Intervención de exergaming y biomarcadores de cáncer de mama en mujeres negras (POWER)

1. * Propósito del proyecto (una o dos oraciones): Examinar la factibilidad y aceptabilidad de una intervención de exergaming en un entorno comunitario, y explorar los efectos de los exergaming en la aptitud cardiovascular, el índice de masa corporal y el porcentaje de grasa corporal en mujeres negras que son sedentarios y tienen sobrepeso u obesidad.
2. * Diseño del estudio (por ejemplo, hipótesis, preguntas de investigación, procedimientos/fármacos/dispositivos o equipos estándar y experimentales, etc.):

Descripción general: Este es un ensayo clínico aleatorizado de dos brazos de 6 meses de duración que compara los juegos electrónicos con un grupo de control. Los investigadores aleatorizarán a mujeres negras sedentarias con sobrepeso/obesas al ejercicio Wii Fit (n=50) o al brazo de control (n=50). Las mujeres del grupo de ejercicios de Wii Fit vendrán al gimnasio de la comunidad de Georgetown 3 días a la semana. Se le pedirá al grupo de control que mantenga sus actividades diarias actuales y que no haga ejercicio durante la duración del estudio. Según los hallazgos previos de los investigadores de que las mujeres que caminan a paso ligero entre 75 y 150 minutos por semana tenían un 18 % menos de riesgo de cáncer de mama, los investigadores apuntarán a este nivel de actividad en el grupo de intervención de los investigadores. Además, estos 150 min/semana de actividad física cumplen con las recomendaciones actuales del Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva (ACSM) y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. para personas sanas y están en línea con la recomendación de la Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) para la prevención del cáncer.

Intervención de ejercicio: Los participantes en el grupo de ejercicios de Wii Fit tendrán una meta de 150 min/semana de ejercicio de intensidad moderada durante los últimos 5 meses de la intervención de 6 meses. Los monitores de frecuencia cardíaca (FC) cuantificarán la intensidad del ejercicio. Los participantes se ejercitarán a una FC igual al 45-65% de su consumo máximo de oxígeno (VO2max). Dados los valores de VO2max esperados para esta población, los investigadores proyectan que los videojuegos de Wii Fit deben elevar el gasto de energía a 3 o 4 veces la tasa metabólica en reposo para lograr las respuestas deseadas de FC. Como se resumió anteriormente, estudios previos han demostrado que se puede esperar tal elevación en el gasto de energía de estas actividades. Las estaciones Wii Fit con una variedad de juegos activos estarán disponibles para los participantes en la Oficina Comunitaria de la Universidad de Georgetown. El fisiólogo del ejercicio instruirá a los participantes sobre cómo lograr la FC requerida. El entrenamiento consistirá en 3 días/semana de actividad física Wii Fit supervisada. La duración del ejercicio aumentará gradualmente de 75 a 150 min/semana en la semana 477. Posteriormente, las mujeres mantendrán >150 min/semana de actividad física de intensidad moderada. Los participantes completarán diarios de ejercicio diarios registrando el tipo y la duración de la actividad física y la FC.

Grupo de control: después de la prueba de referencia, se le pedirá al grupo de control que mantenga sus actividades diarias actuales durante la duración del estudio. El grupo de control tendrá la opción de hacer ejercicio en las estaciones de Wii Fit luego de completar el estudio. Recibirán las mismas medidas que el grupo de ejercicio.

Dieta: Se indicará a los participantes de ambos grupos que mantengan su dieta constante durante todo el estudio. Se pesará a los participantes de la intervención de Wii Fit en cada sesión y se aconsejará a los que pierdan más peso del que podría explicarse por su ejercicio que vuelvan a su ingesta calórica al comienzo del estudio.

* Justificación y justificación del estudio (es decir, antecedentes históricos, experiencia personal del investigador, literatura médica pertinente, etc.): Se han identificado varios factores de riesgo que aumentan el riesgo de cáncer de mama, algunos de los cuales son factores no modificables (p. ej., edad, antecedentes familiares y raza) y otros son modificables (por ejemplo, la actividad física, el peso corporal, los hábitos dietéticos y el consumo de alcohol). Sin embargo, solo en los últimos 10 años las organizaciones contra el cáncer comenzaron a recomendar la actividad física como medida preventiva para el cáncer de mama. La Sociedad Estadounidense del Cáncer (ACS) y la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer de la Organización Mundial de la Salud ahora recomiendan la actividad física regular como una estrategia para que las mujeres reduzcan el riesgo de desarrollar cáncer de mama. Las recomendaciones específicas para la prevención del cáncer de mama, que inicialmente se centraron en la dieta, ahora se centran en mantener un peso saludable a lo largo de la vida mediante el equilibrio de la ingesta calórica y el aumento del gasto calórico mediante el aumento de los niveles de actividad física y la pérdida de peso en caso de sobrepeso u obesidad. La obesidad en sí misma es un importante problema de salud pública y se asocia con una mayor incidencia y mortalidad por cáncer de mama posmenopáusico. Esta propuesta de investigación evaluará un método novedoso para mejorar la actividad física en las mujeres afroamericanas, que generalmente son menos activas físicamente y tienen más sobrepeso y obesidad que las mujeres de la mayoría de los demás grupos raciales y étnicos.

• Plan de tratamiento:

Se alentará a los participantes en el grupo de exergaming de Wii Fit a cumplir y luego mantener una meta de 150 min/semana de ejercicio de intensidad moderada durante 6 meses. Los objetivos por persona se basarán en sus datos de referencia. La duración del ejercicio aumentará gradualmente de 75 min/semana en la semana 1 a 150 min/semana en la semana 4. Posteriormente, las mujeres mantendrán >150 min/semana de actividad física de intensidad moderada. El entrenamiento consistirá en 3 días/semana de actividad física supervisada utilizando videojuegos activos Nintendo Wii Fit.

Los participantes se ejercitarán a una FC igual al 45-65% de su VO2max. Dados los valores de VO2max esperados para esta población, los investigadores proyectan que los videojuegos de Wii Fit elevarán el gasto de energía de 3 a 4 veces la tasa metabólica en reposo para lograr las respuestas de FC deseadas. Como se resumió anteriormente, estudios previos han demostrado que se puede esperar tal elevación en el gasto de energía de estas actividades. Se indicará a los participantes que controlen su actividad física para ayudar con su control conductual percibido y aumentar la autoeficacia para alcanzar sus objetivos.

Durante las sesiones de ejercicio aeróbico, los participantes usarán monitores de frecuencia cardíaca Polar para determinar la intensidad del ejercicio y el fisiólogo del ejercicio les dará instrucciones sobre cómo lograr la FC requerida. Además, los participantes completarán diarios de ejercicio diarios para registrar el tipo y la duración de la actividad física y la frecuencia cardíaca del ejercicio. Debido a que es posible que muchas mujeres no tengan acceso a membresías en gimnasios o no puedan pagar equipos de ejercicio costosos, los investigadores abordan esta barrera ambiental al establecer estaciones Wii Fit con una variedad de juegos activos disponibles para los participantes en la Oficina basada en la comunidad.

Los Exergames seleccionados para su uso durante las sesiones de ejercicio se elegirán en función de los datos de gasto de energía. Se seleccionarán aquellos videojuegos activos que hayan demostrado alcanzar niveles de gasto de energía superiores a los necesarios para alcanzar el 60 % de la FCmáx en la población de estudio específica de los investigadores. Por ejemplo, se ha encontrado que los videojuegos activos probados en estudios publicados, como Wii Fit boxing y Dance Dance Revolution, logran niveles de actividad física de intensidad moderada (3.0-6.0 MET), que cumplen con las pautas del American College of Sports Medicine para la salud y el estado físico. Graves et al. (2008), por ejemplo, encontraron que los niveles de actividad física alcanzan el 68 % de la frecuencia cardíaca máxima (HRmax) usando Wii Fit, que también cumple con las recomendaciones de condición física aeróbica del ACSM (60 % HRmax).