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Wirkung von Desfluran auf die Herzfunktion während einer Herzoperation: Gewebe-Doppler-Bildgebung der Mitralklappen-Ringgeschwindigkeit

4. März 2015 aktualisiert von: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Wirkung von Desfluran auf die linksventrikuläre Funktion in Remifentanil-basierter Anästhesie für die Herzchirurgie: Gewebe-Doppler-Bildgebung der Mitralklappen-Annulargeschwindigkeit

Der Zweck dieser Studie ist es, die dosisabhängige Wirkung von Desfluran auf die linksventrikuläre (LV) Funktion in der Herzchirurgie zu bestimmen. Die Veränderung der Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) der lateralen Mitralklappen-Ringgeschwindigkeit bei drei verschiedenen Desfluran-Konzentrationen würde unter Verwendung einer intraoperativen transösophagealen Echokardiographie (TEE) bei herzchirurgischen Patienten analysiert werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) der Mitralringgeschwindigkeit während des Herzzyklus wurde als zuverlässige Methode zur Analyse der systolischen und diastolischen LV-Ling-Axix-Funktion, der Wirksamkeit des diastolischen TDI-Profils, einschließlich der frühen frühen Entspannung (E') und der atrialen Kontraktion eingeführt (A') und wurde als nützlich bei der Vorhersage der postoperativen klinischen Ergebnisse und der Auswirkung von Isofluran auf die diastolische LV-Funktion vorgeschlagen.

Desfluran wird aufgrund seiner vorteilhaften Wirkungen häufig bei Herzchirurgiepatienten eingesetzt, aber viele Studien haben gezeigt, dass Desfluran die myokardiale Kontraktilität dosisabhängig reduziert und die linksventrikuläre (LV) Funktion beeinträchtigt. Wir stellten die Hypothese auf, dass Desfluran selbst bei einer klinischen Dosierung würde die intraoperative systolische LV-Funktion dosisabhängig beeinflussen und somit signifikante Änderungen in den TDI-Profilen der mitralanulären Geschwindigkeit erzeugen.

Daher planten wir, die Änderungen der TDI-Profile der lateralen Mitralringgeschwindigkeit bei der klinischen Desfluran-Dosierung während einer auf Remifentanil basierenden Anästhesie für Herzoperationen zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Tae-Yop Kim, MD, PhD
  • Telefonnummer: 82-10-8811-6942

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Studienberechtigtes Alter : 20 Jahre bis 65 Jahre Studienberechtigtes Geschlecht : Beide

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Niedrige Ejektionsfraktion < 50 % in der präoperativen transthorakalen Echokardiographie
  • Vorhofflimmern
  • Schrittmacher
  • Perikard- und infiltrative Myokarderkrankung
  • Mitralringverkalkung, chirurgische Ringe, prothetische Mitralklappen
  • Abnormalität der lateralen regionalen Wandbewegung des linken Ventrikels
  • Ösophagusspasmus, Striktur, Platzwunde, Perforation und Divertikel
  • Zwerchfellbruch
  • Vorgeschichte einer ausgedehnten Bestrahlung des Mediastinums
  • Obere gastrointestinale Blutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Desfluran-Zuwachs
Inkrement von Desfluran 0,5-1,5 MAC in der Remifentanil-Anästhesie für Herzoperationen
Arzneimittel: Inkrement von Desfluran

Nach Erreichen einer stabilen Hämodynamik und BIS 40-60 mit Desflurnae 0,5 MAC und Remifentanil 0,7-1,0 mcg/kg/min (T1), Daten einschließlich S', E', A', EF, E, A und BIS werden bestimmt.

Nach 10-minütiger Exposition gegenüber der erhöhten Desfluran-Dosis 1,0 MAC (T2) sind die Daten bestimmt. Nach 10-minütiger Exposition gegenüber der erhöhten Desfluran-Dosis 1,5 MAC (T3) werden Daten bestimmt.

Die Senkung des Blutdrucks wird durch die Erhöhung der Phenylephrin-Infusion gesteuert

Andere Namen:
  • Desfluran-Inhalation 0,5 MAC, 1,0 MAC und 1,5 MAC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolische Mitralringspitzengeschwindigkeit (S')
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Desfluran 0,5, 1,0 und 1,5 MAC
Systolische Mitralring-Spitzengeschwindigkeit (S') unter Verwendung von Gewebe-Doppler-Bildgebung Unter Verwendung von gepulstem Doppler mit dem Probenvolumen, das am Ring der lateralen Mitralklappe (MV) in der mittleren 4-Kammer-Ansicht positioniert ist, würde S' direkt nach 10 Minuten bestimmt werden. Exposition gegenüber jeder Konzentration von Desfluran, 0,5 MAC, 1,0 MAC und 1,5 MAC (jeweils T1, T2 und T3)
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Desfluran 0,5, 1,0 und 1,5 MAC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
diastolische mitalanuläre Geschwindigkeiten (E' und A'), Ejektionsfraktion (EF), Bispektralindex
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Desfluran 0,5, 1,0 und 1,5 MAC
Spitzenwert der Mitralringgeschwindigkeit während der frühen Diastole (E'): Durch Verwendung von gepulstem Doppler, wobei das Probenvolumen am lateralen MV-Ring in der mittleren ösophagealen 4-Kammer-Ansicht positioniert ist. Spitzenwert der Mitralringgeschwindigkeit während der atrialen Kontraktion (A'): Durch Verwendung von Impulsdoppler mit dem am lateralen MV-Ring positionierten Probenvolumen im 4-Kammer-Mittelblick, Ejektionsfraktion (EF): Unter Verwendung der modifizierten Simpson-Technik im 4-Kammer-Mittelblick, bispektraler Index (BIS) Spitzengeschwindigkeit des Mitraleinflusses während der frühen Entspannung (E): Durch Verwendung von gepulstem Doppler, wobei das Probenvolumen an der IMV-Öffnung in der 4-Kammer-Mitte der Speiseröhre positioniert ist, Spitzengeschwindigkeit des Mitraleinflusses während der atrialen Kontraktion (A): Durch Verwendung von gepulstem Doppler, wobei das Probenvolumen an der Spitze von positioniert ist MV-Öffnung im mittösophagealen 4-Kammer-Blick,
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Desfluran 0,5, 1,0 und 1,5 MAC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH1160063

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