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Telefonbasierte pädagogische Intervention zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten mit Krebs im Stadium 0-III und ihren Kindern

8. März 2016 aktualisiert von: University of Washington

Telefonprogramm zur Verbesserung der Verbindungen: Ein Krebsaufklärungsprogramm für Eltern

Diese klinische Pilotstudie untersucht die Machbarkeit einer telefonischen Aufklärungsintervention zur Verbesserung der Kommunikation zwischen Patienten mit Krebs im Stadium 0–III und ihren Kindern. Ein telefonisches Aufklärungsprogramm kann Eltern dabei helfen, mit ihrem schulpflichtigen Kind über seine Krebserkrankung zu sprechen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Testen Sie die Machbarkeit des Rekrutierungs- und Studienprotokolls.

II. Bewerten Sie die kurzfristigen Auswirkungen des Programms auf die diagnostizierten Eltern und die Wahrnehmung der Eltern hinsichtlich der Anpassung ihrer Kinder mithilfe eines gruppeninternen Designs (Prä-Posttest-Design).

III. Vergleich der Ergebnisse des telefonisch durchgeführten Programms mit den Ergebnissen des persönlichen Programms (zwischen Gruppendesign).

UMRISS:

Die Teilnehmer absolvieren das Enhancing Connections-Telefonprogramm, das 5 einstündige pädagogische Telefonsitzungen über einen Zeitraum von 3 Monaten umfasst. In Sitzung 1 erhalten Eltern Hilfe dabei, die Erfahrungen des Kindes mit der Krebserkrankung von ihren eigenen zu unterscheiden und Möglichkeiten zu finden, mit ihren eigenen krebsbedingten Emotionen umzugehen, damit sie das Kind nicht emotional überfluten. Während der zweiten Sitzung erhalten Eltern Unterstützung bei der Entwicklung von Fähigkeiten, um den Gedanken und Gefühlen des Kindes aufmerksam zuzuhören und sie wahrzunehmen. Dies ergänzt die Tendenz der Eltern, Lehrer und nicht ein tiefer Zuhörer für die Gedanken, Sorgen, Sorgen oder Verständnisse des Kindes zu sein. In Sitzung 3 erhalten Eltern zusätzliche Kommunikations- und Erziehungskompetenzen, die es ihnen ermöglichen, schwierige Gespräche über Krebs zu beginnen und auch mit einem verärgerten oder nicht entgegenkommenden Kind zu interagieren. In Sitzung 4 erhalten Eltern Hilfe dabei, sich auf die Art und Weise zu konzentrieren, wie das Kind mit der Krebserkrankung umgeht, und diese nicht wertend zu interpretieren. Es umfasst Übungen, die den Eltern dabei helfen, negative Annahmen über das Verhalten des Kindes im Zusammenhang mit der Krebserkrankung des Elternteils aufzugeben. Gleichzeitig bietet die Sitzung den erkrankten Eltern Möglichkeiten, den Bericht ihres Kindes darüber einzuholen, was die Eltern tun können, um dem Kind bei der Bewältigung der krebsbedingten Belastungen des Kindes zu helfen. In der fünften Sitzung konzentrieren sich die Eltern auf die Fortschritte, die sie in den vorherigen Sitzungen erzielt haben, und auf das, was sie nach ihren eigenen Worten bei der Aufklärung ihres Kindes über den Krebs erreicht haben. Die Sitzung hilft dem kranken Elternteil auch dabei, verfügbare Ressourcen zu identifizieren, die nach Abschluss des Programms verwendet werden können, um die neu erworbenen Gewinne des Elternteils aus dem Programm aufrechtzuerhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Montana
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Columbia Basin Hematology and Oncology PLLC
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Tri-Cities Cancer Center
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98033
        • SCCA at EvergreenHealth
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Port Angeles, Washington, Vereinigte Staaten, 98362
        • Olympic Medical Center
      • Redmond, Washington, Vereinigte Staaten, 98052
        • Group Health Cooperative
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98415
        • MultiCare Health System
      • Wenatchee, Washington, Vereinigte Staaten, 98801
        • Wenatchee Valley Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anspruchsberechtigt sind Eltern, wenn bei ihnen innerhalb der letzten 7 Monate eine Erstdiagnose von nicht metastasiertem Krebs jeglicher Art (Stadium 0–3), einschließlich Melanom, Darmkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Leukämie, Lymphom oder Brustkrebs, gestellt wurde
  • Lesen und schreiben Sie Englisch als eine ihrer bevorzugten Sprachen
  • Halten Sie Zugriff auf ein Telefon bereit
  • Lassen Sie ein Kind im Alter von 5 bis 12 Jahren zu Hause leben, dem die Krebsdiagnose seiner Eltern mitgeteilt wurde
  • Das Kind lebt zu Hause und hat keine Lernschwierigkeiten
  • Mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basal- (oder Plattenepithelkarzinom) Hautkrebs sind keine früheren bösartigen Erkrankungen zulässig

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (Enhancing Connections-Telefonprogramm)
Siehe detaillierte Beschreibung.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: pädagogische Intervention
Nehmen Sie am Telefonprogramm „Enhancing Connections“ teil
Andere Namen:
  • Intervention, pädagogisch
Verhalten: telefonische Intervention
Nehmen Sie am Telefonprogramm „Enhancing Connections“ teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierung und Bindung, überwacht durch die Verfolgung detaillierter Rekrutierungstabellen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Jede Überweisungsquelle und Überweisungsmethode wird überwacht, einschließlich der Dokumentation des Ablehnungsgrunds. Vier Rekrutierungsmethoden werden überwacht, um herauszufinden, welche Methode die höchste Einschreibung erzielt: Selbstüberweisung, Anbieterüberweisung, passives Brief-Opt-in und passives Brief-Opt-out.
Bis zu 3 Monaten
Dosierung und Genauigkeit werden für jede Interventionssitzung mithilfe von Leistungschecklisten überwacht
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Jede aufgezeichnete Interventionssitzung wird anhand dieser Checklisten überprüft. Die Einhaltung der Aufgaben während der Sitzung und zu Hause durch die Studienteilnehmer wird durch die aufgezeichneten Interventionssitzungen überwacht.
Bis zu 3 Monaten
Akzeptanz des Programms, bewertet anhand der Interviewdaten aus dem Exit-Interview und der Swanson Caring Professional Scale
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Rate des Eingangs von per Post verschickten Materialien sowohl an Teilnehmer als auch von Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Zu den Materialien gehören unterschriebene Einverständniserklärungen, Basisdaten und Lehrmaterialien der Eltern.
Bis zu 3 Monaten
Dauer der telefonischen Interventionssitzungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Erfolgsquote bei der Planung und Durchführung von Interventionssitzungen per Telefon
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Qualität der Daten zu Baseline- und Post-Interventionsmaßnahmen
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Bis zu 3 Monaten
Kurzfristige Auswirkungen des Programms, bewertet durch Vergleich der Veränderung der Ergebnisse vor und nach dem Test in den standardisierten Fragebögen
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate
Die Kovarianzanalyse (ANCOVA) wird verwendet, um auf signifikante Unterschiede zwischen den Ergebnissen vor und nach dem Test zu testen, vorausgesetzt, die Daten erfüllen die statistischen Annahmen. Als Kovariate dienen die Baseline-Scores, zusammen mit empirischen Variablen, von denen bekannt ist, dass sie mit der Funktionsfähigkeit von Eltern und Kind kovariieren, z. B. Dauer der Diagnose, Art der medizinischen Behandlung, adjuvante Therapie und andere. Es werden zweiseitige Signifikanztests berechnet, die es uns ermöglichen, mögliche negative Auswirkungen der Intervention zu bewerten.
Baseline bis zu 3 Monate
Auswirkungen des telefonisch bereitgestellten Programms im Vergleich zum persönlich bereitgestellten Programm
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Es wird eine lineare gemischte Modellierung verwendet. Random-Effects-Modelle basieren auf der Maximum-Likelihood-Schätzung, bei der eine iterative Methode eine Flugbahn für jeden Studienteilnehmer schätzt, basierend auf allen verfügbaren Daten für diesen Teilnehmer, ergänzt durch Daten aus der Gesamtstichprobe.
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Frances Lewis, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9095 (Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2014-00928 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03CA178488 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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