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Funktioneller Joghurtkonsum und seine Auswirkungen auf das Lipidprofil gesunder Probanden (FYOPO)

24. August 2024 aktualisiert von: Ruby Alejandra Villamil, Pontificia Universidad Javeriana

Bewertung der Wirkung des Verzehrs von Joghurt, der mit Vitamin E- und Omega-3-Nahrungsquellen angereichert ist, auf klassische Biomarker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und den Vitamin E-Blutspiegel.

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung der täglichen Einnahme von mit Sacha-Inchi-Öl und Hybridpalmenöl angereichertem Joghurt auf menschliche Plasmalipide im Zusammenhang mit kardiovaskulären Risikofaktoren zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Rekrutierung und der Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung über die Studie und mögliche Risiken wurden die Teilnehmer randomisiert und doppelblind einer von drei Interventionsgruppen (Kontrolljoghurt, Sacha-Inchi-Öljoghurt oder Hybrid-Palmenöljoghurt) zugeordnet. Verbrauch 1 Flasche mit 200 ml pro Tag für 90 Tage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogotá, Kolumbien, 110231
        • Pontificia Universidad Javeriana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normaler Gesamtcholesterinspiegel (≤200 mg/dl).
  • Gewöhnen Sie sich an, mindestens dreimal pro Woche Joghurt zu konsumieren
  • Maximales Maß an mäßiger körperlicher Aktivität
  • Body-Mass-Index (BMI) von ≤29,9 kg/m2
  • Serum-Triacylglycerine unter 400 mg/dl

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer chronischen Erkrankung (u. a. arterielle Hypertonie, Diabetes mellitus)
  • Eine Vorgeschichte von illegalem Drogenkonsum und/oder chronischem Alkoholkonsum sowie aktivem Rauchen
  • Eine bekannte Allergie gegen rotes Palmolein und/oder Milch und seine Derivate
  • Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln (Antioxidantien, Omega 3, Ballaststoffe, Phytosterine)
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Wechseljahre haben
  • Hoher Verzehr von Nüssen, Leinsamen, Chia- und Sesamsamen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Joghurt kontrollieren
Die Teilnehmer konsumierten 90 Tage lang täglich eine 200-g-Flasche Naturjoghurt mit 3,5 % nicht ersetztem Fett oral
Sonstiges: Joghurt kontrollieren
Herkömmlicher Volljoghurt
Experimental: Sacha-Inchi-Öljoghurt
Die Teilnehmer konsumierten 90 Tage lang täglich oral eine 200-g-Flasche Joghurt mit 3,5 % Ersatz für Milchfett durch Sacha-Inchi-Öl
Sonstiges: Sacha-Inchi-Öljoghurt
Sacha-Inchi-Öl wurde in einen fettfreien Joghurt eingearbeitet und diente als Quelle für Linolensäure
Experimental: Hybrider Palmöljoghurt
Die Teilnehmer konsumierten 90 Tage lang täglich eine 200-g-Flasche Joghurt mit 3,5 % Milchfettersatz für Hybrid-Palmöl
Sonstiges: Hybrider Palmöljoghurt
Interspezifisches Hybridpalmöl wurde als Quelle bioaktiver Verbindungen in einen fettfreien Joghurt eingearbeitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels im Plasma
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Messung im Plasma (mmol/l)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Plasmaspiegel von LDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Messung im Plasma (mmol/l)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Plasmaspiegel von HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Messung im Plasma (mmol/l)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Plasmaspiegel von Triacylglycerinen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Messung im Plasma (mmol/l)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Plasmaspiegel von Apolipoprotein A1 (ApoA1)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Messung im Plasma (g/l)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Veränderung der Plasmaspiegel von Apolipoprotein B (ApoB)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
Messung im Plasma (g/l)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
ApoB/ApoA1-Verhältnis
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate
prognostischer Prädiktor für ein 10-jähriges kardiovaskuläres Ereignis
Baseline, 1 Monat, 2 Monate und 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pontificia Universidad Javeriana

Mitarbeiter

Universidad Nacional de Colombia

Ermittler

  • Studienleiter: Lilia Y Cortés, PhD, Pontificia Universidad Javeriana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20415

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund der informierten Einwilligung können keine individuellen Daten weitergegeben werden; Die Ergebnisse werden jedoch in einer wissenschaftlichen Veröffentlichung veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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