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Zeitpunkt des Verschlusses des offenen Foramen Ovale nach der Geburt

12. September 2010 aktualisiert von: Wolfson Medical Center

Zeitpunkt des Verschlusses des offenen Foramen ovale und des offenen Ductus arteriosus nach der Geburt

Es ist bekannt, dass sich das Foramen ovale bei den meisten Säuglingen in den ersten 6 Lebensmonaten schließt, jedoch konzentrierten sich die meisten wichtigen Arbeiten auf diesem Gebiet auf die Beobachtung von Säuglingen mit Geräuschen und die Echokardiographie von Säuglingen mit offenem Foramen ovale bis zum Alter von 6 bis 24 Monaten. Der Zweck dieser Studie ist es, das natürliche Verschlussprofil des Foramen ovale und des Ductus arteriosus in den ersten 36 Stunden nach der Geburt zu beobachten. Dieses Verständnis kann helfen, unnötige Behandlungen und Untersuchungen für Neugeborene mit Befunden zu vermeiden, die für ihren Entwicklungsstand natürlich sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir werden die Durchgängigkeit und Größe des Foramen ovale fünfmal innerhalb der ersten 36 Stunden des Lebens beobachten. In dieser Zeit werden wir auch die Anatomie des Foramen ovale und des Septum primum beschreiben. Die Flussrichtung durch das Foramen ovale wird ebenfalls beobachtet. Andere Herzläsionen werden ebenfalls untersucht. Wir messen die Größenänderung der Lungenarterien und den Verschluss des Ductus arteriosus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Rekrutierung
        • Wolfson medical center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Minuten bis 4 Stunden (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population besteht aus Neugeborenen, die termingerecht und unter normaler Geburt in Wolfson M.C. geboren wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jedes termingerecht und mit normaler Geburt geborene Baby

Ausschlusskriterien:

  • kranke Neugeborene, die aus medizinischen Gründen eine neonatale Intensivpflege benötigen.
  • Neugeborene mit angeborenem Herzfehler, mit Ausnahme kleiner, muskulöser Ventrikelseptumdefekte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesundes Neugeborenes
Jedes gesunde Neugeborene, das im Wolfson Medical Center geboren wurde
Gerät: keine Eingriffe
keine Eingriffe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Offene Größe des Foramen Ovale unter Verwendung von 2 Echokardiographiepositionen, Shuntrichtung und Abstand des Septum primum zur oberen Hohlvene
Zeitfenster: 2-3 Stunden nach der Geburt, 5-6 Stunden, 7-8 Stunden, 12-13 Stunden und 36 Stunden
2-3 Stunden nach der Geburt, 5-6 Stunden, 7-8 Stunden, 12-13 Stunden und 36 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Größe des offenen Ductus Arteriosus, Shuntrichtung und Größe der linken Pulmonalarterie, der rechten Pulmonalarterie und des Pulmonalrings
Zeitfenster: 2-3 Stunden nach der Geburt, 5-6 Stunden, 7-8 Stunden, 12-13 Stunden, 36 Stunden
2-3 Stunden nach der Geburt, 5-6 Stunden, 7-8 Stunden, 12-13 Stunden, 36 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Akiva Tamir, M.D, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. September 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0049-09-WOMC

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