TACTICS (Studie zur gezielten Einhaltung einer cholesterinsenkenden Therapie zur Verbesserung der Kontrolle) (TACTICS)

Hintergrund:

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit zwei neuartigen Verhaltensinterventionen zur Verbesserung der Therapietreue und Verbesserung des Low-Density-Lipoprotein-Cholesterins (LDL) bei Diabetes. Bei Erwachsenen mit Diabetes erhöht ein hoher LDL-Wert das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) erheblich. Trotz der nachgewiesenen Wirksamkeit der LDL-Kontrolle (<100 mg/dl) bei der Vorbeugung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist die Kontrollrate niedrig. Die schlechte Einhaltung der Behandlung (Ernährung, Bewegung und Medikamente) ist der Hauptgrund für diese schlechte Kontrolle.

Ziele: In dieser Studie werden zwei telefonisch durchgeführte Interventionen getestet, eine transtheoretische stufenangepasste Intervention (SMI) und eine auf der Prospect-Theorie basierende Framing-Effects-Intervention (FEI). Die Forscher gehen davon aus, dass sowohl SMI als auch FEI bei der Verbesserung der LDL-Kontrolle wirksamer sein werden als eine Aufmerksamkeits-Placebo-Intervention (API) nach 6 Monaten. SMI und FEI werden nach 6 Monaten auch wirksamer bei der Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten, Diät und Bewegung sein als API.

Methoden:

Die Forscher werden 246 Erwachsene mit Diabetes und hohem LDL-Wert rekrutieren, obwohl sie Medikamente einnehmen. Wichtige Ergebnisse sind die Einhaltung von Diät, Bewegung und Medikamenten sowie die LDL-Kontrolle. Die Interventionen werden standardisiert und die Interventionstreue gewahrt. Mithilfe einer verblindeten RCT testen die Forscher die Wirkung von SMI und FEI im Vergleich zu API auf die LDL-Kontrolle und -Einhaltung. Alle Analysen dienen der Behandlung.

Bedeutung:

Dieses Projekt wird wichtige Informationen zur Verbesserung des diabetesbedingten Verhaltens liefern und zur Umsetzung neuartiger Interventionen zur Senkung des LDL in der Primärversorgung bei Erwachsenen mit Diabetes führen. Es könnte auch die wissenschaftliche Begründung dafür liefern, solche Ansätze zur Kontrolle anderer Risikofaktoren bei Diabetes zu verwenden.