zwei Zeitpunkten bewertet: nach endotrachealer Intubation und etwa 5 Minuten nach der Katheterisierung. Das primäre Ziel ist die Bewertung kurzfristiger Veränderungen des ONSD nach der Katheterisierung.

Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung von Veränderungen in den Karotis-Doppler-Messungen und deren Beziehung zum ONSD sowie Zusammenhänge mit physiologischen Parametern wie Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und endtidalem Kohlendioxid.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Beobachtungsstudie ist darauf ausgelegt, die Wirkung der Vena jugularis interna-Katheterisierung auf den intrakraniellen Druck mit nicht-invasiven ultrasonografischen Methoden bei erwachsenen Patienten zu untersuchen, die sich einem elektiven chirurgischen Eingriff unterziehen.

Die Vena jugularis interna-Katheterisierung wird als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung bei Patienten durchgeführt, die einen zentralvenösen Zugang benötigen. Die Studie führt keine zusätzlichen Interventionen über die Standardklinikpraxis hinaus ein.

Der intrakranielle Druck wird indirekt durch Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) mittels transorbitaler Sonografie mit einer hochfrequenten Linearsonde bewertet. Die Messungen werden in einer standardisierten Tiefe von 3 mm hinter der Sehnervenscheibe durchgeführt.

Zusätzlich wird eine Doppler-Sonografie der Arteria carotis durchgeführt, um hämodynamische Parameter, einschließlich Flussgeschwindigkeiten und abgeleiteter Indizes, zu bewerten.

Alle ultrasonografischen Messungen werden zu zwei vordefinierten Zeitpunkten durchgeführt: nach endotrachealer Intubation und etwa 5 Minuten nach der Vena jugularis interna-Katheterisierung. Die Messungen werden von der Seite der Katheterisierung aus durchgeführt.

Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des ONSD nach der Vena jugularis interna-Katheterisierung. Sekundäre Ergebnisse umfassen Veränderungen der Karotis-Doppler-Parameter und ihre Beziehung zum ONSD sowie Zusammenhänge mit physiologischen Variablen wie Blutdruck, Herzfrequenz, Sauerstoffsättigung und endtidalem Kohlendioxid.

Die ultrasonografischen Untersuchungen sind nicht-invasiv und gelten als sicher, ohne bekannte Risiken für die Teilnehmer. Alle Daten werden prospektiv erhoben und analysiert, um kurzfristige physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit dem Eingriff zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

61

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye)
        • University of Health Sciences Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich in einem Krankenhaus der Maximalversorgung chirurgischen Eingriffen unter Allgemeinanästhesie unterziehen, bei denen eine Katheterisierung der Vena jugularis interna als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung durchgeführt wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • Patienten, die sich einer Operation unter Allgemeinanästhesie unterziehen
  • Patienten, die eine Vena jugularis interna-Katheterisierung als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung benötigen
  • Möglichkeit der Messung des Sehnervenscheidendurchmessers mittels transorbitaler Sonographie
  • Erteilung der Einwilligung nach Aufklärung

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte intrakranielle Pathologie, die den intrakraniellen Druck beeinflusst
  • Augenerkrankungen, die eine genaue sonographische Messung verhindern (z.B. Orbitaltrauma, Augenchirurgie, Infektion)
  • Hämodynamische Instabilität
  • Kontraindikation für die Vena jugularis interna-Katheterisierung
  • Unmöglichkeit, adäquate Ultraschallbilder zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsene Patienten, die eine Katheterisierung der Vena jugularis interna erhalten
Erwachsene, die sich einer elektiven Operation unter Allgemeinanästhesie unterziehen und eine Vena-jugularis-interna-Katheterisierung als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung benötigen. Der intrakranielle Druck wird nicht-invasiv mithilfe von Messungen des Sehnervenscheiddurchmessers vor und nach der Katheterisierung bewertet.
Verfahren: Internal Jugular Vein Catheterization
Die Katheterisierung der Vena jugularis interna wird bei Patienten durchgeführt, die sich größeren chirurgischen Eingriffen unterziehen, wenn dies klinisch indiziert ist und Teil der routinemäßigen perioperativen Versorgung ist. Das Verfahren wird nicht durch die Studie zugewiesen. Zusätzliche nicht-invasive Ultraschallmessungen, einschließlich der Beurteilung des Sehnervenscheidendurchmessers, werden durchgeführt, um physiologische Veränderungen im Zusammenhang mit der Katheterisierung zu bewerten, ohne das standardmäßige klinische Management zu verändern. Die Sonographie ist eine nicht-invasive und sichere Bildgebungsmethode, die routinemäßig in der klinischen Praxis eingesetzt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Optikusnervenscheidendurchmessers (mm) nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach endotrachealer Intubation) und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Der Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD) wird in Millimetern mittels transorbitaler Sonographie 3 mm hinter der Papille auf der Seite der Katheterisierung gemessen. Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Messungen unmittelbar nach der endotrachealen Intubation (Baseline) und 5 Minuten nach der Katheterisierung der Vena jugularis interna. Höhere Werte deuten auf einen erhöhten Durchmesser der Sehnervenscheide hin.
Baseline (unmittelbar nach endotrachealer Intubation) und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen systolischen Strömungsgeschwindigkeit (PSV) der Arteria carotis interna nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Zeitfenster: Baseline (unmittelbar nach endotrachealer Intubation) und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Die Spitzensystolische Geschwindigkeit (PSV) der Arteria carotis interna wird in cm/s mittels Doppler-Sonographie gemessen. Das Ergebnis wird als Differenz zwischen den Werten nach Intubation (Ausgangswert) und nach Katheterisierung definiert.
Baseline (unmittelbar nach endotrachealer Intubation) und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Änderung der enddiastolischen Geschwindigkeit (EDV) der Arteria carotis interna nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach der Vena jugularis interna-Katheterisierung
Die enddiastolische Geschwindigkeit (EDV) der Arteria carotis interna wird in cm/s mittels Doppler-Sonographie gemessen. Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Werten nach Intubation und nach Katheterisierung.
Baseline und 5 Minuten nach der Vena jugularis interna-Katheterisierung
Änderung der zeitlich gemittelten maximalen Geschwindigkeit (TAMAX) der Arteria carotis interna nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Die zeitgemittelte maximale Geschwindigkeit (TAMAX) wird in cm/s mittels Doppler-Ultraschall gemessen. Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Werten nach der Intubation und nach der Katheterisierung.
Ausgangswert und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Veränderung des Pulsatilitätsindex (PI) der Arteria carotis interna nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Der Pulsatilitätsindex (PI) wird aus Doppler-Messungen berechnet (dimensionslos). Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Werten nach der Intubation und nach der Katheterisierung.
Baseline und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Veränderung des systolischen/diastolischen Verhältnisses (S/D) der Arteria carotis interna nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Zeitfenster: Ausgangswerte und 5 Minuten nach der Katheterisierung der Vena jugularis interna
Das systolisch/diastolische (S/D)-Verhältnis wird aus Doppler-Messungen berechnet (dimensionslos). Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Werten nach Intubation und nach Katheterisierung.
Ausgangswerte und 5 Minuten nach der Katheterisierung der Vena jugularis interna
Änderung des mittleren arteriellen Drucks (MAD)
Zeitfenster: Baseline und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird in mmHg gemessen. Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Werten nach der Intubation (Baseline) und nach der Katheterisierung.
Baseline und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Ausgangswerte und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Die Herzfrequenz wird in Schlägen pro Minute (bpm) gemessen. Das Ergebnis wird als Differenz zwischen den Werten nach der Intubation und nach der Katheterisierung definiert.
Ausgangswerte und 5 Minuten nach Katheterisierung der Vena jugularis interna
Veränderung des endtidalen Kohlendioxids (EtCO₂)
Zeitfenster: Ausgangswert und 5 Minuten nach der Vena-jugularis-interna-Katheterisierung
Der endtidale Kohlendioxidwert (EtCO₂) wird in mmHg gemessen. Das Ergebnis ist definiert als die Differenz zwischen den Werten nach der Intubation und nach der Katheterisierung.
Ausgangswert und 5 Minuten nach der Vena-jugularis-interna-Katheterisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IJVC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden aufgrund institutioneller Richtlinien und Bedenken hinsichtlich der Vertraulichkeit der Patientendaten und des Datenschutzes nicht geteilt. Die Daten können auf begründete Anfrage und mit entsprechenden ethischen Genehmigungen beim korrespondierenden Autor verfügbar sein.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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