- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02048475
Elektroenzephalogramm während der Desfluran-Anästhesie
24. November 2014 aktualisiert von: Arvi Yli-Hankala, Tampere University Hospital
Elektroenzephalogramm während steigender und fallender Desfluran-Konzentration
Es sollte das Verhalten des EEG bei sich ändernden Desfluran-Konzentrationen untersucht werden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Konzentration von Desfluran wird auf das Niveau des Burst-Suppression-EEG erhöht und danach verringert.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsene Patienten
Ausschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Desfluran
Inhalationskonzentration
|
wechselnde Konzentration
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Das Verhalten der EEG-Indizes im Verlauf der Anästhesie im Vergleich zu Roh-EEG-Kurven
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der chirurgischen Anästhesie, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, nachbeobachtet
|
Wie spiegeln die EEG-Indizes die klinische Bewertung des Anästhesiezustands und das visuelle Erscheinungsbild des EEG wider?
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der chirurgischen Anästhesie, voraussichtlich durchschnittlich 1 Stunde, nachbeobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arvi M Yli-Hankala, MD, Tampere University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kotoe _ 2
- 2009-014620-36 (EudraCT-Nummer)
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