Intervento con Exergaming e biomarcatori del cancro al seno nelle donne di colore (POWER)

1. * Scopo del progetto (una o due frasi): esaminare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di exergaming in un contesto basato sulla comunità ed esplorare gli effetti dell'exergaming sulla forma fisica cardiovascolare, sull'indice di massa corporea e sulla percentuale di grasso corporeo nelle donne nere che sono sedentari e in sovrappeso o obesi.
2. * Disegno dello studio (ad esempio, ipotesi, domande di ricerca, procedure standard e sperimentali/farmaci/dispositivi o attrezzature, ecc.):

Panoramica: si tratta di uno studio clinico randomizzato a due bracci della durata di 6 mesi che confronta l'exergaming con un gruppo di controllo. Gli investigatori randomizzeranno le donne nere sedentarie in sovrappeso/obese all'esercizio Wii Fit (n=50) o al braccio di controllo (n=50). Le donne del gruppo di esercizi Wii Fit verranno alla palestra della comunità di Georgetown 3 giorni a settimana. Al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere le proprie attività quotidiane correnti e di non esercitare per tutta la durata dello studio. Sulla base delle precedenti scoperte dei ricercatori secondo cui le donne che si impegnano in 75-150 minuti a settimana di camminata veloce avevano un rischio ridotto del 18% di cancro al seno, i ricercatori mireranno a questo livello di attività nel braccio di intervento dei ricercatori. Inoltre, questi 150 minuti/settimana di attività fisica soddisfano le attuali raccomandazioni dell'American College of Sports Medicine (ACSM) e del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti per gli individui sani ed è in linea con la raccomandazione dell'American Cancer Society (ACS) per la prevenzione del cancro.

Intervento all'esercizio: i partecipanti al gruppo di exergaming Wii Fit avranno un obiettivo di 150 min/settimana di esercizio di intensità moderata per gli ultimi 5 mesi dell'intervento di 6 mesi. I monitor della frequenza cardiaca (FC) quantificheranno l'intensità dell'esercizio. I partecipanti si eserciteranno a una frequenza cardiaca pari al 45-65% del loro consumo massimo di ossigeno (VO2max). Dati i valori VO2max attesi per questa popolazione, i ricercatori prevedono che i videogiochi Wii Fit debbano elevare il dispendio energetico a 3-4 volte il tasso metabolico a riposo per ottenere le risposte HR desiderate. Come riassunto sopra, studi precedenti hanno dimostrato che ci si può aspettare un tale aumento del dispendio energetico da queste attività. Le postazioni Wii Fit con una varietà di giochi attivi saranno a disposizione dei partecipanti presso l'ufficio comunitario della Georgetown University. I partecipanti saranno istruiti dal fisiologo dell'esercizio su come raggiungere la frequenza cardiaca richiesta. L'allenamento consisterà in 3 giorni/settimana di attività fisica Wii Fit supervisionata. La durata dell'esercizio aumenterà gradualmente da 75 a 150 min/settimana entro la settimana 477. Successivamente, le donne manterranno >150 min/settimana di attività fisica di intensità moderata. I partecipanti completeranno i diari degli esercizi giornalieri registrando il tipo e la durata dell'attività fisica e la frequenza cardiaca.

Gruppo di controllo: Dopo il test di base, al gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere le loro attuali attività quotidiane per tutta la durata dello studio. Il gruppo di controllo avrà la possibilità di esercitarsi presso le postazioni Wii Fit dopo aver completato lo studio. Riceveranno le stesse misure del gruppo di esercizi.

Dieta: i partecipanti di entrambi i gruppi saranno istruiti a mantenere la loro dieta costante durante lo studio. I partecipanti all'intervento Wii Fit verranno pesati ad ogni sessione e a coloro che perdono più peso di quanto potrebbe essere spiegato dal loro esercizio verrà consigliato di tornare al loro apporto calorico all'inizio dello studio.

* Razionale e giustificazione per lo studio (es. background storico, esperienza personale del ricercatore, letteratura medica pertinente, ecc.): sono stati identificati diversi fattori di rischio che aumentano il rischio di cancro al seno, alcuni dei quali sono fattori non modificabili (ad es. età, storia familiare e razza) e alcuni dei quali sono modificabili (ad esempio, attività fisica, peso corporeo, abitudini alimentari e assunzione di alcol). Tuttavia, solo negli ultimi 10 anni le organizzazioni oncologiche hanno iniziato a raccomandare l'attività fisica come misura preventiva per il cancro al seno. L'American Cancer Society (ACS) e l'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro dell'Organizzazione mondiale della sanità ora raccomandano entrambe un'attività fisica regolare come strategia per le donne per ridurre il rischio di sviluppare il cancro al seno. Raccomandazioni specifiche per la prevenzione del cancro al seno, che inizialmente si concentravano sulla dieta, sono ora incentrate sul mantenimento di un peso sano per tutta la vita bilanciando l'apporto calorico aumentando il dispendio calorico attraverso l'aumento dei livelli di attività fisica e la perdita di peso in caso di sovrappeso o obesità. L'obesità stessa è un importante problema di salute pubblica ed è associata ad un aumento dell'incidenza e della mortalità del cancro al seno in postmenopausa. Questa proposta di ricerca valuterà un nuovo metodo per migliorare l'attività fisica nelle donne afroamericane, che sono generalmente meno attive fisicamente e più sovrappeso e obese rispetto alle donne della maggior parte degli altri gruppi razziali ed etnici.

• Piano di trattamento:

I partecipanti al gruppo di exergaming Wii Fit saranno incoraggiati a raggiungere e mantenere un obiettivo di 150 min/settimana di esercizio di intensità moderata per 6 mesi. Gli obiettivi per individuo saranno basati sui loro dati di riferimento. La durata dell'esercizio aumenterà gradualmente da 75 min/settimana alla settimana 1 a 150 min/settimana alla settimana 4. Successivamente, le donne manterranno >150 min/settimana di attività fisica di intensità moderata. La formazione consisterà in 3 giorni/settimana di attività fisica supervisionata utilizzando i videogiochi attivi Nintendo Wii Fit.

I partecipanti si eserciteranno a una frequenza cardiaca pari al 45-65% del loro VO2max. Dati i valori VO2max attesi per questa popolazione, i ricercatori prevedono che i videogiochi Wii Fit aumenteranno il dispendio energetico a 3-4 volte il tasso metabolico a riposo per ottenere le risposte HR desiderate. Come riassunto sopra, studi precedenti hanno dimostrato che ci si può aspettare un tale aumento del dispendio energetico da queste attività. I partecipanti saranno istruiti a monitorare la loro attività fisica al fine di assistere con il loro controllo comportamentale percepito e aumentare l'autoefficacia verso il raggiungimento dei loro obiettivi.

Durante le sessioni di allenamento aerobico, i partecipanti indosseranno cardiofrequenzimetri Polar per determinare l'intensità dell'esercizio e riceveranno istruzioni dal fisiologo dell'esercizio su come raggiungere la frequenza cardiaca richiesta. Inoltre, i partecipanti completeranno i diari degli esercizi giornalieri per registrare il tipo e la durata dell'attività fisica e la frequenza cardiaca dell'esercizio. Poiché molte donne potrebbero non avere accesso agli abbonamenti in palestra o essere in grado di permettersi costose attrezzature per esercizi, gli investigatori affrontano questa barriera ambientale stabilendo stazioni Wii Fit con una varietà di giochi attivi disponibili per i partecipanti presso l'ufficio della comunità.

Gli exergame selezionati per l'utilizzo durante le sessioni di allenamento saranno scelti in base ai dati sul dispendio energetico. Saranno selezionati quei videogiochi attivi che hanno dimostrato di raggiungere livelli di dispendio energetico superiori a quelli necessari per raggiungere il 60% di FCmax nella popolazione di studio specifica dei ricercatori. Ad esempio, i videogiochi attivi testati in studi pubblicati, come Wii Fit boxe e Dance Dance Revolution, hanno dimostrato di raggiungere livelli di attività fisica di intensità moderata (3.0-6.0 MET), che soddisfano le linee guida dell'American College of Sports Medicine per la salute e il fitness. Graves et al. (2008), ad esempio, hanno riscontrato che i livelli di attività fisica raggiungono il 68% della frequenza cardiaca massima (FCmax) utilizzando Wii Fit, che soddisfa anche le raccomandazioni di fitness aerobico ACSM (60% FCmax).