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Peer MI für substanzkonsumierende aufstrebende Erwachsene

9. Oktober 2018 aktualisiert von: Douglas Smith, University of Illinois at Urbana-Champaign

Peer-enhanced Motivational Interviewing für aufstrebende Erwachsene mit riskantem Substanzkonsum

Der Hauptzweck dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) zu überlegenen Ergebnissen beim Alkohol- und Marihuanakonsum für aufstrebende Erwachsene (EAs, Alter 18-29) und ihre Altersgenossen führt. Neunzig Peer-Dyaden (insgesamt n = 180, n Zielkunde = 90, n Peer = 90) werden randomisiert, um entweder Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) oder Waitlist Control (WC) zu erhalten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses Projekt randomisierte Peer-Dyaden, bestehend aus einem EA (aufstrebender Erwachsener; 18-29 Jahre alt) mit einem Substanzproblem (d.h. Zielclient) und einem Peer auf eine von zwei Bedingungen. In der Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI)-Bedingung erhalten Zielklienten und Peers separate einstündige Sitzungen von Motivational Interviewing (MI) , einer empirisch gestützten Behandlung, die Einzelpersonen hilft, Ambivalenz hinsichtlich der Änderung des Substanzkonsums zu überwinden. Es wird angenommen, dass MI funktioniert, weil es sich um eine nicht konfrontative Intervention handelt, bei der ein Therapeut das Substanzkonsumverhalten einfühlsam überprüft, einfühlsam zuhört und alle Aussagen des Klienten bekräftigt, die auf den Wunsch nach Veränderung hinweisen. Mit dem „Peer“ jeder PMI-Dyade präsentiert der Therapeut den Peers Daten über das Ausmaß des Substanzkonsums des Zielklienten, baut die Motivation des Peers auf, seinem Freund zu helfen, und lehrt die Peer-Kommunikationsfähigkeiten, mit denen er die Substanz des Zielklienten beeinflussen kann verwenden. Im WC-Zustand können Zielklienten und Peers PMI nach der Nachbeobachtungszeit der Studie erhalten. Sowohl die Zielklienten als auch ihre Kollegen werden 12 Wochen lang nach der Intervention beobachtet.

Der Hauptzweck dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob Peer-Enhanced Motivational Interviewing (PMI) zu überlegenen Ergebnissen beim Alkohol- und Marihuanakonsum für aufstrebende Erwachsene (EAs, Alter 18-29) und ihre Altersgenossen führt. Neunzig Peer-Dyaden (insgesamt n = 180, n Zielkunde = 90, n Peer = 90) werden randomisiert, um entweder Peer-Enhanced Motivational Intervie (PMI) oder Waitlist Control (WC) zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • School of Social Work
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für den Zielclient

  • 5 oder höher bei der AUDIT-C-Messung erreichen und/oder Alkohol oder Marihuana an 13 oder mehr Tagen der letzten 90 Tage konsumieren,
  • Haben Sie einen Freund, den sie bereit sind, auf die Studie als ihren „Peer“ (Unterstützung) zu verweisen, und dieser Peer stimmt der Teilnahme zu,
  • in der Lage sind, Baseline- und Follow-up-Assessments abzuschließen und über eine gültige E-Mail-Adresse verfügen,
  • Sind bereit, auf Video aufgezeichnet zu werden, und
  • Sprechen fließend Englisch

Für den Peer

  • Wöchentlichen Kontakt mit dem teilnehmenden Zielkunden haben, der sie empfohlen hat,
  • Bereitschaft zur Teilnahme an allen Studienverfahren (d.h. Baseline-Bewertung, Intervention, Follow-up),
  • Sind bereit, Videoaufnahmen zu machen,
  • Sprechen fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

Für den Zielclient

  • Sind aktuelle Studenten in den Klassen des leitenden Ermittlers,
  • zum Zeitpunkt des Screening-Anrufs eine stationäre Behandlung suchen,
  • zum Zeitpunkt des Screening-Anrufs inhaftiert oder gerichtlich angeordnet sind, sich behandeln zu lassen,
  • Drogen außer Marihuana oder Alkohol an 45 der letzten 90 Tage konsumieren.

Für den Peer

  • Sind aktuelle Studenten in den Klassen des leitenden Ermittlers,
  • zum Zeitpunkt des Screening-Anrufs eine stationäre Behandlung suchen,
  • zum Zeitpunkt des Screening-Anrufs inhaftiert oder gerichtlich angeordnet sind, sich behandeln zu lassen,
  • Drogen außer Marihuana oder Alkohol an 45 der letzten 90 Tage konsumieren,
  • Sind romantische Partner des Zielkunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Peer-Enhanced Motivational Interviewing
Beide Dyadenmitglieder, der Zielklient und ihre Peer-Support-Person, erhalten in diesem Peer-Enhanced Motivational Interviewing-Arm separate einstündige Motivational Interviewing (MI)-Sitzungen mit einem ausgebildeten Berater.
Verhalten: Peer-Enhanced Motivational Interviewing
Zielklienten in diesem Peer-Enhanced Motivational Interviewing-Arm erhalten separate einstündige Motivational Interviewing (MI)-Sitzungen, in denen der Therapeut das Substanzkonsumverhalten des Zielklienten auf nicht konfrontative Weise überprüft, empathisch zuhört und alle darauf hinweisenden Klientenaussagen verstärkt ein Wunsch die Veränderung. In diesem Arm präsentiert der Therapeut dem Peer des Zielklienten auch Daten über das Ausmaß des Substanzkonsums des Zielklienten, baut die Motivation des Peers auf, seinem Freund zu helfen, und lehrt die Peer-Kommunikationsschwellen, die sie verwenden können, um das Substanzkonsumverhalten des Zielklienten zu beeinflussen .
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Verzögerte Behandlung.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Wenn die Probanden in der Wartelisten-Kontrollgruppe nach der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit die Peer-Enhanced Motivational Interviewing-Intervention erhalten möchten, wird ihnen diese zur Verfügung gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAIN-Stoffproblemskala
Zeitfenster: Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
eine 16-Punkte-Skala, die sich aus lebenslangen Symptomen von Drogenmissbrauch, Abhängigkeit und substanzinduzierten gesundheitlichen und psychischen Störungen auf der Grundlage des DSM-IV zusammensetzt
Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
GAIN Substanzfrequenzskala (ändern)
Zeitfenster: Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
Die GAIN-Stoffhäufigkeitsskala (SFS) misst den Prozentsatz der Tage des Substanzkonsums und den Prozentsatz der Tage mit damit verbundenen Problemen durch diesen Substanzkonsum. Diese Skala umfasst eine große Anzahl von Substanzklassen, die sich als ideal für die Messung bei Personen erwiesen haben, die mehrere Substanzen konsumieren.
Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
Rutgers Alkoholproblemindex (Änderung)
Zeitfenster: Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
ein 23-Punkte-Selbstverwaltungs-Screening-Tool (Fragebogen) zur Beurteilung von Alkoholproblemen bei Jugendlichen. Die Befragten kreisen einfach die Zahl ein, die der Häufigkeit entspricht, mit der sie jedes Problem erlebt haben. Items können Klienten mit Leseschwierigkeiten auch von einem Interviewer laut vorgelesen werden oder sie können als Sprungbrett für eine Diskussion über Probleme im Zusammenhang mit dem Alkoholkonsum des Klienten verwendet werden.
Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
Fragebogen zu signifikantem anderem Verhalten
Zeitfenster: Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention
Ein Instrument, das die spezifische soziale Unterstützung in Bezug auf das Trinken des Patienten misst. Bewertungen des Verhaltens der Lebensgefährtin in Gegenwart des trinkenden Patienten werden sowohl von der Patientin als auch von der Lebensgefährtin bereitgestellt.
Baseline und alle 2 Wochen während des 12-wöchigen Zeitraums nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Ermittler

  • Hauptermittler: Douglas C Smith, PhD, University of Illinois Urbana Champaign School of Social Work

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB17393

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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