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Die Beziehung zwischen Gesamtsialinsäure und Superoxiddismutase sowie die Diagnose und Prognose einer Lipoidpneumonie

21. Mai 2024 aktualisiert von: Hu Yinan

Eine Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gesamtsialinsäure in Kombination mit Superoxiddismutase und der Diagnose und Prognose einer Lipoidpneumonie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Gesamtsialinsäure in Kombination mit Superoxiddismutase und der Diagnose und Prognose einer Lipidpneumonie bei Patienten mit Lipidpneumonie, Husten, bakterieller und pilzlicher Pneumonie, kryptogen organisierender Pneumonie, pulmonaler alveolärer Proteinose und Lunge zu untersuchen muzinöses Adenokarzinom und Lungenödem. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Ob Superoxiddismutase (SOD) und Gesamtsialinsäure (TSA) als diagnostische Marker zur Unterscheidung von Lipidpneumonie bei Patienten mit Husten, bakterieller und pilzlicher Pneumonie, kryptogen organisierender Pneumonie, Lungenalveolarproteinose, Lungenschleimhautadenokarzinom und Lungenödem verwendet werden könnten Sind SOD und TSA mit der Prognose von Patienten mit Lipidpneumonie verbunden?

Die Teilnehmer beantworten Online-Umfragefragen zu ihren Symptomen, Veränderungen des Sauerstoffstatus und Veränderungen im neuesten CT-Bild der Lunge für bis zu 10 Jahre nach der Behandlung. Wir werden die Basisdaten der Teilnehmer zählen, einschließlich: Geschlecht, Alter, Rauchergeschichte, Komorbiditäten, Lungenfunktion, Bildgebungsbefunde, Hormongebrauch oder nicht, Behandlung auf der Intensivstation, Tod oder nicht, die Art der Ursache der Lipidpneumonie, wie sie diagnostiziert wird und ihre Basis-SOD und TSA.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst Patienten mit Lipoidpneumonie, Patienten mit Husten nur in den oberen Atemwegen, Patienten mit bakterieller und pilzlicher Pneumonie, Patienten mit kryptogen organisierender Pneumonie und pulmonaler Alveolarproteinose, Patienten mit Lungenschleimhautadenokarzinom und Patienten mit Lungenödem.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter≥ 18 Jahre alt;
  2. Die Diagnose einer Lipoidpneumonie muss durch eine pathologische Lungenbiopsie oder eine positive Ölrot-O- oder Sudan-Färbung in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit gestützt werden;
  3. Bei Patienten mit bakterieller und Pilzpneumonie müssen ätiologische Beweise vorliegen;
  4. Patienten mit kryptogen organisierender Pneumonie und pulmonaler alveolärer Proteinose müssen durch eine Lungenbiopsie-Pathologie unterstützt werden;
  5. Patienten mit muzinösem Adenokarzinom der Lunge müssen durch eine Lungengewebebiopsie unterstützt werden;
  6. Die Lungenbildgebung von Patienten mit Lungenödem muss Pflastersteinzeichen aufweisen;

Ausschlusskriterien:

  1. Alter< 18 Jahre alt;
  2. Der Patient hat lediglich eine Vorgeschichte von Lipideinhalationen und keine Pathologie oder positive Lipoidfärbung;
  3. Koinfektion mit der Coronavirus-Erkrankung 2019 bei Krankheitsbeginn;
  4. Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Lipidpneumonie
Husten
kryptogen organisierende Pneumonie
Lungenalveolarproteinose
bakterielle Lungenentzündung
Pilzpneumonie
Lungenödem
muzinöses Adenokarzinom der Lunge

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hyperventilieren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Zum Zeitpunkt der Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sialinsäure
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Tod oder nicht
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach der Entlassung
Innerhalb von 10 Jahren nach der Entlassung
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
Zum Zeitpunkt der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während des Versuchs gesammelten IPDs, nur IPDs, die in der Veröffentlichung der Ergebnisse verwendet wurden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sialinsäure

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