- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06430008
Die Beziehung zwischen Gesamtsialinsäure und Superoxiddismutase sowie die Diagnose und Prognose einer Lipoidpneumonie
Eine Studie zur Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Gesamtsialinsäure in Kombination mit Superoxiddismutase und der Diagnose und Prognose einer Lipoidpneumonie
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, den Zusammenhang zwischen Gesamtsialinsäure in Kombination mit Superoxiddismutase und der Diagnose und Prognose einer Lipidpneumonie bei Patienten mit Lipidpneumonie, Husten, bakterieller und pilzlicher Pneumonie, kryptogen organisierender Pneumonie, pulmonaler alveolärer Proteinose und Lunge zu untersuchen muzinöses Adenokarzinom und Lungenödem. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Ob Superoxiddismutase (SOD) und Gesamtsialinsäure (TSA) als diagnostische Marker zur Unterscheidung von Lipidpneumonie bei Patienten mit Husten, bakterieller und pilzlicher Pneumonie, kryptogen organisierender Pneumonie, Lungenalveolarproteinose, Lungenschleimhautadenokarzinom und Lungenödem verwendet werden könnten Sind SOD und TSA mit der Prognose von Patienten mit Lipidpneumonie verbunden?
Die Teilnehmer beantworten Online-Umfragefragen zu ihren Symptomen, Veränderungen des Sauerstoffstatus und Veränderungen im neuesten CT-Bild der Lunge für bis zu 10 Jahre nach der Behandlung. Wir werden die Basisdaten der Teilnehmer zählen, einschließlich: Geschlecht, Alter, Rauchergeschichte, Komorbiditäten, Lungenfunktion, Bildgebungsbefunde, Hormongebrauch oder nicht, Behandlung auf der Intensivstation, Tod oder nicht, die Art der Ursache der Lipidpneumonie, wie sie diagnostiziert wird und ihre Basis-SOD und TSA.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≥ 18 Jahre alt;
- Die Diagnose einer Lipoidpneumonie muss durch eine pathologische Lungenbiopsie oder eine positive Ölrot-O- oder Sudan-Färbung in der bronchoalveolären Lavageflüssigkeit gestützt werden;
- Bei Patienten mit bakterieller und Pilzpneumonie müssen ätiologische Beweise vorliegen;
- Patienten mit kryptogen organisierender Pneumonie und pulmonaler alveolärer Proteinose müssen durch eine Lungenbiopsie-Pathologie unterstützt werden;
- Patienten mit muzinösem Adenokarzinom der Lunge müssen durch eine Lungengewebebiopsie unterstützt werden;
- Die Lungenbildgebung von Patienten mit Lungenödem muss Pflastersteinzeichen aufweisen;
Ausschlusskriterien:
- Alter< 18 Jahre alt;
- Der Patient hat lediglich eine Vorgeschichte von Lipideinhalationen und keine Pathologie oder positive Lipoidfärbung;
- Koinfektion mit der Coronavirus-Erkrankung 2019 bei Krankheitsbeginn;
- Schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Lipidpneumonie
|
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Husten
|
|
kryptogen organisierende Pneumonie
|
|
Lungenalveolarproteinose
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bakterielle Lungenentzündung
|
|
Pilzpneumonie
|
|
Lungenödem
|
|
muzinöses Adenokarzinom der Lunge
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hyperventilieren
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sialinsäure
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
|
Tod oder nicht
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Jahren nach der Entlassung
|
Innerhalb von 10 Jahren nach der Entlassung
|
|
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Zum Zeitpunkt der Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yinan Hu, China-Japan Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-KY-144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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