Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mixed Tree Nut Food Challenges

9. Januar 2019 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
The purpose of this prospective study is twofold: 1) to establish oral tolerance to selected tree nuts and to examine potential predictors of oral tolerance and 2) to determine the usefulness of mixed tree nut allergen food challenges in more efficiently defining tree nut allergy and oral tolerance.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

To evaluate the absence of tree nuts (TN) allergy, referred patients from one of the Arkansas Children's Hospital (ACH) Allergy Clinic physicians with current serum immunoglobulin E (IgE) to TNs that meet eligibility criteria will be invited to undergo a series of open mixed TN food challenges.

A questionnaire pertaining to their TN allergy will be administered

A brief physical exam will be performed.

Skin prick tests using selected nut allergen extracts along with a positive (histamine) and a negative (salt-water) control will be performed at the first oral food challenge visit.

Each food challenges will be performed to 1 to 3 TNs.

Two telephone follow-up phone calls will evaluate inclusion/exclusion of tree nuts in the diet post food challenge.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients seen at Arkansas Children's Hospital between 3-21 years of age who have tree nut food allergies.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Any patient between 3-21 years of age followed by the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital on tree nut avoidance diet.
  • Has current serum IgE test within the past 12 months to major nuts in question. All TN serum IgE are <10
  • Children must have a stable baseline examination prior to undergoing challenge without significant symptoms of atopic dermatitis, allergic rhinoconjunctivitis, current urticaria or other allergic symptoms deemed important by the physician.
  • Children must have stable asthma and no wheezing or repetitive cough prior to challenge, nor have been treated with oral steroids for a significant asthma exacerbation within 1 month of challenge. Asthmatics that undergo lung function testing.
  • Children must have no current illness (e.g., fever or viral illness) at time of challenge.
  • The subject will be asked to restrict the use of antihistamines (short acting, 72 hours: long acting, 5-7 days), (B-agonists (12 hours), theophylline (12 hours), and cromolyn (12 hours) prior to the first mixed TN food challenge. Other medications may be continued.

Exclusion Criteria:

  • Any TN serum IgE ≥10.
  • Life-threatening reaction (respiratory involvement requiring medications, or shock, or gastrointestinal reaction requiring intravenous fluids) to any TN.
  • History of a reaction in the past year or severe reaction in the past 2 years or a history of a severe reaction anytime with a TN serum IgE >5
  • Unstable asthma, gastrointestinal disease, cardiovascular disease, chronic lung disease, beta-blocker use.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oral tolerance to selected tree nuts (TN) to determine potential predictors of oral tolerance.
Zeitfenster: total -20 years
This prospective, observational study uses serum IgE to specific TN, skin prick test to TN, and TN oral food challenges to establish oral tolerance.
total -20 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Use of tree nut (TN) IgE testing to assess the risk of positive food challenges based on grouped mixed TN food challenges
Zeitfenster: total - 20 years
We postulate that by grouping TN that are mixed into one food challenge based on the individual's TN serum IgE will be more efficient in defining TN allergy and tolerance. One to three TNs will be in one food challenge based on TN IgE testing.
total - 20 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arkansas Children's Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Stacie M Jones, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 110035

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Data has not been analyzed at thistime

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lebensmittelallergie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bahamas

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren