Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mixed Tree Nut Food Challenges

keskiviikko 9. tammikuuta 2019 päivittänyt: Arkansas Children's Hospital Research Institute
The purpose of this prospective study is twofold: 1) to establish oral tolerance to selected tree nuts and to examine potential predictors of oral tolerance and 2) to determine the usefulness of mixed tree nut allergen food challenges in more efficiently defining tree nut allergy and oral tolerance.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

To evaluate the absence of tree nuts (TN) allergy, referred patients from one of the Arkansas Children's Hospital (ACH) Allergy Clinic physicians with current serum immunoglobulin E (IgE) to TNs that meet eligibility criteria will be invited to undergo a series of open mixed TN food challenges.

A questionnaire pertaining to their TN allergy will be administered

A brief physical exam will be performed.

Skin prick tests using selected nut allergen extracts along with a positive (histamine) and a negative (salt-water) control will be performed at the first oral food challenge visit.

Each food challenges will be performed to 1 to 3 TNs.

Two telephone follow-up phone calls will evaluate inclusion/exclusion of tree nuts in the diet post food challenge.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients seen at Arkansas Children's Hospital between 3-21 years of age who have tree nut food allergies.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Any patient between 3-21 years of age followed by the Allergy and Immunology Department at Arkansas Children's Hospital on tree nut avoidance diet.
  • Has current serum IgE test within the past 12 months to major nuts in question. All TN serum IgE are <10
  • Children must have a stable baseline examination prior to undergoing challenge without significant symptoms of atopic dermatitis, allergic rhinoconjunctivitis, current urticaria or other allergic symptoms deemed important by the physician.
  • Children must have stable asthma and no wheezing or repetitive cough prior to challenge, nor have been treated with oral steroids for a significant asthma exacerbation within 1 month of challenge. Asthmatics that undergo lung function testing.
  • Children must have no current illness (e.g., fever or viral illness) at time of challenge.
  • The subject will be asked to restrict the use of antihistamines (short acting, 72 hours: long acting, 5-7 days), (B-agonists (12 hours), theophylline (12 hours), and cromolyn (12 hours) prior to the first mixed TN food challenge. Other medications may be continued.

Exclusion Criteria:

  • Any TN serum IgE ≥10.
  • Life-threatening reaction (respiratory involvement requiring medications, or shock, or gastrointestinal reaction requiring intravenous fluids) to any TN.
  • History of a reaction in the past year or severe reaction in the past 2 years or a history of a severe reaction anytime with a TN serum IgE >5
  • Unstable asthma, gastrointestinal disease, cardiovascular disease, chronic lung disease, beta-blocker use.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oral tolerance to selected tree nuts (TN) to determine potential predictors of oral tolerance.
Aikaikkuna: total -20 years
This prospective, observational study uses serum IgE to specific TN, skin prick test to TN, and TN oral food challenges to establish oral tolerance.
total -20 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Use of tree nut (TN) IgE testing to assess the risk of positive food challenges based on grouped mixed TN food challenges
Aikaikkuna: total - 20 years
We postulate that by grouping TN that are mixed into one food challenge based on the individual's TN serum IgE will be more efficient in defining TN allergy and tolerance. One to three TNs will be in one food challenge based on TN IgE testing.
total - 20 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacie M Jones, MD, University of Arkansas for Medical Sciences / Arkansas Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 110035

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Data has not been analyzed at thistime

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruoka-allergia

3
Tilaa