Exergaming-Intervention und Brustkrebs-Biomarker bei schwarzen Frauen (POWER)

1. * Zweck des Projekts (ein oder zwei Sätze): Untersuchung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Exergaming-Intervention in einem gemeinschaftsbasierten Umfeld und Untersuchung der Auswirkungen von Exergaming auf die kardiovaskuläre Fitness, den Body-Mass-Index und den prozentualen Körperfettanteil bei schwarzen Frauen, die sitzend und übergewichtig oder fettleibig sind.
2. * Studiendesign (z. B. Hypothese, Forschungsfragen, Standard- und experimentelle Verfahren/Medikamente/Geräte oder Ausrüstung usw.):

Überblick: Dies ist eine 6-monatige, zweiarmige, randomisierte klinische Studie, bei der Exergaming mit einer Kontrollgruppe verglichen wird. Die Ermittler werden schwarze, sitzende, übergewichtige/fettleibige Frauen nach dem Zufallsprinzip dem Wii Fit-Training (n=50) oder dem Kontrollarm (n=50) zuordnen. Frauen in der Wii-Fit-Übungsgruppe kommen 3 Tage/Woche in die gemeindebasierte Übungseinrichtung von Georgetown. Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre derzeitigen täglichen Aktivitäten beizubehalten und sich für die Dauer der Studie nicht zu bewegen. Basierend auf den früheren Erkenntnissen der Prüfärzte, dass Frauen, die 75-150 Minuten pro Woche zügig gehen, ein um 18 % verringertes Brustkrebsrisiko hatten, werden die Prüfärzte dieses Aktivitätsniveau im Interventionsarm der Prüfärzte anvisieren. Außerdem entsprechen diese 150 min/Woche körperlicher Aktivität den aktuellen Empfehlungen des American College of Sports Medicine (ACSM) und des US Department of Health and Human Services für gesunde Personen und entsprechen den Empfehlungen der American Cancer Society (ACS). zur Krebsprävention.

Übungsintervention: Die Teilnehmer der Wii Fit-Exergaming-Gruppe haben ein Ziel von 150 min/Woche mit moderater Intensität in den letzten 5 Monaten der 6-monatigen Intervention. Herzfrequenz (HR)-Monitore quantifizieren die Trainingsintensität. Die Teilnehmer trainieren mit einer HF, die 45-65 % ihres maximalen Sauerstoffverbrauchs (VO2max) entspricht. Angesichts der erwarteten VO2max-Werte für diese Population gehen die Forscher davon aus, dass die Wii Fit-Videospiele den Energieverbrauch auf das 3- bis 4-fache der Stoffwechselrate im Ruhezustand erhöhen müssen, um die gewünschten HR-Reaktionen zu erzielen. Wie oben zusammengefasst, haben frühere Studien gezeigt, dass eine solche Erhöhung des Energieverbrauchs bei diesen Aktivitäten zu erwarten ist. Wii Fit-Stationen mit einer Vielzahl aktiver Spiele stehen den Teilnehmern im Community Based Office der Georgetown University zur Verfügung. Die Teilnehmer werden vom Trainingsphysiologen angeleitet, wie sie die erforderliche HF erreichen. Das Training besteht aus 3 Tagen/Woche betreuter körperlicher Wii-Fit-Aktivität. Die Übungsdauer wird bis Woche 477 schrittweise von 75 auf 150 min/Woche erhöht. Danach werden Frauen > 150 min/Woche körperlicher Aktivität mittlerer Intensität aufrechterhalten. Die Teilnehmer werden tägliche Übungstagebücher führen, in denen die Art und Dauer der körperlichen Aktivität und die Herzfrequenz aufgezeichnet werden.

Kontrollgruppe: Nach dem Ausgangstest wird die Kontrollgruppe gebeten, ihre aktuellen täglichen Aktivitäten für die Dauer der Studie beizubehalten. Die Kontrollgruppe hat die Möglichkeit, nach Abschluss der Studie an den Wii Fit-Stationen zu trainieren. Sie erhalten die gleichen Maßnahmen wie die Übungsgruppe.

Ernährung: Die Teilnehmer beider Gruppen werden angewiesen, ihre Ernährung während der gesamten Studie konstant zu halten. Die Teilnehmer der Wii Fit-Intervention werden bei jeder Sitzung gewogen, und denjenigen, die mehr Gewicht verlieren, als durch ihr Training erklärt werden könnte, wird geraten, zu Beginn der Studie zu ihrer Kalorienzufuhr zurückzukehren.

* Begründung und Rechtfertigung für das Studium (d.h. historischer Hintergrund, persönliche Erfahrung des Prüfers, einschlägige medizinische Literatur usw.): Es wurden mehrere Risikofaktoren identifiziert, die das Brustkrebsrisiko erhöhen, von denen einige nicht modifizierbare Faktoren sind (z. B. Alter, Familienanamnese und Rasse) und einige davon sind veränderbar (z. B. körperliche Aktivität, Körpergewicht, Ernährungsgewohnheiten und Alkoholkonsum). Allerdings haben Krebsorganisationen erst in den letzten 10 Jahren damit begonnen, körperliche Aktivität als vorbeugende Maßnahme für Brustkrebs zu empfehlen. Die American Cancer Society (ACS) und die Internationale Agentur für Krebsforschung der Weltgesundheitsorganisation empfehlen jetzt beide regelmäßige körperliche Aktivität als Strategie für Frauen, um ihr Brustkrebsrisiko zu verringern. Spezifische Empfehlungen zur Brustkrebsprävention, die sich ursprünglich auf die Ernährung konzentrierten, konzentrieren sich nun auf die Aufrechterhaltung eines gesunden Gewichts während des gesamten Lebens durch eine ausgewogene Kalorienaufnahme bei gleichzeitiger Erhöhung des Kalorienverbrauchs durch erhöhte körperliche Aktivität und Gewichtsabnahme bei Übergewicht oder Fettleibigkeit. Adipositas selbst ist ein bedeutendes Problem der öffentlichen Gesundheit und ist mit einer erhöhten Inzidenz und Sterblichkeit von Brustkrebs nach der Menopause verbunden. Dieser Forschungsvorschlag wird eine neuartige Methode zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei afroamerikanischen Frauen bewerten, die im Allgemeinen weniger körperlich aktiv und stärker übergewichtig und fettleibig sind als Frauen der meisten anderen Rassen und ethnischen Gruppen.

• Behandlungsplan:

Die Teilnehmer der Wii Fit-Exergaming-Gruppe werden ermutigt, sich zu treffen und dann 6 Monate lang ein Ziel von 150 min/Woche mit moderater Intensität zu erreichen. Die Ziele pro Person basieren auf ihren Ausgangsdaten. Die Trainingsdauer wird schrittweise von 75 min/Woche in Woche 1 auf 150 min/Woche in Woche 4 erhöht. Danach werden Frauen > 150 min/Woche körperlicher Aktivität mittlerer Intensität aufrechterhalten. Das Training besteht aus 3 Tagen/Woche überwachter körperlicher Aktivität mit aktiven Nintendo Wii Fit-Videospielen.

Die Teilnehmer trainieren mit einer HF, die 45-65 % ihrer VO2max entspricht. Angesichts der erwarteten VO2max-Werte für diese Population prognostizieren die Forscher, dass die Wii Fit-Videospiele den Energieverbrauch auf das 3- bis 4-fache der Stoffwechselrate im Ruhezustand erhöhen werden, um die gewünschten HR-Reaktionen zu erzielen. Wie oben zusammengefasst, haben frühere Studien gezeigt, dass eine solche Erhöhung des Energieverbrauchs bei diesen Aktivitäten zu erwarten ist. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität zu überwachen, um ihre wahrgenommene Verhaltenskontrolle zu unterstützen und die Selbstwirksamkeit im Hinblick auf das Erreichen ihrer Ziele zu steigern.

Während der Aerobic-Trainingseinheiten tragen die Teilnehmer Polar-Herzfrequenzmesser, um die Trainingsintensität zu bestimmen, und erhalten vom Trainingsphysiologen Anweisungen, wie sie die erforderliche Herzfrequenz erreichen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer tägliche Übungstagebücher führen, um die Art und Dauer der körperlichen Aktivität und die Herzfrequenz der Übung aufzuzeichnen. Da viele Frauen möglicherweise keinen Zugang zu einer Mitgliedschaft im Fitnessstudio haben oder sich teure Trainingsgeräte leisten können, gehen die Ermittler dieses Umwelthindernis an, indem sie Wii Fit-Stationen mit einer Vielzahl aktiver Spiele einrichten, die den Teilnehmern im Community Based Office zur Verfügung stehen.

Exergames, die für die Verwendung während der Trainingseinheiten ausgewählt werden, werden basierend auf den Energieverbrauchsdaten ausgewählt. Es werden diejenigen aktiven Videospiele ausgewählt, die nachweislich einen Energieverbrauch erreichen, der über dem liegt, der erforderlich ist, um eine HFmax von 60 % in der spezifischen Studienpopulation der Prüfärzte zu erreichen. Beispielsweise wurde festgestellt, dass aktive Videospiele, die in veröffentlichten Studien getestet wurden, wie z METs), die den Richtlinien des American College of Sports Medicine für Gesundheit und Fitness entsprechen. Graveset al. (2008) fanden zum Beispiel heraus, dass körperliche Aktivität 68 % der maximalen Herzfrequenz (HRmax) erreicht, wenn Wii Fit verwendet wird, das auch die ACSM-Empfehlungen für aerobe Fitness erfüllt (60 % HFmax).