Intervention d'Exergaming et biomarqueurs du cancer du sein chez les femmes noires (POWER)

1. * Objectif du projet (une ou deux phrases) : Examiner la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention d'exercice physique dans un cadre communautaire et explorer les effets de l'exercice physique sur la forme cardiovasculaire, l'indice de masse corporelle et le pourcentage de graisse corporelle chez les femmes noires qui sont sédentaires et en surpoids ou obèses.
2. * Conception de l'étude (par exemple, hypothèse, questions de recherche, procédures/médicaments/dispositifs ou équipements standard et expérimentaux, etc.) :

Aperçu : Il s'agit d'un essai clinique randomisé à deux bras de 6 mois comparant l'exercice physique à un groupe témoin. Les enquêteurs randomiseront les femmes noires sédentaires en surpoids/obèses pour faire de l'exercice Wii Fit (n = 50) ou le groupe témoin (n = 50). Les femmes du groupe d'exercice Wii Fit viendront à l'installation d'exercice communautaire de Georgetown 3 jours/semaine. Le groupe témoin sera invité à maintenir ses activités quotidiennes actuelles et à ne pas faire d'exercice pendant la durée de l'étude. Sur la base des découvertes précédentes des investigateurs selon lesquelles les femmes qui pratiquent 75 à 150 minutes/semaine de marche rapide avaient un risque réduit de 18 % de cancer du sein, les investigateurs cibleront ce niveau d'activité dans le groupe d'intervention des investigateurs. De plus, ces 150 min/semaine d'activité physique répondent aux recommandations actuelles de l'American College of Sports Medicine (ACSM) et du US Department of Health and Human Services pour les personnes en bonne santé et sont conformes aux recommandations de l'American Cancer Society (ACS) pour la prévention du cancer.

Intervention d'exercice : Les participants au groupe d'exercices Wii Fit auront un objectif de 150 min/semaine d'exercice d'intensité modérée pour les 5 derniers mois de l'intervention de 6 mois. Les moniteurs de fréquence cardiaque (FC) quantifieront l'intensité de l'exercice. Les participants s'entraîneront à une fréquence cardiaque égale à 45-65 % de leur consommation maximale d'oxygène (VO2max). Compte tenu des valeurs de VO2max attendues pour cette population, les chercheurs prévoient que les jeux vidéo Wii Fit doivent augmenter la dépense énergétique à 3-4 fois le taux métabolique au repos pour obtenir les réponses HR souhaitées. Comme résumé ci-dessus, des études antérieures ont montré qu'une telle élévation de la dépense énergétique peut être attendue de ces activités. Des stations Wii Fit avec une variété de jeux actifs seront disponibles pour les participants au bureau communautaire de l'Université de Georgetown. Les participants recevront des instructions du physiologiste de l'exercice sur la façon d'atteindre la fréquence cardiaque requise. La formation consistera en 3 jours/semaine d'activité physique Wii Fit supervisée. La durée de l'exercice augmentera progressivement de 75 à 150 min/semaine d'ici la semaine 477. Par la suite, les femmes maintiendront > 150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée. Les participants rempliront des journaux d'exercices quotidiens enregistrant le type et la durée de l'activité physique, ainsi que la fréquence cardiaque.

Groupe de contrôle : après les tests de base, le groupe de contrôle sera invité à maintenir ses activités quotidiennes actuelles pendant toute la durée de l'étude. Le groupe de contrôle aura la possibilité de s'entraîner dans les stations Wii Fit après avoir terminé l'étude. Ils recevront les mêmes mesures que le groupe d'exercice.

Régime : les participants des deux groupes seront invités à maintenir leur régime alimentaire constant tout au long de l'étude. Les participants à l'intervention Wii Fit seront pesés à chaque session et ceux qui perdent plus de poids que ce qui pourrait être expliqué par leur exercice seront conseillés de revenir à leur apport calorique au début de l'étude.

* Justification et justification de l'étude (c.-à-d. contexte historique, expérience personnelle de l'investigateur, littérature médicale pertinente, etc.) : plusieurs facteurs de risque ont été identifiés qui augmentent le risque de cancer du sein, dont certains sont des facteurs non modifiables (par exemple, l'âge, les antécédents familiaux et la race) et dont certains sont modifiables (par exemple, l'activité physique, le poids corporel, les habitudes alimentaires et la consommation d'alcool). Cependant, ce n'est qu'au cours des 10 dernières années que les organisations de lutte contre le cancer ont commencé à recommander l'activité physique comme mesure préventive contre le cancer du sein. L'American Cancer Society (ACS) et le Centre international de recherche sur le cancer de l'Organisation mondiale de la santé recommandent maintenant tous deux une activité physique régulière comme stratégie pour les femmes afin de réduire leur risque de développer un cancer du sein. Des recommandations spécifiques pour la prévention du cancer du sein, initialement axées sur l'alimentation, sont désormais axées sur le maintien d'un poids santé tout au long de la vie en équilibrant l'apport calorique tout en augmentant la dépense calorique via des niveaux d'activité physique accrus et en perdant du poids en cas de surpoids ou d'obésité. L'obésité elle-même est un problème de santé publique important et est associée à une augmentation de l'incidence et de la mortalité du cancer du sein post-ménopausique. Cette proposition de recherche évaluera une nouvelle méthode pour améliorer l'activité physique chez les femmes afro-américaines, qui sont généralement moins actives physiquement et plus en surpoids et obèses que les femmes de la plupart des autres groupes raciaux et ethniques.

• Plan de traitement:

Les participants au groupe d'exercices Wii Fit seront encouragés à atteindre puis à maintenir un objectif de 150 min/semaine d'exercice d'intensité modérée pendant 6 mois. Les objectifs par individu seront basés sur leurs données de base. La durée de l'exercice augmentera progressivement de 75 min/semaine à la semaine 1 à 150 min/semaine à la semaine 4. Par la suite, les femmes maintiendront > 150 min/semaine d'activité physique d'intensité modérée. La formation consistera en 3 jours/semaine d'activité physique supervisée à l'aide des jeux vidéo actifs Nintendo Wii Fit.

Les participants s'entraîneront à une fréquence cardiaque égale à 45-65 % de leur VO2max. Compte tenu des valeurs de VO2max attendues pour cette population, les chercheurs prévoient que les jeux vidéo Wii Fit augmenteront la dépense énergétique à 3-4 fois le taux métabolique au repos pour obtenir les réponses HR souhaitées. Comme résumé ci-dessus, des études antérieures ont montré qu'une telle élévation de la dépense énergétique peut être attendue de ces activités. Les participants seront invités à surveiller leur activité physique afin d'aider à leur contrôle comportemental perçu et d'augmenter leur auto-efficacité pour atteindre leurs objectifs.

Pendant les séances d'exercices aérobies, les participants porteront des moniteurs de fréquence cardiaque Polar pour déterminer l'intensité de l'exercice et recevront des instructions du physiologiste de l'exercice sur la façon d'atteindre la fréquence cardiaque requise. De plus, les participants rempliront des journaux d'exercices quotidiens pour enregistrer le type et la durée de l'activité physique, ainsi que la FC d'exercice. Étant donné que de nombreuses femmes n'ont peut-être pas accès à un abonnement à une salle de sport ou n'ont pas les moyens de s'offrir un équipement d'exercice coûteux, les enquêteurs s'attaquent à cet obstacle environnemental en établissant des stations Wii Fit avec une variété de jeux actifs à la disposition des participantes au bureau communautaire.

Les jeux d'exercices sélectionnés pour être utilisés pendant les séances d'exercices seront choisis en fonction des données de dépense énergétique. Les jeux vidéo actifs dont il a été démontré qu'ils atteignent des niveaux de dépense énergétique supérieurs à ceux nécessaires pour atteindre 60 % de FCmax dans la population d'étude spécifique des investigateurs seront sélectionnés. Par exemple, les jeux vidéo actifs testés dans des études publiées, comme la boxe Wii Fit et Dance Dance Revolution, ont permis d'atteindre des niveaux d'activité physique d'intensité modérée (3,0 à 6,0 METs), qui répondent aux directives de l'American College of Sports Medicine en matière de santé et de forme physique. Graves et al. (2008), par exemple, ont constaté que les niveaux d'activité physique atteignaient 68 % de la fréquence cardiaque maximale (FCmax) en utilisant la Wii Fit, qui répond également aux recommandations de l'ACSM en matière de condition aérobique (60 % FCmax).