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Einfluss von Bewegung auf Transfettsäuren

30. Mai 2017 aktualisiert von: Faculdade Adventista da Bahia

Einflüsse körperlicher Aktivität auf das Profil von Transfettsäuren im Serum von Personen mit Veränderungen des Körpergewichts

Einleitung: Der Metabolismus von Fettsäuren im Plasma wird durch ihre Verfügbarkeit im Plasma moduliert. Personen mit erhöhtem Gewicht haben erhöhte Plasmafettsäuren und körperliche Bewegung scheint die Stoffwechselreaktionen der Fettsäuremobilisierung zu begünstigen. Ziel: Überprüfung der Hypothese, dass körperliche Betätigung in akuter Weise die Fettsäuren der mittleren Kette im Serum von Personen mit zunehmendem Körpergewicht verändert. Methode: Einschließlich 66 Frauen, zufällig aufgeteilt in zwei Gruppen, Kontrolle und Experiment, übergewichtig, sesshaft und im Alter zwischen 18 und 30 Jahren. Nach einem 12-stündigen Fasten wird die Grundblutentnahme durchgeführt. Die Versuchsgruppe wird 12 Stunden nach der ersten Entnahme einer körperlichen Trainingseinheit mit einem Energieverbrauch von 250 kcal unterzogen. Die Freiwilligen der Kontroll- und Versuchsgruppe nehmen 24 Stunden nach der ersten eine zweite Blutentnahme vor. Die Fettsäuren werden dosiert: Pelargonsäure, Azelainsäure, Elaidinsäure und Ölsäure mittels Gaschromatographie. Vergleiche innerhalb und zwischen Gruppen werden unter Verwendung des t-Tests für unabhängige und abhängige Stichproben durchgeführt, p <0,05.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte klinische Studie mit zugänglicher Bevölkerung aus der Schulklinik der Adventistischen Fakultät von Bahia, Brasilien.

Alle Frauen, die am Physiotherapiedienst der Clinical School teilnehmen und einen Body-Mass-Index (BMI) über 24,9 kg haben / m2 werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Sechsundsechzig Freiwillige, die die Einschlusskriterien erfüllten, waren: Alter zwischen 18 und 30 Jahren, BMI > 24,9 kg/m2 und Bewegungsmangel wurden nach dem Zufallsprinzip eingeschlossen. Frauen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Stoffwechselerkrankungen, Alkoholismus oder Rauchen in der Vorgeschichte, Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten, Kortikoiden, Diuretika, Betablockern, Verhütungsmitteln, Hypothyreose, parenchymalen Nierenerkrankungen oder Diabetes mellitus werden ausgeschlossen.

Die Frauen werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Experiment und Kontrolle, beide mit 33 Freiwilligen.

Gruppenübung Nach einem 12-stündigen Fasten werden die Freiwilligen einer Blutentnahme in der Ellenbogenvene unterzogen, um die basalen Serumtriglyceride, das gesamte und fraktionierte Cholesterin, den Blutzuckerspiegel und das Insulin zu messen. Aus den Werten von Glykämie und Insulin wurden die Werte des Homa-IR- und Homa-Beta-Index nach der von Matthews et al. vorgeschlagenen Gleichung berechnet.

12 Tage nach der ersten Blutentnahme absolvieren die Patienten eine körperliche Trainingseinheit auf einem Laufband. Das Gleiche wird in drei Phasen aufgeteilt: Heizen, Konditionieren und Kühlen. Das Aufheizen dauert 7 Minuten, das Abkühlen 5 Minuten und die Konditionierungszeit entspricht einem Energieaufwand von 250 kcal mit einer Lichtintensität, die auf der Wahrnehmung der Borg-Anstrengung basiert, d. h. in der Originalskala ein Wert zwischen 9 und 9 und 11. Um diese Skala besser zu verstehen, werden die Freiwilligen vor dem Tag der Übung daran gewöhnt, angemessen zu reagieren, wenn sie nach der Intensität der Übung gefragt werden.

Nach der körperlichen Trainingseinheit werden sie angewiesen, nach Hause zurückzukehren und ihre gewohnte Ernährung beizubehalten. 24 Stunden nach der ersten Blutentnahme kehren die Freiwilligen nach 12-stündigem Fasten ins Labor zurück und lassen sich erneut Blutproben entnehmen. Die Ernährung der zwei Tage vor der Blutuntersuchung wird durch den 24-Stunden-Lebensmittelrückruf bewertet.

Gruppenkontrolle Die Frauen in der Kontrollgruppe unterliegen demselben Datenerfassungsprotokoll wie die Versuchsgruppe, führen jedoch 12 Stunden nach der ersten Blutentnahme keine Übungen durch und werden angewiesen, in den zwei Tagen vor der Blutentnahme keine körperliche Betätigung durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor
  • Telefonnummer: (55) 71 99964 2420
  • E-Mail: analadeia@uol.com.br

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
  • Telefonnummer: (55) 75 99216 8222
  • E-Mail: djeyne@hotmail.com

Studienorte

    • Bahia
      • Cachoeira, Bahia, Brasilien, 44300---
        • Rekrutierung
        • Djeyne Silveira Wagmacker
        • Kontakt:
          • Djeyne Prof Silveira Wagmacker, Msc
          • Telefonnummer: (55) 75 99216 8222
          • E-Mail: djeyne@hotmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Body-Mass-Index (BMI) über 24,9 kg/m2
  • 18-30 Jahre
  • Sitzend

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung,
  • Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Dyslipidämien)
  • Vorgeschichte von Alkoholismus oder Rauchen,
  • Einsatz von Lipidsenkern,
  • Verwendung von Kortikosteroiden,
  • Verwendung von Diuretika,
  • Verwendung von Betablockern,
  • Verwendung von Verhütungsmitteln,
  • Verwendung von Hypothyreose,
  • Verwendung von parenchymalen Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vergleich der Fettsäuren vor und nach dem Training
Nach einer 12-stündigen Fastenzeit sammeln die Freiwilligen Blut in der Vena antecubitalis, um die basalen Serumwerte zu messen. 12 Nach der ersten Blutentnahme führen sie eine körperliche Trainingseinheit auf einem Laufband durch. Das Gleiche wird in drei Phasen aufgeteilt: Heizen, Konditionieren und Kühlen. Das Erhitzen dauert 7 Minuten, das Abkühlen 5 Minuten und die Konditionierungszeit entspricht einem Energieverbrauch von 250 Kcal mit einer Lichtintensität, die auf Borgs Wahrnehmung der Anstrengung basiert, d. h. in der Originalskala einem Wert zwischen 9 und 11. 24 Stunden nach der ersten Blutentnahme kehren die Freiwilligen nach 12-stündigem Fasten ins Labor zurück und es werden erneut Blutproben entnommen.
Kein Eingriff: Vergleich der Fettsäuren zu Studienbeginn und 24 Stunden danach

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fettsäurenspiegel bei Personen mit zuvor verändertem Körpergewicht in der Kontroll- und Versuchsgruppe
Zeitfenster: 30 Tage
Nach der Blutentnahme besteht der erste Schritt zur Analyse der Fettsäuren in der Umesterung der Proben in zwei Schritten: Extraktion und Hydrolyse/Veresterung. Ebenso werden die 99-prozentigen Reinheitsstandards der Fettsäuren (Pelargonium, Azelainsäure, Ölsäure und Elaidin) umgeestert. Nach der Umesterung der Standards und Proben werden diese gaschromatographisch analysiert.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel klinischer Variablen (Lipidprofil, glykämisches Profil, oxidativer und entzündlicher Stress) vor und nach körperlicher Aktivität.
Zeitfenster: 3 Monate
Die folgenden Daten werden auf das Gesamtlipidprofil (Gesamtcholesterin, Fraktionen, Triglyceride, TG/HDL), Entzündungen (Homa-IR, Homa-Beta, Insulin, Glykämie) und oxidativen Stress (Glutathion, ON) vor und nach körperlicher Aktivität analysiert
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ana Marice Prof Teixeira Ladeia, Doctor, Bahian School of Medicine and Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nicht auf individuelle Weise verfügbar sein, sondern nur mit allgemeinen Daten über die Bevölkerung ohne irgendeine Form der Identifizierung der Probanden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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