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Die Wirkung eines telefongestützten Raucherentwöhnungsprogramms bei Patienten, bei denen nicht-muskelinvasiver Blasenkrebs diagnostiziert wurde

20. Januar 2023 aktualisiert von: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Die Wirkung eines Programms zur telefongestützten Raucherentwöhnung auf die Selbstwirksamkeit, das Rauchverhalten, das Wiederauftreten und Fortschreiten von Tumoren bei Patienten, bei denen nicht-muskelinvasiver Blasenkrebs diagnostiziert wurde

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines telefongestützten Raucherentwöhnungsprogramms auf die Selbstwirksamkeit, das Rauchverhalten, das Wiederauftreten und Fortschreiten des Tumors bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung eines telefonisch unterstützten Raucherentwöhnungsprogramms (3 Monate) auf die Selbstwirksamkeit, das Rauchverhalten, das Wiederauftreten des Tumors und das Fortschreiten des chronischen Krankheitsmanagements bei Patienten mit diagnostiziertem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs zu untersuchen. Nach 3 Monaten motivierender Gesprächsführung bei der Versuchsgruppe werden die Skalen im 3., 6. und 12. Monat angewendet. Die Zystoskopie wird nach 3 und 12 Monaten für das Wiederauftreten und Fortschreiten des Tumors durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • İrem Nur ÖZDEMİR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 21 Jahre oder älter sein
  • Erstdiagnose eines nicht muskelinvasiven Blasenkrebses (Patienten mit pTa-Urothelkarzinom)
  • Chronisches Rauchen seit mindestens 1 Jahr
  • Mindestens Grundschulabschluss und kann Türkisch sprechen
  • Ein Smartphone und Internetzugang haben
  • Keine Kommunikationsbarriere (Sprach-, Seh- oder Hörprobleme)
  • Personen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit positivem CIS (Carcinoma in situ)
  • Patienten mit minimaler Invasion der Lamina propria und darüber
  • Patienten mit extravesikaler Ausdehnung
  • Patienten mit synchronen und metachronen Tumoren
  • Kommunikationsbehinderung (Sprach-, Seh- oder Hörprobleme)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Interventionsgruppe
Motivationsinterview mit WhatsApp-Videoanruf Die Personen in der Interventionsgruppe erhalten eine Raucherentwöhnungserziehung und ein Motivationsinterview mit einem WhatsApp-Videoanruf für 3 Monate. Das Motivationsgespräch wird alle zwei Wochen insgesamt 6 Mal durchgeführt. Selbstwirksamkeitsskala und Rauchverhaltensskala werden 3, 6 und 12 Monate nach der Intervention erneut verabreicht. Tumorrezidiv und Progression werden durch Zystoskopie im 3. und 12. Monat überprüft
Verhalten: Verhalten: Motivational Interviewing mit WhatsApp-Videoanruf
Die Interventionsgruppe erhält 3 Monate lang ein Motivationsgespräch mit einem WhatsApp-Videoanruf. Motivationsinterviews werden alle zwei Wochen durchgeführt, insgesamt 6 Mal.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt die im Krankenhaus bereitgestellte Routineversorgung/Schulung. Selbstwirksamkeitsskala und Rauchverhaltensskala werden 3, 6 und 12 Monate nach der routinemäßigen Krankenhausversorgung erneut verabreicht. Sowohl in der Interventions- als auch in der Kontrollgruppe werden Tumorrezidive und -progression durch Zystoskopie im 3. und 12. Monat überprüft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Erkrankungen, 6-Punkte-Skala.
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeit bei chronischer Krankheit nach 12 Monaten
Die Skala wird auf einer 10-Punkte-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht sicher“ bis „sehr sicher“ reicht. Die aus der Skala erhaltene Punktzahl ist der Durchschnitt von 6 Punkten, und hohe Punktzahlen weisen auf eine hohe Selbstwirksamkeit hin. Wenn zu einem Item mehr als eine Antwort gegeben wird und die Items aufeinander folgen, wird die niedrigere Punktzahl in die Berechnung einbezogen. Zur Berechnung der Skala müssen mindestens 4 Items beantwortet werden. Der Alpha-Koeffizient von Croncbach betrug 0,91 und der Mittelwert der ursprünglichen Skala 5,17 ± 2,22. Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde von İncirkuş und Nahcivan (2020) durchgeführt. Der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala wurde mit 0,90 ermittelt.
Änderung der Selbstwirksamkeit bei chronischer Krankheit nach 12 Monaten
Glover Nilsson Fragebogen zum Rauchverhalten
Zeitfenster: Änderung des Rauchverhaltens nach 12 Monaten
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Sancar durchgeführt. Die Skala wurde als Ergebnis der türkischen Anpassungsstudie als Skala mit 11 Fragen erstellt, und jede Frage wird mit einem 5-Optionen-Bewertungssystem von 0 bis 4 bewertet. Verhaltenssucht-Score unter 12 ist mild, 12 und 22 mäßig, 23-33 stark, 33 über sehr starkem Verhaltenssucht-Score wurde vorgeschlagen. Die Skala ist eine valide und zuverlässige Skala, mit der der Verhaltensaspekt der Rauchsucht von Rauchern sowohl in eindimensionaler als auch in zweidimensionaler Form bestimmt werden kann. Der Croncbach-Alpha-Koeffizient wurde mit 0,82 ermittelt. Dieser Wert weist darauf hin, dass die Skala in Bezug auf die interne Konsistenz ziemlich zuverlässig ist. Die Unterdimension „Konditionierung und Signifikanz“ der Skala besteht aus 5 Items und der Cronbach-Alpha-Koeffizient beträgt 0,762. Die Subdimension „Handhabung und Emotionen“ besteht aus 6 Items und der Cronbach-Alpha-Koeffizient beträgt 0,735.
Änderung des Rauchverhaltens nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorrezidiv
Zeitfenster: Veränderung von Tumorrezidiv und -progression nach 12 Monaten
Das Tumorrezidiv wird im 3. und 12. Monat nach dem Eingriff durch Zystoskopie untersucht.
Veränderung von Tumorrezidiv und -progression nach 12 Monaten
Fortschreiten
Zeitfenster: Wechsel von der Progression nach 12 Monaten
Der Verlauf wird im 3. und 12. Monat nach dem Eingriff durch Zystoskopie untersucht.
Wechsel von der Progression nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: İrem Nur Özdemir, PhD, RN, Bakırköy Dr. Sadi Konuk

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iremozdemir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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