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Nahrungsaufnahme von Alpha-Linolensäure bei älteren Menschen

18. Januar 2017 aktualisiert von: Fathi Driss, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Alpha-Linolensäure und arteriellen, biochemischen und biologischen Parametern bei älteren Menschen mit kardiovaskulären Ereignissen in der Vorgeschichte und/oder mittelschwerer kognitiver Beeinträchtigung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das antiatherogene und entzündungshemmende Potenzial einer ausreichenden Aufnahme von Alpha-Linolensäure bei älteren Menschen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass eine Ernährung mit einem hohen Gehalt an langkettigen mehrfach ungesättigten n-3-Fettsäuren (PUFA) das Risiko einer tödlichen ischämischen Herzkrankheit verringert. Sowohl epidemiologische Studien als auch klinische Studien belegen erhebliche kardioprotektive Wirkungen von Alpha-Linolensäure (ALA) aus Pflanzenölen Über den Zusammenhang zwischen der Aufnahme von ALA über die Nahrung und ischämischer Herzkrankheit bei älteren Erwachsenen ist wenig bekannt. In dieser Studie werden ältere Freiwillige gebeten, ein Nahrungsergänzungsmittel mit einem Pflanzenöl, das 1 g ALA enthält, oder eine äquivalente Menge Linolsäure einzunehmen B. Sonnenblumenöl, für einen Diätzeitraum von 6 Wochen. Serumproben werden vor der diätetischen Intervention und 6 Wochen später entnommen. An allen Proben werden Plasma-Biomarker für entzündliche, lipid-kardiovaskuläre Risikofaktoren sowie die Fettsäurezusammensetzung im Serum und in der Membran roter Blutkörperchen bestimmt .

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

254

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Limeil Brevannes, Frankreich, 94450
        • Hôpital Emile Roux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Patienten über 65 Jahre, die klinische Anzeichen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung aufweisen
  • Männlich oder weiblich
  • Probanden, die in der Geriatrie des Krankenhauses Emile Roux (AP-HP) stationär behandelt wurden
  • MMSE-Ergebnis (Mini Mental State Examination) > oder = 15
  • Betreuung der Studienmedikation möglich
  • Kann orale Nahrung zu sich nehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten sind nicht in der Lage, die Ziele der diätetischen Intervention zu verstehen
  • Patienten in der Paliativmedizin
  • Patienten, die Nahrungsergänzungen erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Sonnenblumenarm
Die Teilnehmer erhielten 42 Tage lang die übliche Krankenhausnahrung, die wie folgt täglich mit 17,5 g Fett angereichert wurde: 10 g Sonnenblumenöl (mit einem hohen Gehalt an Linolsäure) wurden in die Abendsuppe gegeben und 7,5 g über einen 12,5 g zugeführt g Portion Margarine aus Sonnenblumenöl (60 % Fett), die die Butter auf den Frühstückstoasts ersetzt.
Nahrungsergänzungsmittel: Sonnenblumenöl
Placebo-Vergleichsarm: Nahrungsergänzungsmittel: Sonnenblumenöl-Ergänzung (10 g pro Tag) und Margarine mit einem hohen Gehalt an Inolsäure (12,5 g pro Tag) über 42 Tage.
Andere Namen:
  • Linolsäure
Aktiver Komparator: Rapsarm
Die Teilnehmer erhielten 42 Tage lang die übliche Krankenhausnahrung, täglich angereichert mit 17,5 g Fett, wie folgt: 10 g Rapsöl (mit einem hohen Gehalt an Alpha-Linolensäure) wurden in die Abendsuppe gegeben und 7,5 g durchgereicht eine 12,5-g-Portion Margarine aus Rapsöl (60 % Fett), die die Butter auf den Frühstückstoasts ersetzt.
Nahrungsergänzungsmittel: Rapsöl
Aktiver Vergleichsarm: Nahrungsergänzungsmittel: Rapsölergänzung (10 g pro Tag) und Margarine mit einem hohen Gehalt an Alpha-Linolensäure (12,5 g pro Tag) über 42 Tage.
Andere Namen:
  • Alpha-Linolensäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer Nahrungsergänzung auf die Fettsäurezusammensetzung im Serum und in den Phospholipiden der Erythrozytenmembran am Ende der Diätperiode
Zeitfenster: 6 Wochen
Zu Beginn und am Ende der Diät wurden Blutproben entnommen. Die Fettsäurenanalyse der roten Blutkörperchen und des Serums wurde mittels GC-Methode durchgeführt.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulswellengeschwindigkeit (PWV)
Zeitfenster: 6 Wochen

Zu Beginn und am Ende der Diätperiode wurden Messungen der Pulswellengeschwindigkeit durchgeführt.

Der Zweck bestand darin, den Zusammenhang zwischen PWV und der Nahrungsaufnahme von ALA zu bewerten.
6 Wochen
Andere
Zeitfenster: 6 Wochen
ApoB ApoA1 Oxydative Parameter (d. h. CRP) Lp(a)
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

ITERG
Institut Elevage
SAINT HUBERT
TERRES UNIVIA
TERRES INOVIA

Ermittler

  • Hauptermittler: olivier henry, MD, Assistance Publique de Paris. Hopital Emile Roux

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Alphalinolenage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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