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Rehabilitation der Aufmerksamkeit bei Patienten mit MCI und subkortikalen Gefäßveränderungen des Gehirns unter Verwendung des APT-II (RehAtt)

27. Februar 2019 aktualisiert von: Leonardo Pantoni, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Die Wiederherstellung der Aufmerksamkeit bei Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung und subkortikalen Gefäßveränderungen im Gehirn unter Verwendung des Aufmerksamkeitsprozesstrainings-II

Hintergrund: Die subkortikale vaskuläre Demenz (VaD) als Folge einer Erkrankung der kleinen Gefäße des tiefen Gehirns (SVD) ist die häufigste Form der VaD. Der Begriff Vascular Mild Cognitive Impairment (VMCI) definiert einen Übergangszustand zwischen normalem Altern und VaD. Aufmerksamkeitsdefizite sind ein häufiger Befund bei Patienten, die von VMCI oder subkortikalem VaD betroffen sind. Derzeit ist keine medikamentöse Behandlung verfügbar, um vaskuläre Demenz bei Patienten mit VMCI zu verhindern oder die kognitiven Leistungen dieser großen Patientengruppe zu verbessern. Kognitive Rehabilitation zielt darauf ab, funktionelle Veränderungen zu erreichen, indem zuvor erlernte Verhaltensmuster verstärkt, gestärkt oder wiederhergestellt oder neue Muster kognitiver Aktivität oder Kompensationsmechanismen etabliert werden.

Ein hierarchisches Aufmerksamkeitsmodell wurde verwendet, um das Aufmerksamkeitsprozess-Training-II (APT-II)-Programm aufzubauen.

Die Wirksamkeit des APT-II-Programms wurde bei traumatischen Hirnverletzungen und der Rehabilitation nach einem Schlaganfall nachgewiesen, aber es besteht ein zunehmendes Interesse an der Untersuchung der kognitiven Rehabilitation bei pathologischen Prozessen, die sich im Laufe der Zeit entwickeln, wie z. B. chronischen zerebrovaskulären Erkrankungen (CVD).

Ziele: Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob das APT-II-Programm ein nützliches Instrument bei der Rehabilitation der Aufmerksamkeit bei Personen sein könnte, die von VMCI mit SVD betroffen sind, und wenn ja, ob die Leistungsverbesserung auf die Funktionalität bei täglichen Aktivitäten verallgemeinert wird und Lebensqualität.

Erwartete Hauptergebnisse und Auswirkungen: In Anbetracht der Tatsache, dass APT-II spezifische Übungen enthält, um die Verallgemeinerung auf das tägliche Leben zu erleichtern, sollten die Fähigkeiten, die von jedem Patienten während des Rehabilitationsprogramms erlernt werden, auf tägliche Aktivitäten übertragen werden.

Darüber hinaus sollte die Verbesserung der kognitiven Fähigkeiten auch die allgemeine Lebensqualität des Patienten verbessern, da diese erlernten Fähigkeiten auf reale Situationen anwendbar sind. Die wichtigsten erwarteten Ergebnisse sind: 1) eine Wirkung von APT-II auf Behinderung, alltägliche Kognition, Lebensqualität und Leistung bei Aufmerksamkeitstests kurz- und langfristig nach Beendigung des Rehabilitationsprogramms im Vergleich zur Standardversorgung; 2) eine Verringerung des Risikos des Übergangs zur Demenz nach 1 Jahr Follow-up im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Die vorliegende Studie ist eine 3-jährige prospektive, einfach verblindete, randomisierte klinische Studie. Die Einschreibung erfolgt auf der Stroke Unit und der VASCOG-Klinik des Careggi University Hospital. Vierzig Patienten werden gemäß den folgenden Kriterien aufgenommen: 1) MCI definiert nach Winblad et al. Kriterien (19); 2) Hinweise auf eine Beeinträchtigung durch neuropsychologische Aufmerksamkeitstests; 3) Hinweise auf MRT von subkortikalen Gefäßläsionen:

moderate bis schwere altersbedingte Veränderungen der weißen Substanz (WMC) gemäß einer modifizierten Version der Fazekas-Skala (20). Ausschlusskriterien: Alter<18 Jahre. Alle eingeschriebenen Patienten werden zu Studienbeginn gemäß dem Studienprotokoll bewertet, das Folgendes umfasst: 1) Klinische Bewertung; 2) Funktions-, Lebensqualitäts- und Stimmungsbeurteilung; 3) Umfangreiche neuropsychologische Beurteilung; 4) MRI-Protokoll. Nach der Grundlinienbewertung werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einem Aufmerksamkeitstraining oder einer Standardversorgung zugewiesen. Stratifizierte Minimierungs-Randomisierung wird verwendet, um das Gleichgewicht möglicher prognostischer Faktoren (d. h. Alter, Geschlecht, MMSE-Gesamtpunktzahl, Ausdehnung und Lokalisation von WMC) über die Gruppen hinweg sicherzustellen. Alle APT-II-Sitzungen werden von einem klinischen Neuropsychologen oder einem entsprechend ausgebildeten Medizinstudenten durchgeführt. Die Klinikstudenten erhalten mindestens 30 Stunden Training mit erwachsenen Rehabilitationspatienten und werden vom Neuropsychologen engmaschig betreut. Teilnehmer der APT-II-Gruppe erhalten insgesamt bis zu 40 Stunden individuelles Aufmerksamkeitsprozesstraining. Die Therapie wird wöchentlich in einer zweistündigen Sitzung über insgesamt 20 Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer der Standardversorgungsgruppe erhalten kein kognitives Training oder Rehabilitationsmaßnahmen, werden angewiesen, einen üblichen Lebensstil zu führen, und erhalten herkömmliche Medikamente und klinische Konsultationen. Jeder Patient wird 6 und 12 Monate nach der Ausgangsbeurteilung nachuntersucht. Während der Nachsorgeuntersuchungen werden eine klinische Bewertung, eine umfassende neuropsychologische Bewertung sowie Stimmungs-, Funktions- und Lebensqualitätsbewertungen gemäß dem Ausgangsprotokoll durchgeführt. Das MRT-Protokoll wird nach 1 Jahr Follow-up wiederholt.

Arbeitsmethodik

Klinische, neuropsychologische, funktionelle und MRT-Daten zu Baseline und Follow-up werden in einer speziellen Datenbank gesammelt. Daten werden während der Erhebung in Echtzeit auf Konsistenz geprüft und kontrolliert. Am Ende der Einschreibung wird eine erste explorative Datenanalyse durchgeführt. Die Nachbearbeitung der zu Studienbeginn erfassten Neurobildgebung wird von einem erfahrenen Radiologen durchgeführt. Am Ende jeder Nachuntersuchung (6 und 12 Monate nach der Einschreibung) wird eine Datenanalyse (uni- und multivariate Modelle und Effektgrößenmaße) durchgeführt. Alle Analysen werden mit SPSS 18 durchgeführt und zielen hauptsächlich darauf ab: 1) die kurz- und langfristige Wirksamkeit des Rehabilitationsprogramms zu bewerten, indem kognitive Leistungsfähigkeit und funktionelle und Lebensqualitätsmaße als abhängige Variablen verwendet werden (innerhalb und zwischen Gruppenanalysen) ; 2) potenzielle Prädiktoren für die Wirksamkeit des Rehabilitationsprogramms identifizieren (multivariates Modell). Die in das Modell einbezogenen Variablen sind: demografische und vaskuläre Risikofaktoren, kognitives Ausgangsprofil und Funktionsstatus sowie bereits bestehende strukturelle Veränderungen des Gehirns; 3) Bewertung der potenziellen Schutzwirkung des Rehabilitationsprogramms auf die Zunahme der kognitiven Beeinträchtigung oder den Übergang zur Demenz nach 1 Jahr Nachbeobachtung; 4) Bewertung der Langzeitwirkung der Rehabilitation auf die Gehirnaktivierung unter Verwendung von f-MRT-Daten, Ganzhirn-Histogrammen und voxelbasierten Analysen als abhängige Variablen (Analysen innerhalb und zwischen Gruppen).

Meilensteine

  • Phase 1 (4 Monate): 1) Erstellung des Projektprotokolls; 2) Dedizierte Datenbank für den Aufbau der Datensammlung; 3) Bestimmung des MRI-Protokolls; 4) Training zur kognitiven Rehabilitation
  • Phase 2 (24 Monate): 1) Kohortenrekrutierung von Baseline-Patienten und Sammlung klinischer, neuropsychologischer, funktioneller und MRT-Daten; 2) Verwaltung des neuropsychologischen Rehabilitationsprogramms; 3) Nachuntersuchungen (6 und 12 Monate nach Einschreibung)
  • Phase 3 (8 Monate): 1) Nachbearbeitung von Neuroimaging, das zu Studienbeginn und bei der Nachbeobachtung nach 1 Jahr erfasst wurde; 2) Datenvollständigkeits- und Konsistenzkontrolle; 3) Datenanalyse; 4) Verbreitung der Ergebnisse

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Firenze, Italien, 50134
        • Stroke Unit and Neurology, VAS-COG clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten werden nach folgenden Kriterien aufgenommen:

  • MCI definiert nach Winblad et al. Kriterien;
  • Hinweise auf eine Beeinträchtigung durch neuropsychologische Aufmerksamkeitstests;
  • Hinweise auf MRT von subkortikalen Gefäßläsionen: mäßige bis schwere altersbedingte Veränderungen der weißen Substanz (WMC) gemäß einer modifizierten Version der Fazekas-Skala.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: APT-II-Gruppe

Intervention: Aufmerksamkeitsrehabilitation mit dem Aufmerksamkeitsprozess-Training-II.

Teilnehmer der APT-II-Gruppe erhalten insgesamt bis zu 40 Stunden individuelles Aufmerksamkeitsprozesstraining. Die Therapie wird wöchentlich in einer zweistündigen Sitzung über insgesamt 20 Wochen durchgeführt.
Verhalten: Aufmerksamkeitsprozesstraining-II
Aufmerksamkeitsrehabilitation mit dem Aufmerksamkeitsprozess-Training-II
KEIN_EINGRIFF: Regelversorgungsgruppe
Die Teilnehmer der Standardversorgungsgruppe erhalten kein kognitives Training oder Rehabilitationsmaßnahmen, werden angewiesen, einen üblichen Lebensstil zu führen, und erhalten herkömmliche Medikamente und klinische Konsultationen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionalität bei Aktivitäten des täglichen Lebens (Changes in Scores Approach)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Annäherung an Änderungen der Bewertungen (Δ). Delta-Scores (Δs) wurden berechnet, indem die Differenz zwischen den Scores berechnet wurde, die in 2 Bewertungen (Basislinie vs. 6 Monate; 6 vs. 12 Monate; Basislinie vs. 12 Monate) für jeden Patienten erhalten wurden. Alle Δs wurden so berechnet, dass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt, während ein negativer Wert eine Verschlechterung anzeigt. Δs wurden unter Verwendung unabhängiger Stichproben-t-Tests mit Behandlung als einziger unabhängiger Variable analysiert.

Waage:

  • Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL): Aufbewahrte Gegenstände, die zu einem globalen Score summiert werden (Mindest- und Maximalwerte 0-6: höhere Scores bedeuten ein besseres Ergebnis).
  • Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL): beeinträchtigte Items, die zu einem globalen Score summiert werden (Mindest- und Maximalwerte 0-8: höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
  • Disability Assessment in Dementia (DAD): 40 dichotome Items, die zu einem Gesamtscore summiert und in Prozent umgerechnet werden (Mindest- und Maximalwerte 0-100: höhere Scores bedeuten ein schlechteres Ergebnis).
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Lebensqualität (Changes in Scores-Ansatz)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Annäherung an Änderungen der Bewertungen (Δ). Delta-Scores (Δs) wurden berechnet, indem die Differenz zwischen den Scores berechnet wurde, die in 2 Bewertungen (Basislinie vs. 6 Monate; 6 vs. 12 Monate; Basislinie vs. 12 Monate) für jeden Patienten erhalten wurden. Alle Δs wurden so berechnet, dass ein positiver Wert eine Verbesserung anzeigt, während ein negativer Wert eine Verschlechterung anzeigt. Δs wurden unter Verwendung unabhängiger Stichproben-t-Tests mit Behandlung als einziger unabhängiger Variable analysiert.

Waage:

  • Zusammenfassende Punktzahlen der Kurzform-Gesundheitsumfrage: Zusammenfassung der körperlichen und geistigen Komponenten (PCS, MCS) (Mindest- und Höchstwerte 0-100: niedrigere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis).
  • EuroQol (EQ): Summenindex (Min-Max-Werte 0–1) und visuelle Analogskala (Mindest- und Höchstwerte 0–100: höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis).
  • Gesamtpunktzahl des Aufmerksamkeitsfragebogens (AQ) (Mindest- und Höchstwerte 0-36: höhere Punktzahlen bedeuten schlechteres Ergebnis).
  • Geriatric Depression Scale (GDS) Gesamtscore (Mindest- und Maximalwerte 0-15: höhere Scores bedeuten schlechteres Outcome).
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Lebensqualität (Clinical Significance Approach)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Klinisch signifikanter Ansatz. Die Verfügbarkeit von t-Scores für die Short Form Health Survey (SF-36) Physical and Mental Component Summary Scores (MCS, PCS) ermöglichte es uns, jede Patientenbewertung als „normales Wohlbefinden“ (t-Score > 40) oder „reduziert“ zu klassifizieren Wohlbefinden“ (t-Wert ≤40) bei jedem Besuch (höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis). Variationen in den Leistungskategorien im Laufe der Zeit (Baseline vs. 6 Monate; 6 vs. 12 Monate; Baseline vs. 12 Monate) wurden für jeden Patienten bewertet und dichotomisiert als: „stabile oder bessere Bewertung“ oder „schlechteste Bewertung“. Variationen in den Leistungskategorien wurden mit Chi-Quadrat-Tests analysiert.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Leistung (Changes in Scores-Ansatz)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Delta (Δ)-Scores wurden berechnet, indem für jeden Patienten die Differenz zwischen den Scores berechnet wurde, die in 2 Bewertungen (Basislinie vs. 6 Monate; 6 vs. 12 Monate; Basislinie vs. 12 Monate) erhalten wurden. Ein positiver Δ-Score zeigt eine Verbesserung an, während ein negativer Δ-Score eine Verschlechterung anzeigt. Delta-Scores wurden unter Verwendung unabhängiger Stichproben-t-Tests mit der Behandlung als einziger unabhängiger Variable analysiert.

Testbatterie: Montreal Cognitive Assessment MoCA (Minimal- und Maximalwerte 0-30); Mini Mental Status Examination MMSE (Minimal- und Maximalwerte 0-30), Rey Auditory-Verbal Learning RAVL Immediate (Minimal- und Maximalwerte 0-75) und Recall (Minimal- und Maximalwerte 0-15), Short Story (Minimal- und Maximalwerte 0-28), Rey-Osterrieth Complex Figure ROCF Copy and Recall (Mindest- und Höchstwerte 0-36), Visuelle Suche (Mindest- und Höchstwerte 0-50), Symbol Digit Modalities Test SDMT (Mindest- und Höchstwerte 0-110) . Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse für alle Tests.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Kognitive Leistung TMT-A, TMT-B, Stroop (Changes in Scores Approach)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Delta (Δ)-Scores wurden berechnet, indem für jeden Patienten die Differenz zwischen den Scores berechnet wurde, die in 2 Bewertungen (Basislinie vs. 6 Monate; 6 vs. 12 Monate; Basislinie vs. 12 Monate) erhalten wurden. Ein positiver Δ-Score zeigt eine Verbesserung an, während ein negativer Δ-Score eine Verschlechterung anzeigt. Delta-Scores wurden unter Verwendung unabhängiger Stichproben-t-Tests mit der Behandlung als einziger unabhängiger Variable analysiert.

Kognitive Tests basierend auf der Ausführungszeit in Sekunden: Trail Making Test TMT Teil A (Mindest- und Höchstwerte 0-300), TMT Teil B (Mindest- und Höchstwerte 0-300) und Stroop-Test (Mindest- und Höchstwerte 0-300) . Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Kognitive Leistung, verbale Geläufigkeit (Changes in Scores Approach)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Delta (Δ)-Scores wurden berechnet, indem für jeden Patienten die Differenz zwischen den Scores berechnet wurde, die in 2 Bewertungen (Basislinie vs. 6 Monate; 6 vs. 12 Monate; Basislinie vs. 12 Monate) erhalten wurden. Ein positiver Δ-Score zeigt eine Verbesserung an, während ein negativer Δ-Score eine Verschlechterung anzeigt. Delta-Scores wurden unter Verwendung unabhängiger Stichproben-t-Tests mit der Behandlung als einziger unabhängiger Variable analysiert.

Kognitive Tests basierend auf der Gesamtzahl der produzierten Wörter: phonemisch (Mindest- und Höchstwerte nicht zutreffend) und semantische Wortflüssigkeit (Mindest- und Höchstwerte nicht zutreffend). Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis für beide Tests.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Kognitive Leistung (klinisch signifikanter Ansatz)
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate

Klinisch signifikanter Ansatz. Die Verfügbarkeit nationaler Normen für die kognitiven Variablen ermöglichte es uns, die Leistung jedes Patienten bei jedem Besuch als „normal“, „grenzwertig“ oder „anormal“ zu klassifizieren. Variationen in den Leistungskategorien im Laufe der Zeit (Baseline vs. 6 Monate; 6 vs. 12 Monate; Baseline vs. 12 Monate) wurden für jeden Patienten bewertet und dichotomisiert als: „stabile oder bessere Bewertung“ oder „schlechteste Bewertung“. Variationen in den Leistungskategorien wurden mit Chi-Quadrat-Tests analysiert.

Testbatterie:

  • globale kognitive Funktion: Montreal Cognitive Assessment, MoCA; Mini Mental Status Examination, MMSE
  • Gedächtnis: Rey Auditory-Verbal Learning (RAVL) unmittelbar und Abruf, Kurzgeschichte, Rey-Osterrieth Complex Figure (ROCF) Abruf
  • Aufmerksamkeit/exekutive Funktion: Trail Making Test Teil A und B (TMT-A und B), Visuelle Suche, Symbol Digit Modalities Test (SDMT), Stroop Test
  • Sprache: phonemischer und semantischer Wortfluss
  • Baupraxis: Kopie ROCF
Baseline, 6 Monate und 12 Monate
Übergang zur Demenz
Zeitfenster: 12 Monate

Die während des 1-Jahres-Follow-up-Besuchs gesammelten Daten wurden verwendet, um das Auftreten eines Übergangs von MCI zu Demenz gemäß den DSM-V-Kriterien zu bewerten.

Der Chi-Quadrat-Test für eine 2x2-Kontingenztabelle wurde verwendet, um in den beiden Behandlungsgruppen Patienten zu vergleichen, die bei der 1-Jahres-Folgeuntersuchung dement wurden, mit denen, die dies nicht taten.
12 Monate
Kognitive Plastizität
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Monate
Die Verbesserung der langfristigen Gehirnaktivität wurde mittels regionaler Homogenität (ReHo) von Daten der funktionellen MRT im Ruhezustand (rsfMRI) gemessen. Die statistische Analyse von rsfMRI-Daten wurde durchgeführt, indem Z-transformierte ReHo-Daten in voxelweise interindividuelle Statistiken unter Verwendung von permutationsbasierter nichtparametrischer Inferenz innerhalb des allgemeinen linearen Modellrahmens eingespeist wurden. Die p-Werte wurden unter Verwendung permutationsbasierter Statistiken berechnet und für Mehrfachvergleiche unter Verwendung der 3D-Parametereinstellungen mit schwellenwertfreier Cluster-Verstärkung korrigiert, und ein p-Wert < 0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet. Z-transformierte ReHo-Unterschiede (12 Monate Basislinie) wurden getrennt für behandelte und nicht behandelte Patienten berechnet, und ein voxelweiser Vergleich zwischen den Gruppen wurde verwendet, um den Behandlungseffekt zu bewerten. Ein positiver Mittelwert der Z-transformierten ReHo-Differenzen stellt eine Zunahme der Aktivierung über die Zeit dar (besseres Ergebnis), und ein negativer Mittelwert stellt eine Abnahme der Aktivierung über die Zeit dar (schlechteres Ergebnis).
Grundlinie, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi

Mitarbeiter

Ministero della Salute, Italy

Ermittler

  • Hauptermittler: Leonardo Pantoni, MD, PhD, University of Milan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF-2010-2321706

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NEIN

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