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Vergleich der tiefen Extubation während des Auftauchens mit Desfluran oder Desfluran mit Remifentanil bei Patienten unter Vollnarkose

4. April 2014 aktualisiert von: Chongwha Baek, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
Es wurde berichtet, dass eine tiefe Extubation kardiopulmonale Komplikationen gegenüber einer Endotrachealtubus-Extubation beim Aufwachen aus der Vollnarkose reduzieren kann. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Verwendung von Desfluran mit einer zielgerichteten Infusion von Remifentanil wirksamer ist als die alleinige Verwendung von Desfluran während der Tiefenextubation. Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von Remifentanil zur Vorbeugung von Atemwegskomplikationen (usw.) zu bewerten. Husten) beim Aufwachen aus der Vollnarkose.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

62

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20-60
  • Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, brauchen mehr als eine Stunde
  • Unter Vollnarkose mit LMA
  • ASA I,II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ZNS-Depressiva einnehmen
  • Chronischer Opioidkonsum
  • Kortikosteroid
  • Schwangere Patienten
  • Voller Bauch
  • Krankhaft fettleibig (BMI > 35 kg/m2)
  • Hepatitis B
  • Hepatitis C
  • Koronare Herzkrankheit
  • Leber erkrankung
  • Nierenkrankheit
  • Anfallsleiden

Abbruchkriterien:

  • Notwendigkeit einer Reintubation wegen Atemanhaltens
  • hoher ETCO2 bei Eigenlüftung (ETCO2>50)
  • Anfrage des Chirurgen oder Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Desfluran-Gruppe
1,5 MAC Desfluran bis zur Extubation
Arzneimittel: Desfluran
Während des Aufwachens aus der Narkose wurde die Extubation unter 1,5 MAC Desfluran durchgeführt
Andere Namen:
  • Desfluran allein Gruppe
Aktiver Komparator: Desfluran mit Remifentanil-Gruppe
1,0 MAC Desfluran mit 1,0 ng/ml gezielter Konzentrationsinfusion von Remifentanil
Arzneimittel: Desfluran mit Remifentanil
Während des Aufwachens aus der Narkose wurde die Extubation unter 1,0 MAC Desfluran mit 1,0 ng/ml Remifentanil durchgeführt
Andere Namen:
  • Desfluran mit Remifetanil-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit des Erwachens
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden vom Zeitpunkt der Extubation im Operationssaal bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Aufwachraum beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 1 Tag entspricht.
Der Ergebnisprüfer zeichnet vom Zeitpunkt der Extubation im Operationssaal bis zum Zeitpunkt des Öffnens der Augen und des Mundes auf
Die Teilnehmer werden vom Zeitpunkt der Extubation im Operationssaal bis zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Aufwachraum beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 1 Tag entspricht.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsrate und Komplikationsrate, einschließlich Husten
Zeitfenster: Beurteilung der Erfolgsrate einer tiefen Extubation ohne Komplikationen und des Auftretens von Husten vom Abschluss der Operation bis 5 Minuten nach der Extubation.
Wir werden die Erfolgsrate einer tiefen Extubation ohne Komplikationen und das Auftreten von Husten beim Aufwachen aus der Vollnarkose beurteilen.
Beurteilung der Erfolgsrate einer tiefen Extubation ohne Komplikationen und des Auftretens von Husten vom Abschluss der Operation bis 5 Minuten nach der Extubation.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) beobachtet, durchschnittlich 1 Stunde.
Der Ergebnisprüfer bewertet den Grad der postoperativen Schmerzen anhand einer numerischen Bewertungsskala (NRS). (0 = keine Schmerzen, 10 = unvorstellbar starke Schmerzen)
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Postanästhesiestation (PACU) beobachtet, durchschnittlich 1 Stunde.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • deep extubation in CAUH

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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