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Förderung einer angemessenen Gewichtszunahme schwangerer Frauen (GRUVE)

31. Juli 2024 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob die Teilnahme an einer gruppenbasierten Telefonberatung (GBPC) und einem interaktiven System zur Überwachung der körperlichen Aktivität schwangeren Frauen dabei helfen kann, während der Schwangerschaft eine angemessene Menge an Gewicht zuzunehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 12-16 Wochen schwanger
  • BMI vor der Schwangerschaft zwischen 22 kg/m2 und 45 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes
  • Präeklampsie
  • Hypertonie
  • Andere Stoffwechselstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Teilnehmer dieser Gruppe wurden darüber informiert, weiterhin die übliche Pflege zu erhalten.
Experimental: Interventionsarm
Erhielt ein interaktives Überwachungssystem für körperliche Aktivität (das Gruve®).
Verhalten: Intervention
Die Teilnehmer erhielten ein interaktives System zur Überwachung ihrer körperlichen Aktivität, das es dem Studienpersonal ermöglichte, ihr Aktivitätsniveau zu überwachen.
Experimental: Interventionsarm 2
Erhielt ein interaktives Überwachungssystem für körperliche Aktivität (Gruve®) und gruppenbasierte Telefonberatung (GBPC).
Verhalten: Intervention 2
Die Teilnehmer erhielten ein interaktives System zur Überwachung der körperlichen Aktivität, eine elektronische Waage zur wöchentlichen Meldung des Körpergewichts, wöchentliche einstündige Telefonkonferenzen mit strukturierten interaktiven Unterrichtsstunden unter der Leitung eines Gesundheitspädagogen, Ernährungsrückrufe wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten während ihrer Teilnahme durchgeführt und das Studienpersonal wurde überwacht körperliche Aktivität wöchentlich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übermäßige Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft – Gestationsalter von 18 bis 36 Wochen
Anteil der übermäßigen Gewichtszunahme während der Schwangerschaft basierend auf den Richtlinien zur Gewichtszunahme.
Während der Schwangerschaft – Gestationsalter von 18 bis 36 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft – Gestationsalter von 18 bis 36 Wochen
Gesamtgewichtsveränderung während der Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft – Gestationsalter von 18 bis 36 Wochen
Fettmasse des Säuglings
Zeitfenster: 1-4 Tage nach der Geburt
Fettmasse des Säuglings
1-4 Tage nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Holly R Hull, PhD, The University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13749

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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