Bewertung der Verwendung von Apixaban zur Vorbeugung thromboembolischer Erkrankungen bei Patienten mit Myelom, die mit iMiDs behandelt wurden (MYELAXAT)
8. August 2025 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Bewertung der Verwendung eines oralen direkten Anti-Xa-Antikoagulans, Apixaban, zur Prävention venöser thromboembolischer Erkrankungen bei Patienten, die während des Myeloms mit IMiDs behandelt wurden: eine Pilotstudie
Zu bewerten:
- die Inzidenz venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE)
- die Inzidenz hämorrhagischer Komplikationen, in einer Population von Patienten mit Myelom, die mit IMiDs behandelt werden und eine 6-monatige Thromboseprophylaxe benötigen, unter Verwendung eines oralen Anti-Xa-Antikoagulans, Apixaban, in einem präventiven Schema, 2,5 mg x2/Tag
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die MYELAXAT-Studie ist eine multizentrische, offene Studie, die darauf abzielt, die Inzidenz venöser thromboembolischer Ereignisse (VTE) und die Inzidenz hämorrhagischer Komplikationen zu bewerten.
Alle Patienten mit Myelom, die mit iMiDs behandelt werden und eine 6-monatige Thromboseprophylaxe benötigen, mit einem oralen Anti-Xa-Antikoagulans, Apixaban, in einem vorbeugenden Schema, 2,5 mg x2/Tag
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
108
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Annecy, Frankreich, 74374
- CHRA
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Bayonne, Frankreich, 64100
- Ch La Cote Basque
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Clamart, Frankreich, 92141
- HIA Percy
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Creteil, Frankreich, 94010
- CHU Hôpital Henri Mondor
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Dunkerque, Frankreich, 59385
- Centre hospitalier
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Grenoble, Frankreich, 38043
- CHU Grenoble
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La Roche Sur Yon, Frankreich, 85925
- CHD Vendée
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Le Mans, Frankreich, 72000
- Clinique Victor Hugo
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Lille, Frankreich, 59037
- Chru Hopital Huriez
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Lille, Frankreich, 59020
- Hopital St Vincent - Ghicl
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Lyon, Frankreich, 69373
- Centre Léon Bérard
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Montivilliers, Frankreich, 76290
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Nice, Frankreich, 06202
- Hôpital de l'Archet
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Paris, Frankreich, 75651
- Hopital Pitie Salpetriere
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Perigueux, Frankreich, 24000
- CH de Périgueux
-
Pessac, Frankreich, 33604
- CHU Bordeaux
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Pierre Benite, Frankreich, 69310
- CH Lyon sud
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Poitiers, Frankreich, 86021
- Chu Poitiers
-
Tours, Frankreich, 37000
- CHRU de Tours
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (Männer/Frauen) über 18 Jahre
- Alle konsekutiven Patienten mit Myelom, in Erstlinienbehandlung oder im Rückfall, die behandelt werden – mit IMiDs (MPT, Melphalan – Prednison – Thalidomid; Lenalidomid – Dexamethason).
UND
- die eine Vorbeugung venöser thromboembolischer Ereignisse mit Aspirin oder niedermolekularem Heparin (LMWH) für eine Mindestdauer von 6 Monaten benötigen. Mindestens 2/3 der Patienten werden mit Lenalidomid-Dexamethason behandelt.
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Patienten, die dem französischen Sozialversicherungssystem oder einem gleichwertigen System angeschlossen sind
Ausschlusskriterien:
- Patient, der eine kurative gerinnungshemmende Behandlung (Heparin, LMWH, Vitamin-K-Antagonisten, Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban) für eine assoziierte Erkrankung (mechanische Klappe, Vorhofflimmern oder venöse thromboembolische Erkrankung in den letzten 6 Monaten) benötigt.
- Patient, der postoperativ eine vorbeugende Behandlung mit einem Antikoagulans benötigt
- Patient, der eine Thrombozytenaggregationshemmung benötigt (Aspirin, Clopidogrel, Prasugrel, Ticagrelor oder duale Thrombozytenaggregationshemmung)
- Patient mit aktiver Blutung oder hohem Blutungsrisiko (Ulkuserkrankung, intrakranielle Blutung in den letzten 6 Monaten, unkontrollierter Bluthochdruck)
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 30 Tage einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben, der sie wahrscheinlich einem Blutungsrisiko aussetzt
- Aktive Lebererkrankung (Hepatitis, Zirrhose)
- Schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance nach der Cockcroft-Gleichung < 30 ml/min)
- Bekannte allergische Reaktion auf Apixaban
- Kontraindikation für die Verwendung einer gerinnungshemmenden Behandlung
Verbotene Begleitbehandlung
- Inhibitoren von CYP3A4 und P-gp: Azol-Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Posaconazol), Inhibitoren der HIV-Protease (Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir, Atazanavir, Saquinavir), spezifische Makrolid-Antibiotika (Clarithromycin, Telithromycin)
- andere antithrombotische Behandlung: Salicylatderivate (Aspirin, aspirinhaltige Produkte), Thrombozytenaggregationshemmer, Heparin (unfraktioniertes Heparin, niedermolekulares Heparin, Danaparoid-Natrium, Fondaparinux), Hirudine, orale Antikoagulanzien (Vitamin-K-Antagonisten, Rivaroxaban, Dabigatran)
- Patient mit AST- oder ALT-Frequenz > 3-fache Obergrenze des Normalwerts
- Patient mit Bilirubin-Rate > 1,5-facher Obergrenze des Normalwerts
- Patient mit Thrombozytenzahl < 75 G/l
- Patient mit Kreatinin-Clearance (Cockcroft) < 30 ml/min
- Zufallsbefund einer proximalen tiefen Venenthrombose im Screening-Ultraschall
- Patienten, die sich weigern oder nicht in der Lage sind, eine schriftliche Zustimmung zu Informationen zu geben
- Der Patient ist nach Meinung des Prüfarztes nicht in der Lage, die Protokollanforderungen zu erfüllen
- Lebenserwartung weniger als 6 Monate
- Inhaftierte Patienten
- Schwangerschaft oder Möglichkeit einer Schwangerschaft innerhalb von 6 Monaten
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne zuverlässige Empfängnisverhütung
- Ökog > 2
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Apixaban
orales direktes Anti-Xa-Antikoagulans
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2,5 mg x 2 pro Tag während 6 Monaten
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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VTE insgesamt und VTE-assoziierte Todesfälle. Schwere und klinisch relevante, nicht schwere Blutung – Schwere und klinisch relevante, nicht schwere Blutung, definiert gemäß der International Society of Thrombosis and haemostasis
Zeitfenster: 7 Monate
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Totale VTE (tödliche oder nicht tödliche Lungenembolie, symptomatische distale oder proximale TVT der unteren Extremitäten und asymptomatische proximale TVT, erkannt durch bilateralen Kompressions-Ultraschall) und VTE-bedingter Tod. - Schwere und klinisch relevante nicht schwere Blutungen, definiert gemäß der International Society of Thrombosis and haemostasis |
7 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz venöser thromboembolischer Komplikationen
Zeitfenster: 7 Monate
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Inzidenz venöser thromboembolischer Komplikationen, symptomatisch und asymptomatisch, entsprechend der Thromboserisikostratifizierung der Patienten (niedriges oder hohes Risiko)
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7 Monate
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Inzidenz venöser thromboembolischer Komplikationen
Zeitfenster: 7 Monate
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Inzidenz venöser thromboembolischer Komplikationen, symptomatisch und asymptomatisch, je nach Behandlungszeitpunkt mit iMiDs (Diagnose oder Rückfall)
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7 Monate
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Inzidenz schwerer und klinisch relevanter nicht schwerer Blutungen
Zeitfenster: 7 Monate
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Inzidenz schwerer und klinisch relevanter nicht schwerer Blutungen gemäß der Thromboserisikostratifizierung der Patienten (niedriges oder hohes Risiko)
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7 Monate
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Inzidenz arterieller kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 7 Monate
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Inzidenz arterieller kardiovaskulärer Ereignisse (Myokardinfarkt, ischämischer Schlaganfall, TIA)
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7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brigitte PEGOURIE, MD, Hospital University Grenoble
- Hauptermittler: Gilles PERNOD, PHD, Hospital University Grenoble
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rajkumar SV, Hayman SR, Lacy MQ, Dispenzieri A, Geyer SM, Kabat B, Zeldenrust SR, Kumar S, Greipp PR, Fonseca R, Lust JA, Russell SJ, Kyle RA, Witzig TE, Gertz MA. Combination therapy with lenalidomide plus dexamethasone (Rev/Dex) for newly diagnosed myeloma. Blood. 2005 Dec 15;106(13):4050-3. doi: 10.1182/blood-2005-07-2817. Epub 2005 Aug 23.
- Schulman S, Kearon C; Subcommittee on Control of Anticoagulation of the Scientific and Standardization Committee of the International Society on Thrombosis and Haemostasis. Definition of major bleeding in clinical investigations of antihemostatic medicinal products in non-surgical patients. J Thromb Haemost. 2005 Apr;3(4):692-4. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01204.x.
- Facon T, Mary JY, Hulin C, Benboubker L, Attal M, Pegourie B, Renaud M, Harousseau JL, Guillerm G, Chaleteix C, Dib M, Voillat L, Maisonneuve H, Troncy J, Dorvaux V, Monconduit M, Martin C, Casassus P, Jaubert J, Jardel H, Doyen C, Kolb B, Anglaret B, Grosbois B, Yakoub-Agha I, Mathiot C, Avet-Loiseau H; Intergroupe Francophone du Myelome. Melphalan and prednisone plus thalidomide versus melphalan and prednisone alone or reduced-intensity autologous stem cell transplantation in elderly patients with multiple myeloma (IFM 99-06): a randomised trial. Lancet. 2007 Oct 6;370(9594):1209-18. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61537-2.
- Pernod G, Albaladejo P, Godier A, Samama CM, Susen S, Gruel Y, Blais N, Fontana P, Cohen A, Llau JV, Rosencher N, Schved JF, de Maistre E, Samama MM, Mismetti P, Sie P; Working Group on Perioperative Haemostasis. Management of major bleeding complications and emergency surgery in patients on long-term treatment with direct oral anticoagulants, thrombin or factor-Xa inhibitors: proposals of the working group on perioperative haemostasis (GIHP) - March 2013. Arch Cardiovasc Dis. 2013 Jun-Jul;106(6-7):382-93. doi: 10.1016/j.acvd.2013.04.009. Epub 2013 Jun 25.
- Sie P, Samama CM, Godier A, Rosencher N, Steib A, Llau JV, Van der Linden P, Pernod G, Lecompte T, Gouin-Thibault I, Albaladejo P; Working Group on Perioperative Haemostasis; French Study Group on Thrombosis and Haemostasis. Surgery and invasive procedures in patients on long-term treatment with direct oral anticoagulants: thrombin or factor-Xa inhibitors. Recommendations of the Working Group on Perioperative Haemostasis and the French Study Group on Thrombosis and Haemostasis. Arch Cardiovasc Dis. 2011 Dec;104(12):669-76. doi: 10.1016/j.acvd.2011.09.001. Epub 2011 Oct 29.
- Rajkumar SV, Blood E, Vesole D, Fonseca R, Greipp PR; Eastern Cooperative Oncology Group. Phase III clinical trial of thalidomide plus dexamethasone compared with dexamethasone alone in newly diagnosed multiple myeloma: a clinical trial coordinated by the Eastern Cooperative Oncology Group. J Clin Oncol. 2006 Jan 20;24(3):431-6. doi: 10.1200/JCO.2005.03.0221. Epub 2005 Dec 19.
- Anagnostopoulos A, Weber D, Rankin K, Delasalle K, Alexanian R. Thalidomide and dexamethasone for resistant multiple myeloma. Br J Haematol. 2003 Jun;121(5):768-71. doi: 10.1046/j.1365-2141.2003.04345.x.
- Rajkumar SV, Gertz MA, Lacy MQ, Dispenzieri A, Fonseca R, Geyer SM, Iturria N, Kumar S, Lust JA, Kyle RA, Greipp PR, Witzig TE. Thalidomide as initial therapy for early-stage myeloma. Leukemia. 2003 Apr;17(4):775-9. doi: 10.1038/sj.leu.2402866.
- Agnelli G, Buller HR, Cohen A, Curto M, Gallus AS, Johnson M, Porcari A, Raskob GE, Weitz JI; AMPLIFY-EXT Investigators. Apixaban for extended treatment of venous thromboembolism. N Engl J Med. 2013 Feb 21;368(8):699-708. doi: 10.1056/NEJMoa1207541. Epub 2012 Dec 8.
- Palumbo A, Bringhen S, Caravita T, Merla E, Capparella V, Callea V, Cangialosi C, Grasso M, Rossini F, Galli M, Catalano L, Zamagni E, Petrucci MT, De Stefano V, Ceccarelli M, Ambrosini MT, Avonto I, Falco P, Ciccone G, Liberati AM, Musto P, Boccadoro M; Italian Multiple Myeloma Network, GIMEMA. Oral melphalan and prednisone chemotherapy plus thalidomide compared with melphalan and prednisone alone in elderly patients with multiple myeloma: randomised controlled trial. Lancet. 2006 Mar 11;367(9513):825-31. doi: 10.1016/S0140-6736(06)68338-4.
- Palumbo A, Bringhen S, Liberati AM, Caravita T, Falcone A, Callea V, Montanaro M, Ria R, Capaldi A, Zambello R, Benevolo G, Derudas D, Dore F, Cavallo F, Gay F, Falco P, Ciccone G, Musto P, Cavo M, Boccadoro M. Oral melphalan, prednisone, and thalidomide in elderly patients with multiple myeloma: updated results of a randomized controlled trial. Blood. 2008 Oct 15;112(8):3107-14. doi: 10.1182/blood-2008-04-149427. Epub 2008 May 27.
- Rajkumar SV, Hayman S, Gertz MA, Dispenzieri A, Lacy MQ, Greipp PR, Geyer S, Iturria N, Fonseca R, Lust JA, Kyle RA, Witzig TE. Combination therapy with thalidomide plus dexamethasone for newly diagnosed myeloma. J Clin Oncol. 2002 Nov 1;20(21):4319-23. doi: 10.1200/JCO.2002.02.116.
- Weber D, Rankin K, Gavino M, Delasalle K, Alexanian R. Thalidomide alone or with dexamethasone for previously untreated multiple myeloma. J Clin Oncol. 2003 Jan 1;21(1):16-9. doi: 10.1200/JCO.2003.03.139.
- Attal M, Lauwers-Cances V, Marit G, Caillot D, Moreau P, Facon T, Stoppa AM, Hulin C, Benboubker L, Garderet L, Decaux O, Leyvraz S, Vekemans MC, Voillat L, Michallet M, Pegourie B, Dumontet C, Roussel M, Leleu X, Mathiot C, Payen C, Avet-Loiseau H, Harousseau JL; IFM Investigators. Lenalidomide maintenance after stem-cell transplantation for multiple myeloma. N Engl J Med. 2012 May 10;366(19):1782-91. doi: 10.1056/NEJMoa1114138.
- Barlogie B, Desikan R, Eddlemon P, Spencer T, Zeldis J, Munshi N, Badros A, Zangari M, Anaissie E, Epstein J, Shaughnessy J, Ayers D, Spoon D, Tricot G. Extended survival in advanced and refractory multiple myeloma after single-agent thalidomide: identification of prognostic factors in a phase 2 study of 169 patients. Blood. 2001 Jul 15;98(2):492-4. doi: 10.1182/blood.v98.2.492.
- Baz R, Li L, Kottke-Marchant K, Srkalovic G, McGowan B, Yiannaki E, Karam MA, Faiman B, Jawde RA, Andresen S, Zeldis J, Hussein MA. The role of aspirin in the prevention of thrombotic complications of thalidomide and anthracycline-based chemotherapy for multiple myeloma. Mayo Clin Proc. 2005 Dec;80(12):1568-74. doi: 10.4065/80.12.1568.
- Blom JW, Doggen CJ, Osanto S, Rosendaal FR. Malignancies, prothrombotic mutations, and the risk of venous thrombosis. JAMA. 2005 Feb 9;293(6):715-22. doi: 10.1001/jama.293.6.715.
- Carrier M, Le Gal G, Tay J, Wu C, Lee AY. Rates of venous thromboembolism in multiple myeloma patients undergoing immunomodulatory therapy with thalidomide or lenalidomide: a systematic review and meta-analysis. J Thromb Haemost. 2011 Apr;9(4):653-63. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04215.x.
- Cavo M, Zamagni E, Tosi P, Cellini C, Cangini D, Tacchetti P, Testoni N, Tonelli M, de Vivo A, Palareti G, Tura S, Baccarani M. First-line therapy with thalidomide and dexamethasone in preparation for autologous stem cell transplantation for multiple myeloma. Haematologica. 2004 Jul;89(7):826-31.
- Chen C, Reece DE, Siegel D, Niesvizky R, Boccia RV, Stadtmauer EA, Abonour R, Richardson P, Matous J, Kumar S, Bahlis NJ, Alsina M, Vescio R, Coutre SE, Pietronigro D, Knight RD, Zeldis JB, Rajkumar V. Expanded safety experience with lenalidomide plus dexamethasone in relapsed or refractory multiple myeloma. Br J Haematol. 2009 Jul;146(2):164-70. doi: 10.1111/j.1365-2141.2009.07728.x. Epub 2009 May 26.
- Cohen AT, Davidson BL, Gallus AS, Lassen MR, Prins MH, Tomkowski W, Turpie AG, Egberts JF, Lensing AW; ARTEMIS Investigators. Efficacy and safety of fondaparinux for the prevention of venous thromboembolism in older acute medical patients: randomised placebo controlled trial. BMJ. 2006 Feb 11;332(7537):325-9. doi: 10.1136/bmj.38733.466748.7C. Epub 2006 Jan 26.
- Cohen AT, Spiro TE, Buller HR, Haskell L, Hu D, Hull R, Mebazaa A, Merli G, Schellong S, Spyropoulos AC, Tapson V; MAGELLAN Investigators. Rivaroxaban for thromboprophylaxis in acutely ill medical patients. N Engl J Med. 2013 Feb 7;368(6):513-23. doi: 10.1056/NEJMoa1111096.
- Connolly SJ, Eikelboom J, Joyner C, Diener HC, Hart R, Golitsyn S, Flaker G, Avezum A, Hohnloser SH, Diaz R, Talajic M, Zhu J, Pais P, Budaj A, Parkhomenko A, Jansky P, Commerford P, Tan RS, Sim KH, Lewis BS, Van Mieghem W, Lip GY, Kim JH, Lanas-Zanetti F, Gonzalez-Hermosillo A, Dans AL, Munawar M, O'Donnell M, Lawrence J, Lewis G, Afzal R, Yusuf S; AVERROES Steering Committee and Investigators. Apixaban in patients with atrial fibrillation. N Engl J Med. 2011 Mar 3;364(9):806-17. doi: 10.1056/NEJMoa1007432. Epub 2011 Feb 10.
- Goldhaber SZ, Leizorovicz A, Kakkar AK, Haas SK, Merli G, Knabb RM, Weitz JI; ADOPT Trial Investigators. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis in medically ill patients. N Engl J Med. 2011 Dec 8;365(23):2167-77. doi: 10.1056/NEJMoa1110899. Epub 2011 Nov 13.
- Heit JA, Silverstein MD, Mohr DN, Petterson TM, O'Fallon WM, Melton LJ 3rd. Risk factors for deep vein thrombosis and pulmonary embolism: a population-based case-control study. Arch Intern Med. 2000 Mar 27;160(6):809-15. doi: 10.1001/archinte.160.6.809.
- Hussein MA. Thromboembolism risk reduction in multiple myeloma patients treated with immunomodulatory drug combinations. Thromb Haemost. 2006 Jun;95(6):924-30. doi: 10.1160/TH06-02-0080.
- Johnson DC, Corthals S, Ramos C, Hoering A, Cocks K, Dickens NJ, Haessler J, Goldschmidt H, Child JA, Bell SE, Jackson G, Baris D, Rajkumar SV, Davies FE, Durie BG, Crowley J, Sonneveld P, Van Ness B, Morgan GJ. Genetic associations with thalidomide mediated venous thrombotic events in myeloma identified using targeted genotyping. Blood. 2008 Dec 15;112(13):4924-34. doi: 10.1182/blood-2008-02-140434. Epub 2008 Sep 19.
- Larocca A, Cavallo F, Bringhen S, Di Raimondo F, Falanga A, Evangelista A, Cavalli M, Stanevsky A, Corradini P, Pezzatti S, Patriarca F, Cavo M, Peccatori J, Catalano L, Carella AM, Cafro AM, Siniscalchi A, Crippa C, Petrucci MT, Yehuda DB, Beggiato E, Di Toritto TC, Boccadoro M, Nagler A, Palumbo A. Aspirin or enoxaparin thromboprophylaxis for patients with newly diagnosed multiple myeloma treated with lenalidomide. Blood. 2012 Jan 26;119(4):933-9; quiz 1093. doi: 10.1182/blood-2011-03-344333. Epub 2011 Aug 11.
- Lassen MR, Raskob GE, Gallus A, Pineo G, Chen D, Hornick P; ADVANCE-2 investigators. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after knee replacement (ADVANCE-2): a randomised double-blind trial. Lancet. 2010 Mar 6;375(9717):807-15. doi: 10.1016/S0140-6736(09)62125-5.
- Leizorovicz A, Cohen AT, Turpie AG, Olsson CG, Vaitkus PT, Goldhaber SZ; PREVENT Medical Thromboprophylaxis Study Group. Randomized, placebo-controlled trial of dalteparin for the prevention of venous thromboembolism in acutely ill medical patients. Circulation. 2004 Aug 17;110(7):874-9. doi: 10.1161/01.CIR.0000138928.83266.24. Epub 2004 Aug 2.
- Leleu X, Daley L, Rodon P et al. MELISSE : Etude Multicentrique Prospective Observationelle pour definir les Facteurs de Risques de Thrombose dans le Myelome traite par les IMiDs. Congrès SFH, Paris, Mars 2011.
- Levine MN, Gu C, Liebman HA, Escalante CP, Solymoss S, Deitchman D, Ramirez L, Julian J. A randomized phase II trial of apixaban for the prevention of thromboembolism in patients with metastatic cancer. J Thromb Haemost. 2012 May;10(5):807-14. doi: 10.1111/j.1538-7836.2012.04693.x.
- Libourel EJ, Sonneveld P, van der Holt B, de Maat MP, Leebeek FW. High incidence of arterial thrombosis in young patients treated for multiple myeloma: results of a prospective cohort study. Blood. 2010 Jul 8;116(1):22-6. doi: 10.1182/blood-2009-12-257519. Epub 2010 Mar 25.
- Lyman GH, Khorana AA, Falanga A, Clarke-Pearson D, Flowers C, Jahanzeb M, Kakkar A, Kuderer NM, Levine MN, Liebman H, Mendelson D, Raskob G, Somerfield MR, Thodiyil P, Trent D, Francis CW; American Society of Clinical Oncology. American Society of Clinical Oncology guideline: recommendations for venous thromboembolism prophylaxis and treatment in patients with cancer. J Clin Oncol. 2007 Dec 1;25(34):5490-505. doi: 10.1200/JCO.2007.14.1283. Epub 2007 Oct 29.
- Mileshkin L, Biagi JJ, Mitchell P, Underhill C, Grigg A, Bell R, McKendrick J, Briggs P, Seymour JF, Lillie K, Smith JG, Zeldis JB, Prince HM. Multicenter phase 2 trial of thalidomide in relapsed/refractory multiple myeloma: adverse prognostic impact of advanced age. Blood. 2003 Jul 1;102(1):69-77. doi: 10.1182/blood-2002-09-2846. Epub 2003 Mar 13.
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- Palumbo A, Bertola A, Falco P, Rosato R, Cavallo F, Giaccone L, Bringhen S, Musto P, Pregno P, Caravita T, Ciccone G, Boccadoro M. Efficacy of low-dose thalidomide and dexamethasone as first salvage regimen in multiple myeloma. Hematol J. 2004;5(4):318-24. doi: 10.1038/sj.thj.6200403.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
12. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2014
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
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- Erkrankungen des Immunsystems
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- Embolie und Thrombose
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- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämostasestörungen
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- Bluteiweißstörungen
- Hämorrhagische Störungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Thromboembolie
- Venöse Thromboembolie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Proteaseinhibitoren
- Enzyminhibitoren
- Faktor-Xa-Inhibitoren
- Antithrombine
- Serinproteinase-Inhibitoren
- Apixaban
- Antikoagulanzien
Andere Studien-ID-Nummern
- DCIC 1320
- 2013-003190-99 (EudraCT-Nummer)
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