Adaptive RCT von Kortikosteroiden bei schwerer Chlamydia-psittaci-Pneumonie bei Erwachsenen

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 18 Jahre.
• Aufnahme auf die Intensivstation (ICU).
• Erfüllung der Diagnosekriterien für ambulant erworbene Pneumonie (CAP).

• Erfüllung mindestens eines der Hauptdiagnosekriterien für schwere Pneumonie:

  (i) Notwendigkeit der endotrachealen Intubation und mechanischen Beatmung;

(ii) Septischer Schock, der nach adäquater Flüssigkeitsresusitation eine Vasopressortherapie erfordert.

-Oder gleichzeitige Erfüllung von drei der Nebenkriterien:

(i) Atemfrequenz ≥ 30 Atemzüge/min;

(ii) PaO₂/FiO₂ ≤ 250 mmHg;

(iii) Multilobäre Infiltrate;

(iv) Verändertes Bewusstsein und/oder Desorientierung;

(v) Blut-Harnstoff-Stickstoff ≥ 20 mg/dL (7,12 mmol/L);

(vi) Leukopenie (weiße Blutkörperchenzahl < 4 × 10⁹/L);

(vii) Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl < 100 × 10⁹/L);

(viii) Hypothermie (Körpertemperatur < 36 °C);

(ix) Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg), die eine aggressive Flüssigkeitsresusitation erfordert.

• Bestätigte Chlamydia psittaci-Ätiologie (Psittakose): mindestens ein positiver Nukleinsäuretest (PCR/RT-PCR) oder Next-Generation-Sequenzierung (NGS)-Ergebnis für Chlamydia psittaci in respiratorischen Proben (Atemwegssekrete, Rachenabstriche oder bronchoalveoläre Lavageflüssigkeit).
• Patienten mit schwerer ambulant erworbener Pneumonie (SCAP), die aufgrund von Atemversagen innerhalb von < 72 Stunden in der Notaufnahme/Station/ICU aufgenommen wurden.
• Unterzeichnete Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung eine Vasopressortherapie bei septischem Schock erhalten.
• Terminal kranke Patienten (erwartete Überlebenszeit <30 Tage, z.B. fortgeschrittene Malignität).
• Klinische Anamnese, die auf offensichtliche Aspiration hindeutet.
• Dokumentierte aktive gastrointestinale Blutung.
• Vorliegen von zystischer Fibrose, obstruktiver Pneumonie, aktiver Influenza, Lungentuberkulose oder Pilzinfektion.
• Aktive Virushepatitis oder aktive Herpesvirusinfektion.
• Knochenmarksuppression oder HIV-Infektion.
• Ablehnung von mechanischer Beatmung und endotrachealer Intubation.
• Unkontrollierte Hyperglykämie (diabetische Ketoazidose mit Blutketonen >3 mmol/L oder hyperosmolares hyperglykämisches Syndrom mit Blutzucker >33,3 mmol/L und erhöhter Osmolalität).
• Bekannte Allergie gegen Kortikosteroide.
• Patienten, die aus irgendeinem Grund entzündungshemmende Kortikosteroide oder Ersatz-Hydrocortison benötigen, oder die bereits Prednison >15 mg/Tag (oder eine äquivalente Dosis eines anderen Kortikosteroids) erhalten.
• Schwangere oder stillende Frauen.