Eine Phase-1-Vergleichsstudie zu aktuellen und neuen Pflasterformulierungen von E2022

Einschlusskriterien

1. Nichtraucher oder seit 4 Wochen oder länger vor der Studienbehandlung nicht rauchend
2. Der BMI beim Screening ist größer oder gleich 18,5 kg/m2 oder kleiner als 25,0 kg/m2
3. Mit schriftlicher Einverständniserklärung
4. Hat eine vollständige Erklärung dieser Studie erhalten und ist bereit und in der Lage, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien

(Kohorte 1 und 2):

1. Haben Sie eine Störung, die die Bewertung des Studienmedikaments beeinflusst, wie psychiatrisches, gastrointestinales, hepatisches, renales, respiratorisches, endokrinologisches, hämatologisches, neurologisches oder kardiovaskuläres System oder angeborene Stoffwechselanomalie
2. Haben Sie eine klinisch signifikante Anomalie oder Organfunktionsstörung
3. Haben Sie eine Vorgeschichte von Allergien gegen Medikamente oder Lebensmittel, die eine medizinische Behandlung oder saisonale Allergie beim Screening erfordern
4. Haben Sie eine Vorgeschichte oder Komplikation von Kontaktdermatitis oder atopischer Dermatitis
5. Einen behaarten Rücken haben oder sich innerhalb von 4 Wochen vor der Studienbehandlung rasiert haben
6. Haben Sie eine Hautkrankheit (z. B. Ekzem, Dermatitis, Dyschromatose) oder Hautschäden (z. B. Verletzungen, Narben oder Sonnenbrand), die die Hautbeurteilung beeinträchtigen können
7. Haben Sie eine Vorgeschichte oder vermuten Sie eine Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder positiv für einen Urin-Drogenscreening zu Studienbeginn oder einen Tag vor dem Screening
8. Koffeinhaltige Getränke oder Speisen oder Alkohol innerhalb von 72 Stunden vor der Studienbehandlung zu sich genommen haben
9. Innerhalb von 4 Wochen vor der Studienbehandlung ein flüssiges Produkt (einschließlich Kosmetika) verwendet oder ein Pflaster, Klebeband oder eine Bandage auf dem Rücken angebracht haben
10. Hatte innerhalb von 2 Wochen vor der Studienbehandlung an mindestens 5 Tagen pro Woche hartes Training oder mindestens 1 Stunde hartes Training

(nur Kohorte 2):

1. Erfüllen Sie QTc von mehr als 450 Millisekunden beim Screening oder unmittelbar vor der Studienbehandlung
2. Hatte Nährstoffe, Kräuterzubereitungen (z. orientalische Medizin), andere Nahrungsmittel oder Getränke (z. B. Grapefruitsaft), die die Aktivität von Arzneimittel-metabolisierenden Enzymen oder Transportern innerhalb von 2 Wochen vor der Studienbehandlung beeinflussen können
3. Hatte Johanniskraut enthaltende Zubereitung innerhalb von 4 Wochen vor der Anwendung in Periode 1